MnnncrepcrBo BApaBooxpanenns Poccnftcroft Oe4epaquu oEAEPAJTbHAff CJTyIKEA nO HAI3OPy Cy6rerrrr o6ParueHIar B COEPE SJIPABOOXPAHEHI{g neKapcrBeHHbx cpeAcrB (PO$.qPABHAA3OP)
C.nasqxcxas nn. 4, crp. l, Mocxea, 109074 TeppuroPllarlbHble oprarlbr TeneQou: (495) 698 45 38r 698 46 I I @e4epanrHoft cnyx6u no HaA3oPY B coepe 3APaBooxPaHeHI'It 0{. 0/. !0/3r,k Opranusaquu, ocylqecrBJlfl rcIqrte Ha Ns 3KC[eprI{3y KarlecrBa
r O neo6xoAuMocrl{ tr3t.flTvtfl neKapcTBeHHOrO CpeAcTBa neKapcTBeHHbx cpeAcrB
MeAIaquHcKI'Ie oPraHvual;lau
Opranrt YnPaBneHI4fl 3ApaBooxPaHeHLIeM cYObeKToB Poccuficxofi @e4ePapvr
(De4epalrnar cJryxoa no HaA3Opy B c$epe 3ApaBooxpane[vr Ha ocHoBaHI{LI -uKyptu"rrae4$apr"u cBeAeHI4f, IIpeAocraBJIeHHbIx fyTI 14 OOO KOHBepTbI tllIOMuHI{eBbIe naMpIHI{poBaHHbIe (l), nauru KapTOHHbIe) C yK€BaHI'IeM Ha naqKe cepuu JD324'
KaproHHO fi cepuu lil<] 32, c BJIolKeHueM Iunpull-aruIl',IKaropa JD324 AaHHoro flo znQopMarryM OOO JreKapcrBeHHoro rpenapar a Ha Teppl,Iropnrc Poccuftcxofi BBO3HJII{Cb LI
npeAHa3H Ailuftrcb Nrs, peaJII43aIIUu B Typeurofi Pecrry6rrure. [arumat cepvfl' noAJIeXI',Ir I,I35'TI{IoI4yHI{tIToXeHI4IoBycTaHoBjIeHHoMIIop'AKe.
flpellapaTa cepvu vnaKosru (nauxu KapToHHbIe) BbItBJIeHHOfO JIeKapcTBeHHOfO JleKapcrBeHHoro [penapara'
Iil<732 r{Meror orJruqvreJrbHble npu3HaK}I or opI'IruH€IJIbHoro B nepequcneHHble B (De4epalrnar crryNoa ,rp-o*."t". no HaA3opy cQepe neKapcTBeHHbIX cpeAcTB 14 3ApaBgoxp a1e1v1fl. [peAJIaIaeT cy6serrau o6paulenrar MeALIqI'IHCKIM opIaHII3aIII'tflM npoBecTl4 npoBepKy Ha Htuu{rlue rlepequcfleHHblx B B yrla*oBKax yKa3aHHoIo rrpr{,IIoXeHLII4 np"r"*o" QanrCn$nKalluu .I4MeIo*{Xct [poI'IHoOpM]IpoBarb reppl4roprlanbHblfi JreKapcrBeHHoro [perapulra, o pe3yJlbTarax Koropofi opraH PocrApannaA3opa.
Teppraropr{aJrbHblM opIaHaM Pocs4panHaA3opa upoBecrl'I Meponputrl{t B neKapcrBeHHbrx coorBercrBr4r4 c
IlpunoxeHue: Ha 1 n. n 1 erg.

Bpno pyKoBoAurent f.B.fansoqxa 8 (499) 578 0l 87  llpunoxeHr4e K nlrcbMy Pocs4panu a13o9a oralo;-'.12/3Ng6-z-:zJl,//3 -------- OrnuqureJlbHhle [pLI3HaKI4 Sanrcn$nq]rpoBaHHoro npelapara <3onaAexc, KarrcyJrbl Anlr rloAKoxHoro BBeAeHrIfl [ponoHrr,rpoBaHHoro geficrnux 3,6 Mr, [rlpr4ll-alnr.rKarop (l), KoHBeprbI aJIIoMlIHueBbre JraMr,rHr{poBaHHhre (l), nauxu KaproHHbre) cepur{ LilQ32:

HassaHr.re OpnrnHanrnuft rperapar OanrczQuqraponannufi IIplI3HaKa IIpenapaT IIInput4: B KoHBepre cepuu lil<732 B ronnepre cepnr HK732 - HoMep cepuu HaxoArarc.rr unprarl cepuil lil<7 32 HaxoAr.rrcr rxrpnq cepntr 1D324

Vnarcoerca *: Houep cepuv, Aara npo[3BoAcrBa Honaep cepuv1 Aara npor{3BoAcrBa r,r - nepeMeHHde u AaTE,r oKoHrraHEq cpoKa roAHocTr{ AaTbI OKOHrIaHI4.fl CpOKa |OAHOCTT,T Ha dauuue Ha naqKe KaproHHoft uaHecenu laqKe KaproHHoft naHecenrr qEPHbIM UBETOM SuoreronbrM rIBeroM I.Iucmpyxqur no B cnone (lK sarranHas 6vrna K B crone tIK ualeHrras 6vrsa k ueduquucKoMy npuilteHeHuto*:

t - panee ony6nuxoBaHhl rrrcbMoM Pocs4panHaA3opa or 26.06.2013 Ns02I4-687113

Министерство здравоохранения Российской Федерации
Организации, осуществляющие экспертизу качества — лекарственных средств
На № от
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г. Субъекты обращения ~]
(РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Территориальные органы Телефон: (495) 698 45 38: 698 46 11 Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Ob 0%. 903» VE 4 -7573
О необходимости изъятия
лекарственного средства Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ГУП «Курганмедфарм» и OOO «АстраЗенека Фармасьютикалз», сообщает о выявлении лекарственного средства «Золадекс, капсулы для подкожного введения пролонгированного действия 3,6 мг, шприц-апликатор (1), конверты алюминиевые ламинированные (1), пачки картонные» с указанием на пачке картонной серии HK732, с вложением шприц-апликатора серии JD324.

По информации ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз» серии JD324 данного лекарственного препарата на территорию Российской Федерации не ввозились И предназначались для реализации в Турецкой Республике. Данная серия подлежит изъятию и уничтожению в установленном порядке.

Упаковки (пачки картонные) выявленного лекарственного препарата серии НК732 имеют отличительные признаки от оригинального лекарственного препарата, перечисленные в приложении. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку на наличие перечисленных В приложении признаков фальсификации в имеющихся упаковках указанного лекарственного препарата, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с «Правилами уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств», утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 №674. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Приложение: на 1 л.в | экз.

Врио руководителя М.А.Мурашко
Г.В.Ганночка 8 (499) 578 01 87