РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 16-10009/13 от 11.07.2013


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 16-10009/13 от 11.07.2013

Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ }
(РОСЗДРАВНАДЗОР) / Субъектам обрашения
лекарственных © едств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 р р
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 ЗАО «Московская фармацевтическая
203 № (6- [0005/13 фабрика»
На № _196 от __ 27.05.2013 Фармацевтический пр-д, д. 1,
Москва, 125239 [ |

Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества
mad
Федеральная служба по надзору В сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества архивных образцов лекарственного препарата «Валосердин”, капли для приема внутрь 50 мл» серии 830412, производства ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика» и образцов указанного препарата, отобранных в аптеке ООО «Комфорт-!», г. Москва (в количестве 10 упаковок), проведенного ЗАО «Фармконстанта» (протоколы испытаний от 11.12.2012 №№ ТП-1810/12, ТП-1811/12), сообщает, что данные образцы соответствуют требованиям нормативного документа ФСП 42-0795-06, изм. № 1, 2 и подлежат дальнейшей реализации,
Одновременно сообщаем, что вопрос о дальнейшей реализации других партий указанной серии препарата может быть рассмотрен территориальными органами Росздравнадзора после предоставления субъектами обращения лекарственных средств сведений, подтверждающих качество лекарственного средства по показателю «Упаковка».

Врио руководителя М.А.Мурашко
И.А.Елагина 8(499)578-02-19

Скачать документ: Письмо 16-10009/13 от 11.07.2013

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи