РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 16И-728/13 от 05.07.2013


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 16И-728/13 от 05.07.2013

Об отзыве из обращения серии лекарственного средства

Mnrurcrepcrro rgpiuooxpaHeHHs
Poccnficrofi Oegepaqnn

OEAEPAJIbHAfl CJIYX(EA TIO HAJI3OPY
B COEPE 3,IIPABOOXPAHEHHS
(POC3APABHA,q3OP)

_l
Cy6rexrrr o6paqeur.rx
neKapcTBeHHbrx cpeAcTB

CaasqHcras nn.4, crp. l, Mocxsa, 109074
TenetloH: (495) 698 45 38r 698 46 |l

AAIZIO/3N,
Ha

Nb-or

l06

Teppuropr4€LtrbHbre opraHbr

@e4epanrHofi cryx{6u no HaI3opy
B coepe 3ApaBooxpaHeHHq
Oprauuaarlr4r{, ocyilIecrBnr}orrlne
SKCnepTH3y KarrecTBa
neKapcTBeHHbrx cpeAcTB

orgHse

cepufl

o6parr{eHr4q
neKapcTBeHHOfO CpeACTBa
rd3

MeAuqiasc

Kr4e oprar{r43arl}r H

OpraHrr ynpaBneHut
3ApaBOOXpaHeHr4eM cydseKToB

Poccnficxofi Oe4eparluH

(De4epalruax cny)K6a no Har3opy B csepe 3ApaBooxpaHeHujr coo6rqaer, qrc
OOO (BI'IAJI) rpl,IHtro peureHue o6 orsrrse H3 o6paueHnr neKapcrBeHuoro rperapara
creKJIa (10), ynaKoBKH ttlefiKoBble KoHTypHbre (1), nauxu KaproHHhre)) cepp1a I I i205
[por{3BoAcrBa ((cHuryn K capKaHf @apuacuorr{KaJr Ko. JIr4>, Krarafi .
Pocs4paeHaA3op npeAnaraer OOO (BHAJb npeAocraBurb cBeAeHr4r o6 wz.sstuu

a:

o6pauleHHfl yKa3aHHOfi CepUn neKapcrBeHHofo ilpenapara.
(Degepa,rrHax cny)K6a iro Ha.q3opy B cQepe 3ApaBooxpaHeHr{q ilpeAnaraer
cy6texrarra o6parqeHns neKapcrBeHHbIX cpeAcrB npoBecru npoBepKy Hairul{v1yxasanuoi,
cepHl4 neKapcrBeHHoro cpeAcrBa H npelcraBr,rrb B Tepprrroppralrssrft oprats
Pocs4panHar3opa uuQoprraarlaro o6 H3:oxrLr." ee r43 o6parqeuux.

TeppuropnEurbHbrM opraHaM Pocs.apanHag3opa o6ecue.rurr KoHTponb 3a
BbIflBJIeHI4eM H H3bsrHeM Bhllrreyl(a3aHuofr cepuu neKapcrBeHHoro cpeAcrBa. O
rrpoBeAeHuoff pa6ore anQopMr{poBarb pocs4panHaA3op.

Bpuo pyr(oBoAHreJUr

f .B.fauHoqxa
84995780 I 87

M.A.MyparrrKo

Mnrurcrepcrro rgpiuooxpaHeHHs Poccnficrofi Oegepaqnn OEAEPAJIbHAfl CJIYX(EA TIO HAJI3OPY _l B COEPE 3,IIPABOOXPAHEHHS (POC3APABHA,q3OP) Cy6rexrrr o6paqeur.rx neKapcTBeHHbrx cpeAcTB CaasqHcras nn.4, crp. l, Mocxsa, 109074 TenetloH: (495) 698 45 38r 698 46 |l Teppuropr4€LtrbHbre opraHbr AAIZIO/3N, @e4epanrHofi cryx{6u no HaI3opy B coepe 3ApaBooxpaHeHHq Ha Nb-or

l- Oprauuaarlr4r{, ocyilIecrBnr}orrlne SKCnepTH3y KarrecTBa neKapcTBeHHbrx cpeAcTB
06 orgHse rd3 o6parr{eHr4q MeAuqiasc Kr4e oprar{r43arl}r H cepufl neKapcTBeHHOfO CpeACTBa
OpraHrr ynpaBneHut 3ApaBOOXpaHeHr4eM cydseKToB Poccnficxofi Oe4eparluH
(De4epalruax cny)K6a no Har3opy B csepe 3ApaBooxpaHeHujr coo6rqaer, qrc OOO (BI'IAJI) rpl,IHtro peureHue o6 orsrrse H3 o6paueHnr neKapcrBeHuoro rperapara , Krarafi .
Pocs4paeHaA3op npeAnaraer OOO (BHAJb npeAocraBurb cBeAeHr4r o6 wz.sstuu a: o6pauleHHfl yKa3aHHOfi CepUn neKapcrBeHHofo ilpenapara.
(Degepa,rrHax cny)K6a iro Ha.q3opy B cQepe 3ApaBooxpaHeHr{q ilpeAnaraer cy6texrarra o6parqeHns neKapcrBeHHbIX cpeAcrB npoBecru npoBepKy Hairul{v1yxasanuoi, cepHl4 neKapcrBeHHoro cpeAcrBa H npelcraBr,rrb B Tepprrroppralrssrft oprats Pocs4panHar3opa uuQoprraarlaro o6 H3:oxrLr." ee r43 o6parqeuux.
TeppuropnEurbHbrM opraHaM Pocs.apanHag3opa o6ecue.rurr KoHTponb 3a BbIflBJIeHI4eM H H3bsrHeM Bhllrreyl(a3aHuofr cepuu neKapcrBeHHoro cpeAcrBa. O rrpoBeAeHuoff pa6ore anQopMr{poBarb pocs4panHaA3op.

Bpuo pyr(oBoAHreJUr M.A.MyparrrKo

f .B.fauHoqxa 84995780 I 87

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Суб 6 уоъекты ооращения РОСЗДРАВНАДЗОР a An ) лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38: 698 46 11 Территориальные органы 02.07. 03 № УР - DE, Я Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения На № OT [ | Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
Об отзыве из обращения Медицинские организации серии лекарственного средства Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, чтс ООО «ВИАЛ» принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Никотиновая кислота-Виал, раствор для инъекций 10 мг/мл 1 мл, ампулы темного стекла (10), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серии 111205 производства «Сишуи Ксирканг Фармасьютикал Ко.Лтд», Китай.

Росздравнадзор предлагает ООО «ВИАЛ» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный оргае Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя М.А.Мурашко
Г.В.Ганночка 5 84995780187

Скачать документ: Письмо 16И-728/13 от 05.07.2013

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи