РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 16-9963/13 от 10.07.2013


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 16-9963/13 от 10.07.2013

Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества

MnnncrepcrBo 3ApaBooxpalreHns
Poccuftcrofi Oe4epaqnn

oE,{EPAJIbHAfl CJIy)I(EA IIO HAA3OPy
B COEPE 3.IIPABOOXPAHEHI,IS
(POC3APABHM3OP)
CaassHcrar rw. 4, crp.

l,

Mocxsa, 109074

Tene(foH: (495) 698 45 38:698 15 74

/CIC.r-z0/s
Ha

Ns

Cy6terrar,a o6Paueuur
neKapcrBeHHbIX CpeACTB

/f'9f{3

15
Ns

OOO

yn.

Cele:neBcKEUI' 1,.15, crp' 2
Mocxsa. 127443

Peruenne o AaJlbgeftruefi peanv3aw4l'r
JreKapcTBeHHOfO flpeilapaTa
uo pe3yJlbraraM KOHTpors KaqecrBa

HaA3opy B c$epe 3ApaBooxpaheHvfl' Ha ocHoBaHlIu
(CaJHIIUJIOBaS'
JIeKapcTBeHHOTO [penapaTa
pe3yJrbTaTOB KOHTpoJIs KarrecTBa o6pa3IIOB
vfl, crrvproBofi 2 yo,40 rran> cepilir 09lll2
K'rcJrora, pacrBop Anfl HapyxHoro rrpuMeHeH
690 $naxoHoB), oroopaHHblx
(n ronuuecrBe 3gg6 6nunoro") y lbttt2 (n ronuqecrBe
r4.rrbrraHr.rfi fyn Mocroscxoft
co cKJraAa ooo <, r. I4naHono (nporoKoJrbr

(De4epanrHar cnyx6a

no

14 KoHTpoJIt
o6lacu,r <39513, 39613)' coo6'uaer' qro AaHHbIe
JreKapcrBeHHblx ,prOrru, or 04.06.2013 NeNs
AoKyMeHTA\uu
o6pa.sUrr cooTBeTcTByIoT rpe6onaunrla uoptuaruenofi
vt 1loAJlexar Aalrsefi urefi pealur al1:g[v'
ocn 42-0410-3 624-02, ugtu. J\b l, 2tITo
Boflpoc o .qanrHefiruefi pe€UII{3aUHI{ Apyrnx
O.quonpeMeHHo coo6ulaeu,
paccMorpeH TeppLITOpLl€uIbHbIMI'I
napruil yra:aHuofi cep:i|[- [penapara MoxeT 6rtTb
KaqecTBa

opraHaMu PocsgpanHaA3opa

rocJle IIpeAocraBJIeHut cy6rerraun

o6pauleuu'r

KaqecTBo JIeKapcTBeHHoro
JreKapcTBeHHbIx cpeAcTB cseAeHlafi' noATBepxAaloqux
cpeAcTBa.

Bpuo pyKoBoAl,lreJltr

14.A.Enarusa

8(499)578-02-19

M.A.MypaIIrKo

MnnncrepcrBo 3ApaBooxpalreHns Poccuftcrofi Oe4epaqnn oE,{EPAJIbHAfl CJIy)I(EA IIO HAA3OPy B COEPE 3.IIPABOOXPAHEHI,IS (POC3APABHM3OP) Cy6terrar,a o6Paueuur neKapcrBeHHbIX CpeACTB CaassHcrar rw. 4, crp. l, Mocxsa, 109074 Tene(foH: (495) 698 45 38:698 15 74 OOO

/CIC.r-z0/s Ns /f'9f{3 yn. Cele:neBcKEUI' 1,.15, crp' 2 15 Mocxsa. 127443 Ha Ns

Peruenne o AaJlbgeftruefi peanv3aw4l'r JreKapcTBeHHOfO flpeilapaTa uo pe3yJlbraraM KOHTpors KaqecrBa

(De4epanrHar cnyx6a no HaA3opy B c$epe 3ApaBooxpaheHvfl' Ha ocHoBaHlIu (CaJHIIUJIOBaS'
JIeKapcTBeHHOTO [penapaTa pe3yJrbTaTOB KOHTpoJIs KarrecTBa o6pa3IIOB K'rcJrora, pacrBop Anfl HapyxHoro rrpuMeHeH vfl, crrvproBofi 2 yo,40 rran> cepilir 09lll2 690 $naxoHoB), oroopaHHblx (n ronuuecrBe 3gg6 6nunoro") y lbttt2 (n ronuqecrBe r4.rrbrraHr.rfi fyn Mocroscxoft co cKJraAa ooo <, r. I4naHono (nporoKoJrbr 14 KoHTpoJIt KaqecTBa o6lacu,r <o6pa.sUrr cooTBeTcTByIoT rpe6onaunrla uoptuaruenofi AoKyMeHTA\uu pealur al1:g[v'
vt 1loAJlexar Aalrsefi urefi ocn 42-0410-3 624-02, ugtu. J\b l, 2tITo O.quonpeMeHHo coo6ulaeu, Boflpoc o .qanrHefiruefi pe€UII{3aUHI{ Apyrnx paccMorpeH TeppLITOpLl€uIbHbIMI'I napruil yra:aHuofi cep:i|[- [penapara MoxeT 6rtTb opraHaMu PocsgpanHaA3opa rocJle IIpeAocraBJIeHut cy6rerraun o6pauleuu'r JIeKapcTBeHHoro KaqecTBo JreKapcTBeHHbIx cpeAcTB cseAeHlafi' noATBepxAaloqux cpeAcTBa.

M.A.MypaIIrKo Bpuo pyKoBoAl,lreJltr

14.A.Enarusa 8(499)578-02-19

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ |

(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
Te Е лекарственных средств
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
LO0% MOB в 16-99888
15 17 06.201 ул. Селезневская, д.15, стр. 2 ИИ ИИ Москва, 127443
ООО «Йодные Технологии и Маркетинг»
Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества образцов лекарственного препарата «Салициловая кислота, раствор для наружного применения спиртовой 2 %, 40 мл» серий 091112 (в количестве 3886 флаконов) и 101112 (в количестве 690 флаконов), отобранных со склада ООО «Солекс», г. Иваново (протоколы испытаний ГУП Московской области «Московский областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств» от 04.06.2013 №№ 395/3, 396/3), сообщает, что данные образцы соответствуют требованиям нормативной документации ФСП 42-0410-3624-02, изм. № 1, 2 и подлежат дальнейшей реализации.

Одновременно сообщаем, что вопрос о дальнейшей реализации других партий указанной серии препарата может быть рассмотрен территориальными органами Росздравнадзора после предоставления субъектами обращения лекарственных средств сведений, подтверждающих качество лекарственного
средства.

—_
—.

Врио руководителя Г] | М.А.Мурашко
И.А.Елагина 8(499)578-02-19

Скачать документ: Письмо 16-9963/13 от 10.07.2013

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи