Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ =]
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ {РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Субъекты обращения Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 лекарственных средств
12.07. 2079 № fO 4 -POF SG
Территориальные органы На №

Федеральной службы по надзору в [~ — сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных
О поступлении информации ы Формац средств
о выявлении недоброкачественного лекарственного средства :
| Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ "ИМЦЭУАСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям:

- «Герцептин, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 440 мг (флаконы)ув комплекте с растворителем- бактериостатическая вода для инъекций 20 мл/», производства «Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.», Швейцария/ «Дженентек Инк.», США (владелец ГБУЗ АО «Амурский областной онкологический диспансер», ул. Октябрьская, д. 110, г. Благовещенск, Амурская область), показатель «Осмолярность» - серии B3455/B2039;

- «Герцептин, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 440 мг (флаконы)/в комплекте с растворителем- бактериостатическая вода для инъекций 20 мл/», производства «Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.», Швейцария/ «Дженентек Инк.», США (владелец аптечный склад ОАО «Амурфармация», ул. Нагорная, д. 1, г. Благовещенск, Амурская область), показатель «Осмолярность» - серий B3440B01/B2035;

- «Герцептин, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 440 мг (флаконы)/в комплекте с растворителем- бактериостатическая вода для инъекций 20 мл/», производства «Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.», Швейцария/ «Дженентек Инк», США (владелец аптечный склад ОАО «Амурфармация», ул. Нагорная, д. 1, г. Благовещенск, Амурская область), показатели: «рН-лиофилизат», «Осмолярность» - серий B3440B01/B2036.