irir.
titt'

Mnnncrepcrlo BApaDooxpanennt Poccuftcrofi rDe4epaqnn QEAEPAJIbHAff CJIyXEA nO HAA3OPy B COEPE 3,IIPABOOXPAHEHI{g (POC3APABHAAsOP)
Crassucxas nn. 4, crp. 1, Mocxra, 109074 TereQoH: (495) 698 45 38:698 46 tl Cy6rerru o6parqeHu.r :J Nb rc a, - z/1?J neKapcTBeHHbrx cpeAcTB Ha Nb OT lr,t Teppuroprl€LrrbHbre opranbr Oe4epamHofi cJrylx6u no HaA3opy B cQepe 3ApaBooxp alrrenufl.

OpraHnsaqr4rr, ocyrrdecrBnrroqr4 e O nocrynreulru LrHQopMauIdI4 3KcnepTLI3y KaqecTBa neKapcTBeHHhIX o BburBJreHr{H HeAo6poKarIecTBeHHbD( cpeAcrB, JreKapcrBeHHhlx cpeAcrB MeAzrIraHcKI,Ie opraHLI3aIII{tI
Oprauu yrpaBneHlla 3ApaBOOXpaHeHr4eM Cy6beKTOB Poccufi crcofi Oe4ep arrntr
@e4epanrnaa cny)K6a ro HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpaHeHl{.fl coo6qaer o locrynneHuu raH$opnaarlura o BrrrBJrenlrv JreKapcrBeHHbIX cpeAcrB, KaqecrBo Koropbrx He orBerraer ycraHoBJreHHbrM Tpe6oBaHI4tM:
1. 3a6paroBaHHbre EY Orvrcnofi o6nacru "Teppr4ropn€rnbHblfi IIeHrp no ceprlf0l,IKar;.nu vI KOHTpOnn KarrecTBa neKapcTBeHHbrx cpeAcTB olacrofi o6lactu":
- KaluunH 60 H, ra6lerru 60 rvr 100 rrr., $naKoHbr reMHoro creKJIa (1), navrul KaproHHbre, npolr3Bo.qcrBa "Krorce Oaprraa-CepBuc fna6X>, fepnaaHua, nocraBull4K OOO "Me4ercnopr-CenepHaf, 3Be3Aarr, Oucrcas o6racru, [oK€BareJIb "OlLIcaHI4e"
(n raproHHyro naqKy c yKa3aHueM aeptrr4 M05044 BJIoxeH Slaron c yKa3aHueM cepun M02944) - cepilu M05044, M02944.
2.3a1parcoBaHHbre Ey3 BonoroAcroft o6nacru "Bororo4cxufi o6racrsoft UeHrp KoHTponr Kar{ecrBa z cepru$ uKar\r4r4 n eKapcrBeHHbIX cp e4ctn " :
- lleperucr BoAopoAa, pacrBop Anfr MecrHoro H Hapy)KHoro npuMeHeHn.a 3%
100 rr,rn, Snarcouu rr3 rroJrrrgruJreHa)), rrporl3BoAcrna OOO "IOx@opM", Poccu.a, locraBrrlr4K OOO "MK-KovrrraHr.rrr, ApxaurenbcKa{ o6racrr IIOKA3ATEJIH:
"flo4nuuuocrbrr, "Kzcrotttocrb", "O6reu coAepx{I4Mofo yuaKoBKutt, "KoluqecrBeHHoe onpeAeneHlre" - cepvu 151012.
TeppuropnzurbHbrM opraHaM Poce4panHa.q3opa no CVObCKTAM Poccuficrofi @e4epaqrau o6ecne.ruu KoHTponb 3a HgrflTLreM r43 o6paqeuzx u yHLrqro)KeHI{eM B ycraHoBneHHoM rropf,AKe yKuraHHbrx naptuit He4o6poraqecrBeHHbrx neKapcrBeHHbIX cpeAcrB r4x BnaAeJIbrIaMr4.

