MrrncrepcrBo sApaBooxpaHenut Poccnficrofi Oe4epaquu oEAEPA.[bHAfl CJIyXGA nO HA,[3Opy B COEPE 3APABOOXPAHEHI{g (POCSAPABHM3OP) Cy6rexrn o6paqeuux neKapcTBeHHbrx cpeAcTB . OrasrHcKat rur. 4, cTp. l, Mocxra, 109074 TeaeQoH: (495)698 45 38;698 15 74 TeppuropuaJrbHbre opraHbr
W Oe4epalrHofi cny)K6u no HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpaHeHnt Ha Ne Oprannaaqvn, ocyqecrBn.fl rcrrlue I sKcnepTrt3y KaqecTBa neKapcTBeHHbrx cpeAcTB
MeAHrInHcKrae opraHr.r3 arlr{u O upuocraHoBJreHlrfi peaurusar1:l4rr neKapcTBeHHoro cpeAcTBa OpraHu yrrpaBneHr4s 3ApaBOOXpaHeHr{eM CyobeKTOB Poccnfi crofi @e4ep ar\kru

Oe4epanruar cJlyx6a ilo Ha.q3opy B c$epe 3ApaBooxpaHeHlr.f, Ha ocHoBalukr cne4eHu[, rocrytll{Brul4x or reppnTopl{arrbHoro opraHa Pocs4paBHaA3opa no AlaypcKofi o6lacru B orHoIueHlILI KaqecrBa neKapcrBeHHoro npe[apara , Poccr,rs (ua4eneq fEy3 AO <>), [plrocraHaBJrr{Baer ero pe€rnr43ar{urc Ha reppnropuu Poccnficrofi (Degepaqun.
Pocr4panHaA3op rpeAnaraer cy6rercrau o6parqeHua neKapcrBeHHbrx cpeAcrB, MeAI,IuTIHcKI{M opraHu3arlr4rM rrpoBecrrr rrpoBepKy HaJrpr'rr4fl yxa-:aHnofi cepkru neKapcTBeHHbIX [pe[apaTa, o pe3yJrbTaTax rcoropofi uHsoprvrupoBaTb TeppuTopualrHufi opraH Pocs4panHaA3opa.
Teppnropu€urbHhrM opraHaM Poc4panHaA3opa o6ecnequm KoHTponb 3a BbI.IIBJIeHI,IeM Ir vr3bflTueM n: o6paqeHnfl AaHHofi cepvkr neKapcrBeHHoro [penapaTa. O rrpoBeAeHuofi pa6ore uHf opMr4poBarb Pocs4panHaA3op.
(De4epanruax cryx6a ro HaA3opy B c$epe 3ApaBooxpaHeHr,rtr rpe.qnaraer H3|OTOBI,ITeJIIO yKUBaHHOfi Cepr4r4 neKapCTBeHHOfO CpeACTBa, rrpOBeCTr4 Mepollp]fl'rT]grfl,, rlpeAycMorpeHHbre crameft 38 (De4epanrHoro 3aKoHa ol 27.12.2002 }lb 184-03 (O rexHrrlecKoM perynl4poBa]Fluvr>>. O npone4eHuofi pa6ore uHSopruzpoBarb Pocs4panHaA3op B TeqeHLIe Aecrrlr AHefi c MoMeHTa BbrxoAa AaHHoro rrrrcbMa B 3neKrpoHHoM BLIAe Ha aApec: control_ls@roszdravnadzor.ru c rocJreAyroqefi gocrurcoft HA OVMDKHOM HOCZTEJIE.

Bpno pyKoBolr{rent M.A.MyparrrKo f.B.l'aHsoqxa 8 (499) 578 0l 87

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. | —
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъ екты обращения
POE PERS ASO) лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
Ф й 6 08.07 B13» 16. - #38 8 me сфере здравоохранения
На № от Организации, осуществляющие
Г. | экспертизу качества лекарственных средств
Медицинские организации О приостановлении реализации лекарственного средства Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, поступивших от территориального органа Росздравнадзора по Амурской области в отношении качества лекарственного препарата «Арбидол, капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серии 2771012 производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия (владелец ГБУЗ АО «Райчихинская городская больница»), приостанавливает его реализацию на территории Российской Федерации.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственных препарата, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения данной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор. ©

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает изготовителю указанной серии лекарственного средства, провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании». О проведенной работе — информировать Росздравнадзор в течение десяти дней с момента выхода данного письма в электронном виде на адрес: control Is@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.

Врио руководителя М.А.Мурашко
`Г.В.Ганночка 8 (499) 578 01 87