РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 16И-727/13 от 05.07.2013


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 16И-727/13 от 05.07.2013

Об отзыве из обращения серий лекарственного средства

MuxucrepcrBo sApaBooxpaHenntr
Poccsficnofi OeAepaqnn

ir,

oE,qEPAJIbHAff CJIyXEA nO HA,qSOPy
B COEPE 3JIPABOOXPAHEHHS
(POC3,{PABHA,{3OP)
C,rasnHcxas na. 4,

crp.

l,

Mocxea,

Cy6rerru

o6paqeHr4t
neKapcTBeHHbrx cpeAcTB

109074

Teregou: (495) 698 45 38; 698 46 | I

af 0/ t0/3

Teppnropr4a^rrbHbre opraHbr
(De4epanbHofi cryx6hr ro Hal3opy

N,

B

Ha Ns

coepe 3ApaBooxpaHeHr4t

Oprauaearlur4, ocyurecrBJrtrou{He
3KCnepTH3y KarrecTBa
neKapcTBeHHbrx cpeAcTB

06 orsrme

H3 o6pau{eHr4t

MeAurIHncKr4e opraHu3ardnn

cepHft neKapcrBeHHbrx cpe.il,crB

OpraHrr ynpaBneHu{
3ApaBOOXp aHeHr,reM Cy6seKroB

Poccuficxofi @elepa\Hv1

Oe4epanruar cnyx6a rro HaA3opy B cr]epe 3ApaBooxpaHeHrirfl coo6uraer, qro
rrpHHrrro perueHr{e oo oT3brBe v3 ooparrleHpl' neKapcrBeHHbrx
3AO <6AI4EP"+>
[pe[aparoB:
- (Ha3on Kugc, cnpefi Ha3arrbHblfr lgns 4erefr] 0.25o i5 Mn, QraroHlr
rrJracTr.rKoBbre c pacnbrnr{renena (l), [arrKr4 KaproHHbre)> cepHlr 210001 [por43BoAcrBa
>, CIIA;
- pacrbrnareJreM ( 1), navrH KaproHHbre> cepvkr 210047 , 210008 rpon3BoAcrBa (I4ncruryro
{e AHxenH C.p.n.>,ILratuxl <>, CIIIA.
Pocr4panHa,q3op npeAnaraer 3AO (EAI4EP)) rpeAocraBarb cBeAenr4r o6 u:r.arHu
a: o6p au1 eHHs. yKa3aHHbrx cepafi neKapcrBeHHbIX nperlaparo B.
@e4eparlnax cnyN6a ro Ha43opy B cSepe 3ApaBooxpaHeHur rpeAiraraer
cy6rexrav o6pauleHnr neKapcrBeHHbrx cpeAcrB npoBecrr{ npoBepKy laaJnz'qktfl
yKa3aHHbrx cepuft neKapcrBeHHhrx cpeAcrB LI npeAcraBuTb B Teppl4TopuaJrbHblfi opraH
Pocs4paeHaA3opa HH$opMarruro o6 Lr3uflTvrvr ux rr3 o6pauleuux.
TeppzropaaJrrHbrM opraHaM PocsgpanHaA3opa o6ecne.rnm KoHTponb 3a
BbrsBJreHr4eM v H3bf,THeM BbrrrreyKa3aHHbrx cepnfr neKapcrBeHHbrx cpeAc'rB. O
rrpoBeAeuHofi paGore HHQopuupoearr P

Bpno pyKoBoAnreJrt

I-.8.['aHHo.rra
8.19957801 87

I

I/

l,/
\./

BHaA3op.

