MnnncrepcrBo BAparooxpanen[t Pocorftcrofi Oegepaqnn QE4EPAJIbHAS CJIyXEA nO HAISOPy B COEPE 3APABOOXPAHEHI{ff (POC3.qPABHAA3OP) Cy6rerru o6paIqeHIa.r Caanqxcxag rur. 4, crp. I, Mocxna, 109074 neKapcTBeHHbIX cpeAcTB TeneQon: (495) 698 45 38: 698 46 ll

Nre TeppuropLt €uIbHbIe opraHbl (De4epanrHofi crpr6sI no HaA3opy B OT cQepe 3ApaBooxpaneuufl
Opranuaarluu, ocyqecrBJltloque gKcrrepTl43y KarrecTBa JIeKapcTBeHHbrx cpeAcrB
O nocrynleuuu nuQopMaIII4I'I o BburBJreHuu He4o6poKaqecrBeHHblx MeAuquHcKI{e opraHlr3 aIILIH JreKapcTBeHHbIX CpeACTB Opraurr ynpaBneHl{fl 3ApaBOoxpaHeHrIeM cy6beKroB Poccuficrofi @e4epa\r4u

@e4epanrHa.a cny>K6a ro HaA3opy B c$epe 3ApaBooxpanennfl. coo6ulaer o rrocryrrJrenuu uu$opMarlnr4 o BhItBJIeHI,Iu OfEy (I'IMIISyAOCMI> Pocs4paBHaA3opa (KpacHorpcKnfi $urural) neKapcrBeHHoro rlperapara, KaqecTBo Koroporo He orBerraer ycraHoBneHHhrM Tpe6oBaHvrflM) B xo.{e [poBeAeHI{t rocyAapcrBeHHoro KoHTpont KAIIECTBA NEKAPCTBCHHbIX CPEACTB:

- Ka6qus xnopr,rA, pacrBop Anfl BHyrpnBeHHoro BBeAeHnl 100 ur/rr,rn 10 Mr, aMrynbr (10), raqKn KaproHHbre, npou3BoAcrBa OAO ((AanbxuM4up*rr, Poccll-s (nna4eneq fEy3 <, Yn. lluporoea, A. 32, r. Ynan-VAo, Pecny6lnra Eyprrur), noKa3arenb (IluporeHnocrb) - cepl4l{
160712;
- Vronr aKTlrBrtponaHHrrfi, ra6nerxu 250 rvr l0 ur., yTIaKoBKLI 6ests'IeftKoBble KoHrypHble, rpoLI3BoAcTBa OOO <>, Poccnq (nla4eleq OOO - cep:zra 810912.

TeppuropnilrbHbrM oplaHaM Pocs4paaHaA3opa ro Pecny6nzre Eypmnx, l{pxyrcxofi o6lacrn o6ecneqr,rr6 KoHTpoirb 3a r43'bflTvreM I,I3 o6parqeHnfl r4yHvrLrro)I(eHLTeM B ycraHoBJreHHoM uoprAKe yKznaHHbrx naprnfi He4o6porcaqecrBeHHblx neKapcrBeHHbIX cpeAcrB.
 Oe4epalruax cnyxba ro HaA3opy B csepe 3ApaBooxpaHeHl4t coo6ulaer o nptrocraHoBJreHur4 peaJrlr3arlur{ r,rHbrx rraprufi BbIIIreyK€BaHHhIX cepuft neKapcrBeHHblx cpeAcrB.
Poca4panHaA3op rrpeAJraraer cy6rercrau o6parqeuu-a neKapcrBeHHbIX cpeAcrB, MeAr4rIrlHcKr4M opraHn3arlrrrM npoBecru [poBepKy lnaJrprarvfl. yK€BaHHbIX cepufi neKapcrBeHHbrx cpeAcrB, o pe3yirbrarax roropofi nHSoprvrrEpoBarb reppllTopuansnrrfi opraH Pocr4panHaA3opa.
TeppnroprlaJrbHbrM opraHaM Pocs4paaHaA3opa o6ecuequrr KoHTpoJrb 3a BbrrBJreHr4eM Lr rd3b.f,TrreM us o6parqenufl, yKa3aHHbIx cepnft neKapcrBeHHbIX cpeAcrB.
O npone4ensofi pa6ore r.IH$opvlapoBarb Pocs4panHaA3op.
Oe4epanrHax clyx6a no HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpaHenus, npeAnaraer r43roroBr4TeJrrc (upo4anqy, nu{y, BhInoJIH.f,IoIrIeMy QyHrcquu l4HocrpaHHoro Lr3roroBr{renr) yKa3aHHbrx cepufr JIeKapcrBeHHbIX cpeAcrB rlpoBecrll Meporrplltrllf,, npe.4ycMorpeuHbre crarrefi 38 Oe4epalrHoro 3aKoHa or 27.12.2002 J\b 184-O3 (O TexHr{qecKoM peryJrnpoBaHr{r4)>. O nponeAeHnofi pa6ore I{3ForoBI,IreJIIo (aeuapaHry) uH$opvrnpoBarb Pocr4panHa.q3op B TeqeHLIe Aecf,TI{ Anefi c MoMeHTa BbIXoAa AaHHoro nlrcbMa B oJreKTpoHHoM Br,rAe Ha aApec: control ls@roszdravnadzor.ru c nocne4yroqefi AOCUTXOfi Ua 6yUaXHOM HOCI{TeJIe.

Bpno pyKoBoAl4reJrt M.A.MypaIIrKo

f.B.faunoqxa 8 (499) 578 01 87

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Л Телефон: (495) 698 45 38; 698 46 11 екарственных средств
OF 07.909 6M - 7709 Территориальные органы
Федеральной службы по надзору в Ha Ne ______ ot сфере здравоохранения Г. a Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных
средств О поступлении информации о выявлении недоброкачественных Медицинские организации лекарственных средств у Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения государственного контроля качества лекарственных средств:

- Кальция хлорид, раствор для внутривенного введения 100 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные, производства ОАО «Дальхимфарм», Россия (владелец ГБУЗ «Республиканский онкологический диспансер», ул. Пирогова, д. 32, г. Улан-Удэ, Республика Бурятия), показатель «Пирогенность» - серии
160712;
- Уголь активированный, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные, производства ООО — «Асфарма», Россия (владелец
ООО «Медицинский центр «Арника», ул. Декабрьских Событий, д. 55, г. Иркутск, Иркутская область), показатель «Микробиологическая чистота» - серии 810912.

Территориальным органам Росздравнадзора по Республике Бурятия, Иркутской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных средств.