MnnncrepcrBo sApaBooxpanen[t Poccufrcrofi Oe4epaqnlr OEAEPAJIbHAfl CJIYX(EA NO HA.[3OPY B COEPE 3APABOOXPAHEHI{S (PO$.qPABHM3OP)
Crassxcxas nn.4, crp. l, Mocxra, 109074 Teregou: (495) 693 45 38: 698 46 I I Cy6rerrrr o6parqeHux neKapcTBeHHbrX CpeAcTB

HaNe_or Teppuropr{aJrrHhre opraHbr (De4epa-nrHofi cnyx(6u uo HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpaHeHr{.f,
Opranz:arllrrr, ocyrqecrBnrroulze sKolepTlr3y KaqecTBa neKapcTBeHHbIX O nocrylleurrr,r Hu$opMaquu cpeAcTB o BbtrBJIeHr{H HeAOopOKaqecTBeHHOrO neKapcTBeHHOrO CpeAcTBa MeAuqnnc Krre opraHl43arlur4
OpraHu ynpaBJreHr.rt 3ApaBooxpaHeHlreM cy6beKroB Poccnficrofi @egepa\pru

@e4epaarnax clyx6a rro HaA3opy B csepe 3ApaBooxpaHeHlr.fl coo6ulaer o rocryrlneHzu uHQopMaIIrrI{ o BhurBrreHprz OfEy d4MIISyAOCM6> Pocs4paBHaA3opa (Kpacnoapcrczfi $nnuzur) JleKapcrBeHHoro rpenapara, KaqecrBo Koroporo He orBeqaer ycraHoBneHHbIM rpe6onaHvrflM, B xoAe npoBeAeHlrr rocyAapcrBeHHoro KoHTpoJUr KarrecTBa neKapcTBeHHbrx cpeAcTB:
- Keropol@, ra6lerKl4 IroKpbIThIe rrneHoqHofi o6oro.rr>, l4nltms (uaAereq Hosocn6 vpcKuir Swmat OOO oop"oourr, yn. lleryxona, 4. 71, r. Honocu6upcK, Honocn6upcKar o6racrr), no**ur"rr"
< - cepvprB202745.
Teppuropz€LllbHoMy opraHy Pocs4panHaA3opa uo Honocu6rEpcxofi o6racru o6ecnequrb KoHTpoJIb 3a H3btrI4eM us o6paqenvrflr4 yHnqroxeHzeM B ycraHoBJreHHoM nop'[AKe yKa3aHHofi naprun He4o6poraqecrBeHHoro neKapcrBenHoro cpeAcrBa.
(De4epalHrax cnyx6a tro HaA3opy B cSepe 3ApaBooxpaHeHr4r coo6rqaer o npI4ocraHoBneHI4LI pe€L[u3al{vLr uHbrx naprufi BhIIxeyK€BaHHofi cepnu neKapcrBeHHoro cpeAcTBa.
Pocr4panHaA3op rpeAnaraer cy6rerrau o6pauleHzx neKapcrBeHHbrx cpeAcrB, MeAI4III4HCKI4M OpfaHI43aItrLItM flpoBecr]r [poBepKy HaJru9lut yrasaHHoft cepkrkr neKapcrBeHHoro cpeAcrBa, o pe3ynbrarax xoropoft rauQoprr,rzpoBaTb reppr4TopzalrHrrfi opraH Pocs4panHaA3opa.
 Teppuropl4€ulbHblM opraHaM Pocs4panHaA3opa o6ecue.ruru KoHTpoJrb 3a BrIIBJIeHI,IeM LI H3btTIleM US O6paqeHurs. yK€tsaHHOft CepUn JTeKapCTBeHHOTO CpeACTBa.
O npone4enHofi pa6ore nHQoprvrnpoBarb PocsgpanHaA3op.
(De4epamHax cnyx6a ro HaA3opy B cSepe 3ApaBooxpaHeHvrfl, rrpeAnaraer a3roroBrITeJIIo (upo4anqy, n[{y, BbInoJIHtrcrrIeMy QyHrqran HHocTpaHHoro Ll3roroBl{renx) yra-:aunofi cepuu neKapcrBeHHoro cpeAcrBa npoBecTn Mepo[purrrlrs, rlpeAycMorpeHHble craruefi 38 (De4epamHoro 3aKoHa or 27.12.2002 Ns 184-@3 (O TexHlzrrecKoM perynI4poBaHrlu>). O uponeAeHHoft pa6ore r.r3roroBuTeJrK) (4ercnapanry) ttH$oplaupoBarb Pocs4panHaA3op B TerreHrre lecflTvr 4nefi c MoMeHTa BhrxoAa AaHHoro tII{cbMa B gJIeKTpoHHoM BI,IAe Ha aApec: control_ls@roszdravnadzor.ru c nocne4yrolqefi 4ocrrmofi Ha 6ynraxHoM HocnreJle.

Bpzo pyKoBoArrreJrt M.A.MyparrrKo

f.B.fanHoqra 8 (499) 578 01 87

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 46 11 Субъекты обращения лекарственных средств
OY OF 2003 № ре [13
Территориальные органы На №

Федеральной службы по надзору в Г. | сфере здравоохранения'

Орг анизации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных
О поступлении информации средств о выявлении недоброкачественного лекарственного средства Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения государственного контроля качества лекарственных средств:

- Кеторол®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные, производства «Д-р Редди'с Лабораторис Лтд», Индия (владелец Новосибирский филиал ООО «Ориола», ул. Петухова, д. 71, г. Новосибирск, Новосибирская область), показатель «Остаточные органические растворители: изопропанол» - серии В202745.

Территориальному органу Росздравнадзора по Новосибирской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного средства.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанной серии лекарственного средства.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.