MrnncrepctBo oApaBooxpaHenrrs poccnftcroft Oegepaqun OEAEPAJIbHAfl CJIY)I(EA NO HA.q3OPY B COEPE 3APABOOXPAHEHTIg -l (POC3APABHMS0P) Cy6:rexrsr o6parqeHux JreKapcTBeHHbrx cpeAcTB l, C,ra-sqHcxag rur. 4, crp. Mocxsa, 109074 TeneQoH: (495) 695 45 38; 698 46 | I
Teppuropnrurbubre opr-aH6i Mrn HaM r6a-lJ0fu OegepanbHofi cnyx6bi ro Har3opy B coepe 3ApaBooxpaHeHH,

OpraHnaarIHH, ocyrqecrBnsrorrlr4e 3KCrrepTH3y KaqecTBa neKapcTBeHHbrx cpeAcTB 06 omrne u: odpaqeuur AeKnaparlufr o coornercrBrrra MeluqancKue opraHu3auuu
OpraHsr ynpaBneHz.rr 3ApaBOOXpaHeHr.{eM cy66e KTOB Poccaficxofr (De4epagpl

oe4epanrHax cnyx6a no HaA3opy B csepe 3ApaBooxp a*elprr. Ha ocHoBaHHH nonyqeHHofi uu$opMalrrrH ot OOO
coo6rqaer o npuHtroM 3AO (CAHAO3>> peureHLII{ oro3Barb rersrap aril4lr o coorBercrBnr.{:
- POCC SI'oM08.A74919 or 23.05.2013 Ha rlerapcreeuHuft rpenapar <>, Cloneurax;
- Pocc sI.oM08 .A74gz0 or 23.05.2013 Ha neKapcrBeHH'rfi [penapaT (KeToHan AYO, KAICYNbI C MOAHOHIII{POBAHHbIM B6ICBO6O)KTEHHEM 150 Mf 10 ur., y[aKoBKr4 .rrqefiKoBbre KoHTypHsre (3), raqKu KaproHHbre>> cepaa DG6560, npoH3BoACrBa ((IIeK L.E.>>, CroeeHas:
- Pocc sI.oM08.E749zl or 23.05.zan Ha rercapcrBeHHbrfi npenapaT (KeToHan Ayo, Kancynbr c naograsuqr4poBaHHhrM nrrcso60xAeHr.reM 150 Mf i0 ur., ynaKoBKH -s'rerZxoerre KoHrypHhre (3), navxa KaproHHbre> cepurl DG656i, rrpor43BOACTBa ((JIeK 8.p,.>>, Cloneunr;
- POCC SI'@M08.il74922 or 23.05.2013 Ha neKapcreeHHrrfr ilpenapar < Pocs4parHaA3op rpeAnaraer 3Ao (CAHAO3D nperocraBrarb cBeAeHH, o6 H3'bflTHLr 143 ooparqeHux yKa3aHHbIX cepurt ,r"*uparueHHoro nperapara, c onpoBoxAalollle f oc-s yKa3 aHHbrMI4 AeKJIapaII plflM]/_ O COOTBeTCTBHH.
 2
@egepalrHar cnyx6a no HaA3opy B c$epe 3ApaBooxpa*e*ufl. rrpeArraraer cy6lexrau o6parqenu.a neKapcrBeHHbrx cpeAcrB npoBecrn npoBepKy HaJrrrrrras AaHHlrx cepufr JleKapcrBeHHoro cpeAcrBa, nocryrruBruero B o6paqenne ro yKa3aHHbrM AeKnapaI-UatM o coorBercrBnv1 14 npeAcraBuTb B TeppnTopua-nsHufi opraH Pocs4panHaA3opa raH$oprr,rarluro o6 H3:''flTkrH ero r43 o6parqeHux.
TepparopHaJIEHbIM opraHaM PocegpanHaA3opa o6ecne.rHrr KoHTponb 3a BbIqBJIeHI4eM H I{36.flTHeM r,ra o6paqenr4fr AaHHbrx cepufi neKapcrBeHHoro rrpenapara, conpoBolr(Aaloqeroc.a yKa3aHHbIMH Ael(rlaparllafllr.ra o coorBercrBprv. O npone4ennofi p a6ore nuS oprvlnpoBarb Pocs4panuaA3op.

Bpuo pyKoBoAHrerr.f, M.A.MyparrrKo

l.Il.fassoqra 8 (499) 578 01 87

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения
лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 46 |1 Территориальные органы Ь
OS, OF . 77/8 № ИБ - 430 /3 Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения На № от
г — Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
Об отзыве из обращения .

деклараций о соответствии Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании полученной информации от ООО «Окружной центр контроля качества» сообщает о принятом ЗАО «САНДОЗ» решении отозвать декларации о соответствии:

- РОСС 51.ФМ08.Д74919 от 23.05.2013 на лекарственный препарат «Кетонал дуо, капсулы с модифицированным высвобождением 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серии DG6559, производства «Лек д.д.», Словения;

- РОСС 51.ФМ08.Д74920 or 23.05.2013 на лекарственный препарат «Кетонал дуо, капсулы с модифицированным высвобождением 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серии 206560, производства «Лек д.д.», Словения;

- РОСС 51.ФМ08.Д74921 от 23.05.2013 на лекарственный препарат «Кетонал дуо, капсулы с модифицированным высвобождением 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серии DG6561, производства «Лек д.д.», Словения: |

- РОСС $1.ФМ08.Д74922 от 23.05.2013 на лекарственный препарат «Кетонал дуо, капсулы с модифицированным высвобождением 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серии 206562, производства «Лек д.д.», Словения.

Росздравнадзор предлагает ЗАО «САНДОЗ» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного — препарата, сопровождающегося указанными декларациями о соответствии.