РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 16И-756/13 от 12.07.2013


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 16И-756/13 от 12.07.2013

О выявлении лекарственного средства, вызвавшего сомнение в подлинности

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ =~ [А |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ | — Субъекты обращения |
{РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств
Славянская ил. 4, стр. № Москва, 1909974-
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
| Федеральной службы по надзору MOAB № ИБС CSB ~ сфере здравоохранения —

Ha Ne от
Организации, осуществляющие
Г. | экспертизу качества
лекарственных средств О выявлении лекарственного
средства, вызвавшего сомнение в подлинности Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации от ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт- Петербургский филиал) о выявлении лекарственного препарата «Гептрал, лиофилизат для приготовления раствора для в/в и в/м введения 400 мг, флаконы (5) /в комплекте с растворителем - Ё-лизина раствор 5мл, ампулы (5)/, упаковки контурные ячейковые (1), пачки картонные» серии 18371ТВ23/ растворитель 19241PC, на упаковках которого указан производитель «Фамар Л'’Эйль», Франция, подлинность которого вызвала сомнение.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения приостанавливает реализацию вышеуказанной серии лекарственного препарата на территории Российской Федерации и предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства.
О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя
М.А.Мурашко
Г.В.Ганночка 8 (499) 578 0187

Скачать документ: Письмо 16И-756/13 от 12.07.2013

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи