Mrracrepcrro tApaBooxpanerrnt Poccrficxofi OeAcpaquu OF,4FPAJTIbHTI'fl CJIy:|(EA IIO HA,{3OPy B COEPE SAPABOOXPAHEHHS (POCSAPABHA,{3OP)
ClarnHc(as ru, 4, crp. l, Mocroa, 109074 Cy6tercrm o6parqenua Teae(pox: (49s) 698 45 38;698 15 74 neKapcTBeHHbx cpeAcTB
TeppnropuuulbHhre opranbr ar:
@e4epamHoft crpK6u no Harcopy B 1i cQ ep e 3ApaBooxp anenufl.

Opraxusaqnlr, ocyulecrBrrllo[{rre 3KC[eprI{3y KaqecTBa neKapcTBeHHbrx O nocryureHr.H r,rH$opMarrnll cpe.4cTB o BbrrBJIerIHr{ HeAo6poKaqecTBeHrroro JleKapcrBeHHoro cpe,4cTBa Me.qzqraHcKne opraHrrcarllllr
Opraurt yrpaBneHldt 3ApasooxpaHeHul eM cy66eKroB Poccuftcxofi @e4epaqxvr

(De4eparsnax cJryx6a ro HaA3opy n cQepe 3ApaBooxpaHeur.rr coo6qaer o rlocryrrJreHr,Ipr r{H0opMarlau o BbrrBrreH}rr{ OfFy (?IMU3yAOCMII> Pocr4panHaA3opa ( - Ba;rnAon c rilrcKo3ofi, Ta6JIerKz uoAbfi3Frrrnbre 10 rrrr., y[aKoBKH .sqeftlcosrre KoHTypHbIe, qpol{3Bo.{crBa OAO <> - cepna 234812.
Tepputopll€tilbHoMy opraHy PocsgpaaHa.{3opa ro Cnep4loncKofi o6nacru o6ecueqntb KoHTpoJIb sa usbfrTneM as o6paqenrrfl. n yHprqro)KeHueM B ycraHoBJreHHoM nopffAKe yKa3aHHofi uaprltu nego6porarlecrBerrHoro irerapcTBeHHoro cpeAcrBa.
(De4epa.uruax c.iryx6a no HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpaHeHr{r coo6u{aer o npI{ocraHoBJIeHIda pe€uIH3aI{uI,I HHErx uaprufi BErrrreyK€r3auHofi aepnv neKapcTBeHHoro cpeAcTBa.
PocsgpanHaA3op npe.qrlaraer . cy6reKTaM o6parr(euux neKaporBeHnbrx cpeAcTB, M€AI'IIIHHcKLIM opraHn3aIIHrM fipoBecrn upoBepKy Harrvrv,vrs. yrasanHofi cepI,IH neKapcrBeHHoro cpe,qcrBa, o pe3yJrbrarax xoropofi uHQoprranpoBarb reppr4Toppralruufi opraH Poc:gpanHaA3opa.
t

2
Teppraroplr€rJrLHbrM opmHaM Pocs.qpanH4A3opa o6ecnequrr KoHTpoJIb 3a BbrflBneHHeM ra rd3bsrr{eM Ns o6paqenllt yKa3allsoft cepuu JleKapcrBeHHoro cpeAcrBa.
O nponegeHHofi pa6orc uuQopuupoBarb Pocs4parHaA3op.
Oegepalruar c"rryx6a lro HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpanenvrr npeAnaraer r.r3roroBnTeJrlo (upo.qanqy, nurry, BblrrorrHsloqeMy $ynruua xHocrpaHHoro r,r3roroBr,lrenx) yrasaHHofi cepvu neKapcrBeHHoro cpeAcrBa npoBecrl4 Mepoilpl4.arl{fl, npeAycMorpeHHbre crarrefi 38 (DegepanrHoro 3aKoua or 27,12.2002 }lb 184-O3 (O TexHurrecKoM peryJrnpoBaHprr{)>. O upone4eunofi pa6o're LI3I'oroBHreJrIo (Aernapaury) nnQoprvrapoBarb Pocs4panHaA3op B TeqeHue Aecqru guefi c MoMeHTa BbIxoAa AaHHoro rrr.rcbMa B ereKTpoHHoM BHAe Ha aApec: control_ls@roszdravnadzor.ru c nocle4yroulefi Aoculxofi Ha dyMa>KHoM HocI{TeJIe.

BpHo pyKoBoAI.{TeJrt M.A.MyparrrKo

f.B.laHHoqxa I (499) s78 01 87

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г =

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Субъекты обращения Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 лекарственных средств OG (72 22/9 № /би- АЯ Территориальные органы
На № от
Федеральной службы по надзору в Г | | сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных
О поступлении информации средств о выявлении недоброкачественного лекарственного средства Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Екатеринбурга) лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения государственного контроля качества лекарственных средств:

- Валидол с глюкозой, таблетки подъязычные 10 шт., упаковки ячейковые контурные, производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия (владелец аптека ООО «Юнит-Е», ул. Металлургов, д. 87, г. Екатеринбург, Свердловская область), показатель «Количественное определение. Валидол» - серии 230812.

'Территориальному органу Росздравнадзора по Свердловской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного средства.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанной серии лекарственного
средства.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.