.l  @e4epamHax crryxda ro HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpaHeHnfl coo6lqaer o npUOCTaHoBneHLIu pe€LIIH3aI{I4I4 l4HbIX IIApTuvl BbIIueyK€l3aHHbIX Cepldvr neKapcTBeHHbIX cpeAcrB.
Pocs4panHaA3op [peAnaraer cy6beKraM o6paqeHux JreKapcrBeHHbrx cpeAcrB, MeAI4IILIHcKLIM opraHLI3aIIusM npoBecTl{ [poBepKy HaJwr'rvs. yKa3aHHbIX cepuit JreKapcrBeHHbrx cpeAcrB, o pe3yJrbrarax roropofi nnSoprranpoBarb reppr,rropualrnrrfi opraH Pocs4panHaA3opa.
Teppuropn€lJrbHhrM opraHaM Pocs4panHaA3opa o6ecueqnru KoHTponb 3a r4cnonHeHuena cy6reKTaMrd o6paqeurdr JreKapcrBeHHhrx cpeAcrB (De4epanrHoro 3aKoHa or 12.04.2010 J\b61-@3 (06 o6parqenuu neKapcrBeHHbIX cpeAcrB>) (craru.a 57) z -tacrkr co6ruoAeru4r 3arrpera Ha pe€un3arlr4ro ne4o6poraqecrBeHHbrx neKapcrBeHHbrx cpeAcrB.
@e4epamHaa cnyx6a ro HaA3opy B c$epe 3ApaBooxpaneHvrfl, rpeAnaraer Lr3roroBr4TeJrro (upo4anqy, nHUy, BbrnoJrH.f,rorrleMy $ynrcqun r{HocrpaHHoro r.r3foToBLtren.a) yKa3aHHbrx ceputrt neKapcTBeHHbrx cpeAcTB rrpoBecTn MepolpnflTrrr, rrpeAycMorpeHHbre crarrefi 38 @e4epanrHoro 3aKoHa or 27.12.2002 J\!184-O3 (O rexHrarrecKoM peryJrlrpoBaHlrv>). O nponeAeHnofi pa6ore rr3roroBnrenro (4exnapanry) raH$oprr,rupoBarb Pocs4panHaA3op B TeqeHue AecflTr,r Auefi c MoMeHTa BbrxoAa AaHHoro nzcbMa B oneKrpoHHoM BLrAe Ha aApec: control_ls@roszdravnadzor.ru c uocne4yroqeft AOCbTIKOLT Ha OyMDKHOM HOCUTeJIe.

Bprao pyKoBoAr4rerrt M.A.MyparuKo

f.B.fanHo.{ra 8 (499) 578 ol 87

rl

ь.

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ |
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 46 11
Субъекты обращения OF 7. 20/2 № /б Le ИЗ лекарственных средств
_ Ha No от e | Территориальные органы [ | Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие О поступлении информации экспертизу качества лекарственных о выявлении недоброкачественных средств
м. лекарственных средств
Медицинские организации
Bak Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям:

1. Забракованные БУ Омской области "Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области":

- Калимин 60 Н, таблетки 60 мг 100 шт., флаконы темного стекла (1), пачки картонные, производства "Клоке Фарма-Сервис ГмбХ», Германия, поставщик ООО "Медэкспорт-Северная звезда", Омская область, показатель "Описание"
(в картонную пачку с указанием серии М05044 вложен флакон с указанием серии M02944) - серии M05044, M02944.

2. Забракованные БУЗ Вологодской области "Вологодский областной Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":

- Перекись водорода, раствор для местного и наружного применения 3%
100 мл, флаконы из полиэтилена», производства ООО "ЮжФарм", Россия, поставщик ООО "МК-Компани", Архангельская область, показатели:
"Подлинность", "Кислотность", "Объем содержимого упаковки", "Количественное определение" - серии 151012.

Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных средств их владельцами.