,W lv ;1i11 Munu cre pc rril*ioo * pa He H n fl Poccnftcror? eegepaqnu AEAEPAJIbHAE CJINKEA IIO HAN3OPY B COEPE 3APABOOXPAHEHHg ,
I

(POCSAPABHA.T3OP)
CnaesHcxas na, 4, crp. l, Mocxna_ 109074 TeregoH: (495) 698 45 38; 698 46 | I Cy6rexru o6pallenul neKapcTBeHHbrX CpeAcTB of 0/ JC/S\n /fz - lJl/e Ha Ne or TeppnropuanbHbre opraHbr (De4epanrHofi cnyx(6u no HaA3opy B ,lii li't c$epe 3ApaBooxpaHetafl
OpraHras arIHH, ocyqecrBnrlorune 3KCnepTU3y Kar{ecTBa neKapcTBeHHbrX O nocryn.neuuu au$opMaur4r{ cpeAcTB o BbutBjreHHlr ae4o6poKarrecrBeHHoro neKapcTBelrHoro cpeIcTBa MeAzrlrancKue opraHn3auuu
OpraHu ynpaBneHnfl 3IPABOOXPAHEHHEM CY66EKTOB Poccnficxoft @eaepar\uH
\r'e/IeptlllbHat (De4epanruax criyxoa cnyx6a rlo HaA3opy B cSepe 3ApaBooxpaHeHr4q coo6ruaer c o BbItBJreHr4H of5v unaqevaoctran> poc:spaBHaA3opa H:11t111 ]O:lYaqHH orBerraer ycraHoBJIeHHbIM rpe6onaHanna, B xoAe npoBeAeHr4r ;;;.;-il;;ffi";;
rocy4apcru""toro KOHTpOJT.{ KaqecTBa neKapcTBeHHbrx cpeAcTB:
- Alloxon-VE(0, ra6leffiu [oKpbITbIe o6onoqxoit 24 ruT., y[aKoBKH .s.{efrxoerre KoHTypHbIe' [poH3BoAcrBa OAO >, Poccr't.fl (nra4eneu anreKa OOO , yn. JIeHuua, A. 7, r. Xyxoa, Xyxoacxuli pafron, Kanyxcxa.s o6racru), norararerrb ) - cepHH 70312.
TepplrropHaJlbHoMy opraHy Pocs4panHaA3opa no Kaayxcxofi o6,racru o6ecne.rrarr,, KoHTponb 3a H3btrHeM vr3 o6paqenrar H yHHt{1-o)KeHHeM B ycraHoBJieHHoM noprAKe vKa3aHHO ft naprvm He406poxar{ecTBer{Hofo neKapcTBeH HO.O Cpercrs a.
(De4epalrHax cryx6a ro HaA3opy B csepe :apanooxpaHeH', coo6ulaer o [p[rocraHoBJreHl4l4 peanH3auu4 vrHbrx napruir BblrxeyKa3anHofr ceplr4 xeKapcrBeHHoro cpeAcrBa.
PocrgpanHaA3op npeAnaraer cy6rerrau o6pauleHNx neKapcrBeHH'rx cpeAcrB, MeAHIIHHQKHM opraHu3aldHflM [poBecrH npoBepKy Harrkrvvfl yra:aHuofi cep'H neKapcrBeHHoro cpeAcrBa, o pe3yJrbrarax xoropoli r uHsopnanpoBarb I r---^r rvvvrrrvy,clJr reppqTopua-r6grlii opfaH PocsrlpanHaA3opa.
TeppzropHaJIbHbIM opraHaM Poc:4panHaA3opa r

BbIf,BJIeHI4eM H H3b'trTlIeM Ns o6pa[1eHufl -cepuuo6ecneqa* KoHrponb 3a, yKa3aHHo fi neKapcrBeHHofo cpeAcrBa.
O nponegeHsoii pa6ore uHsopurapoBarb poc:Apasnatr3op.
 z oe4epalrHax cnyx6a no HaA3opy B c$epe 3ApaBooxpaHeHr4x [peAnaraer pl3roroBl{Terl}o (npo4anr1y, nzUy, BbIrIoJIH.xrcLrIeMy @yurqnH HHocrpaHHoro H3roroBl4re-ru) yxasauHofi cepun neKapcrBeuHoro cpeAcrBa [poBecrpr Mepofipqrrq-rr, npeAycMorpeHHble crarrefi 38
Bpao pyKoBoAureJr.a M.A.MypartKo

f.B.faHsoqra I (49e) 578 0l 87

O? Of M13m 6-89 7
—\
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. т]
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Субъекты обращения Телефон: (495) 698 45 38: 698 46 11 лекарственных средств
Территориальные органы
мо Федеральной службы по надзору в
Г” = сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных
О поступлении информации средств о выявлении недоброкачественного лекарственного средства Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает с поступлении информации о выявлении ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Екатеринбурга) лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения государственного контроля качества лекарственных средств:

- Аллохол-УБФ, таблетки покрытые оболочкой 24 шт., упаковки ячейковые контурные, производства ОАО «Уралбиофарм», Россия (владелец аптека ООО «Народная аптека», ул. Ленина, д. 7, г. Жуков, Жуковский район, Калужская область), показатель «Распадаемость» - серии 70312.

Территориальному органу Росздравнадзора по Калужской области обеспечить'
контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке.
указанной партии недоброкачественного лекарственного средства.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанной серии лекарственного средства.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора. ty
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за’
выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства. .
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.