MrxucrepcrBo 3ApaBooxpaueg[s Poccnficrofi Oe4epaqnn OEAEPAJIbHAff CJIy)I(EA NO HAASOPY B COEPE 3,qPABOOXPAHEHI{ff (POC3APABHM3OP) Cy6remu o6paqenua neKapcTBeHHbrx cpeAcTB Orassucrar nn. 4, ctp. l, Mocxna, 109074 TeaeQox: (495) 698 45 38:698 t5 74 Teppuropr4€LrrbHhre opraHhr
'a o/. /o/3 rc (De4epanrHofi cnyx6rr uo HaA3opy B coepe 3ApaBooxp aHenr4fl Ha Ne
OpraHusarlr4r.r, ocyrqecrBJrrrcu{r4 e sKCnepTLI3y KaqeCTBa 06 orsrrse ras o6paulenux JreKapcTBeHHbrX CpeAcTB cepuv JreKapcTBeHHOrO CpeAcTBa Me4nqlancrze opraHzsaqzu
Opranu ynpaBneHnt 3ApaBOOXpaHeHr{eM cy6seKTOB Poccuficrcofi @egepapn

@e4epanrnax cnPK6a rro HaA3opy B csepe 3ApaBooxpaHeHu.fl coo6qaer, qro OOO <@aplaanon-Bonra>) [pLtHrITo pelueHl4e 06 orcbru" o6parqeH[rr JreKapcrBegHoro "r [penapara (AclapKaM, Ta6nerKI{ 10 rut., yrraKoBK}r rrrefiKoBhre KoHTyp""t. 15;, [alrKpr KaproHHble>) cepl{kI 340912 [porl3BoAcrsa OOO <@apuauol-Bolra>>, Poccrzx ?B' cBfl3vr c ero HecoorBercrBl4eM Tpe6oBaHI4.aM Hopuarranuofi AoKyMeHTar\Lru 11o rroKa3areJlK) Pocs4panHaA3op npeAnaraer OOO <@apnaauor-Borra) rpeAocraBr,rrb cBeAeHkrt o6 usr xruLr u3 o6p aqeHu.fl yKa3 aHHo ir c epuu neKapcrBeHHoro rp elapara.
(De4epzulrHax cnyx6a ro HaA3opy B csepe r4puuoo"p aleHnfl, npeAnaraer cy6rexrau o6paulenu.l neKapcrBeHHbIX cpeAcrB rrpoBecru [poBepKy HarrvrquflyraaanHofi cepnu neKapcrBeHHoFo cpeAcrBa v rpeAcraBHrb B TeppuropualrHnfi opraH Pocs4panHaA3opa uHQ oprraaqnro o6 u3.o*Tr4u ee r.r3 o6paqeHux.
Teppuropu€nlbHhlM opraHaM Poce4paaHaA3opa o6ecneqrrr KoHTponb 3a BbIf,BJIeHueM vr I43b{TLI€M BhlllreyKa3anHofi ceptrn neKapcrBeHHoro cpe4crna. O rrpoBeAeHHofi pa6ore zHQopMupoBarb pocs4panHaA3op.

Bprao pyKoBoALrreJr.f, M.A.MyparrrKo

f .B.faHno.{rca 8499s780187

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения
РОСЗДРАВНАДЗОР ( A : Ад ) лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон; (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы SO 67.9079 № - #75 78 Федеральной службы по надзору
В сфере здравоохранения На № от
Г — Организации, осуществляющие ; экспертизу качества Об отзыве из обращения лекарственных средств
серии лекарственного средства Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ООО «Фармапол-Волга» принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Аспаркам, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные» серии 340912 производства ООО «Фармапол-Волга», Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Микробиологическая чистота».

Росздравнадзор предлагает ООО «Фармапол-Волга» предоставить сведения 00 изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя М.А.Мурашко
Г.В.Ганночка 84995780187