M.A.MyparuKo

MuxucrepcrBo sApaBooxpaHenntr Poccsficnofi OeAepaqnn oE,qEPAJIbHAff CJIyXEA nO HA,qSOPy B COEPE 3JIPABOOXPAHEHHS ir, (POC3,{PABHA,{3OP) Cy6rerru o6paqeHr4t neKapcTBeHHbrx cpeAcTB C,rasnHcxas na. 4, crp. l, Mocxea, 109074 Teregou: (495) 698 45 38; 698 46 | I Teppnropr4a^rrbHbre opraHbr af 0/ t0/3 N, (De4epanbHofi cryx6hr ro Hal3opy B coepe 3ApaBooxpaHeHr4t Ha Ns
Oprauaearlur4, ocyurecrBJrtrou{He 3KCnepTH3y KarrecTBa neKapcTBeHHbrx cpeAcTB
06 orsrme H3 o6pau{eHr4t MeAurIHncKr4e opraHu3ardnn cepHft neKapcrBeHHbrx cpe.il,crB
OpraHrr ynpaBneHu{
3ApaBOOXp aHeHr,reM Cy6seKroB Poccuficxofi @elepa\Hv1

Oe4epanruar cnyx6a rro HaA3opy B cr]epe 3ApaBooxpaHeHrirfl coo6uraer, qro 3AO <6AI4EP"+> rrpHHrrro perueHr{e oo oT3brBe v3 ooparrleHpl' neKapcrBeHHbrx [pe[aparoB:
- (Ha3on Kugc, cnpefi Ha3arrbHblfr lgns 4erefr] 0.25o i5 Mn, QraroHlr rrJracTr.rKoBbre c pacnbrnr{renena (l), [arrKr4 KaproHHbre)> cepHlr 210001 [por43BoAcrBa >, CIIA;
- cepvkr 210047 , 210008 rpon3BoAcrBa (I4ncruryro {e AHxenH C.p.n.>,ILratuxl <>, CIIIA.
Pocr4panHa,q3op npeAnaraer 3AO (EAI4EP)) rpeAocraBarb cBeAenr4r o6 u:r.arHu a: o6p au1 eHHs. yKa3aHHbrx cepafi neKapcrBeHHbIX nperlaparo B.
@e4eparlnax cnyN6a ro Ha43opy B cSepe 3ApaBooxpaHeHur rpeAiraraer cy6rexrav o6pauleHnr neKapcrBeHHbrx cpeAcrB npoBecrr{ npoBepKy laaJnz'qktfl yKa3aHHbrx cepuft neKapcrBeHHhrx cpeAcrB LI npeAcraBuTb B Teppl4TopuaJrbHblfi opraH Pocs4paeHaA3opa HH$opMarruro o6 Lr3uflTvrvr ux rr3 o6pauleuux.
TeppzropaaJrrHbrM opraHaM PocsgpanHaA3opa o6ecne.rnm KoHTponb 3a BbrsBJreHr4eM v H3bf,THeM BbrrrreyKa3aHHbrx cepnfr neKapcrBeHHbrx cpeAc'rB. O rrpoBeAeuHofi paGore HHQopuupoearr P BHaA3op.

Bpno pyKoBoAnreJrt I I/ M.A.MyparuKo l,/
\./

I-.8.['aHHo.rra 8.19957801 87

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г |
by В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения
(РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 46 11 Территориальные органы
6025. OF РА ‘3 № И Ви - Я 77 78 Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
На № от Г” — Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения Медицинские организации
серий лекарственных средств
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ЗАО «БАЙЕР» принято решение об отзыве из обращения лекарственных препаратов:

- «Назол Кидс, спрей назальный [для детей] 0.25% 15 мл, флаконы пластиковые с распылителем (1), пачки картонные» серии 210001 производства «Институто Де Анжели С.р.л.», Италия/ «Carmen Инк», США;

- «Назол Адванс, спрей назальный 0.05% 15 мл, флаконы пластиковые с распылителем (1), пачки картонные» серии 210007, 210008 производства «Институто Де Анжели С.р.л.», Италия/ «Сагмел Инк», США.

Росздравнадзор предлагает ЗАО «БАЙЕР» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанных серий лекарственных средств.
проведенной работе информировать Росздиавнадзор.

Врио руководителя М.А.Мурашко
Г.В.Ганночка 84995780187

Скачать документ: Письмо 16И-727/13 от 05.07.2013

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи