rski iW l$

MuxncrepcrBo 3ApaaooxpaHeHufl Poccrfi cxofi tDe,qepaqnr OEAEPAJIbHAS CJIy)I(EA NO HA.II3OPY B COEPE 3,IIPABOOXPAHEHI{g Cy6rerrau o6paulenua (POC3APABHM3OP) JreKapcTBeHHbrx cpe.(cTB CaassHcxar rw. 4, crp. l, Mocxsa, 109074 TeneQoH: (495)698 45 38;698 l5 74 OAO <
r ,, ; Ne---Z5n42trJ- /6-ZZZt/2s yn. Ilaprr{3aHcK€tr, A.86, oSnc 324, Ha Ns or r. Calaapa, 443070 -Tg3- r-_l 'Peuresue o Aalrgeftruefi peaausaqru I

JreKapcTBeHHoro npeuapaTa IIo p$ynbTaTaM KoHTpOIt KatrecTBa

@egepanrH€ul cJlyx(6a uo HaA3opy n cQepe 3ApaBooxpaHeHnfl, Ha ocHoB alavr pe3yJlbraroB KoHTpoJIt KaqecrBa apxl{BHhIX o6pasqon neKapcrBeHHoro rpe[apara
Poc:ApanHaA3opa (uporoxol ncnsrravuit or 19.02.2013 .l\le g23lK_09/13),o6pa:qon yKa3aHHoro JleKapcrBeHHoro flpelapara, oto6paHHhlx c arrrer{Horo cKJraAa HprcyrcKoro Sunr'Iana 3Ao > (naprur 600 yuaroaorc) (upororoJr r{crrbrraHnfi fEy3 gleHrp KoHTpOr.s KaqecrBa JleKapcrBeHHbrx carvrapcroft o6lacru>> or 23.04.2013 Ne 915) a yqvrbrBafl pe3ynbrarbl rocyAapcrBeHHoro sHooporrHoro KoHTponr KarrecrBa o6pasqon apyrofi ilaprntr yI(€BaHHoro JreKapcrBeHHoro npenapara (nporoxon ucnbrra[uft Xa6apoBcKoro $utmua OfEy d4MII3yAOCMn> pocsApu"ruaropa l6'll'2012 }lb 12608K-03/12), coo6qaer, qro AaHHbre o6pasqu coorBercrByrcr or rpe6onaru{tM yrBep)I(AeHHofi HoptrtarnsHofi AoKyr\,reHT arruu H rroAJrexar AurJr'Hefturefi pea.Jru3arluu.
O4HonpeMeHHo coodulaeu, rrro Bonpoc o Azurrnefiruefi peuru3arl1u Apyrr{x naptuit yrasaunofi cepr4u npe[apara Moxer 6rrrr paccMorpeH Tepprdropr{€urbHbrMr4 opraHaMu PocagpaaHaA3opa rocJle rpeAocraBJreHru cy6rc*raru o6paqeuu.r JIeKapcTBeHHhIX cpeAcTB cne4eHufi' [oATBepxAaIoIrIHX KaqecTBo JIeKapcrBeHHoro cpeAcTBa.

//
L,,/
B puo pyr(o BoAr.rreJr.rr l, /l '/(uut<'tJ^ M.A. Mypaurro

V.A.Etarusa 8(4e9)s78-02-t9

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г =
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 ОАО «Самарамедпром» ЕЕ а № ELE LOIS ул. Партизанская, д.86, офис 324, На № от г. Самара, 443070
—

Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества архивных образцов лекарственного препарата «Корвалол, капли для приема внутрь 25 мл» серии 100712, производства ОАО «Самарамедпром», проведенного Курским филиалом ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (протокол испытаний от 19.02.2013 № 823 ДК-09/13) ‚образцов указанного лекарственного препарата, отобранных с аптечного склада Иркутского филиала ЗАО «Надежда-Фарм» (партия 600 упаковок) (протокол испытаний ГБУЗ «Центр контроля качества лекарственных Самарской области» от 23.04.2013 № 915) и учитывая результаты государственного выборочного контроля качества образцов другой партии указанного лекарственного препарата (протокол испытаний Хабаровского филиала ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора от 16.11.2012 № 1260ВК-03/12), сообщает, что данные образцы соответствуют требованиям утвержденной нормативной документации и подлежат дальнейшей реализации.

Одновременно сообщаем, что вопрос о дальнейшей реализации других партий указанной серии препарата может быть рассмотрен территориальными органами Росздравнадзора после предоставления субъектами обращения лекарственных средств сведений, подтверждающих качество лекарственного средства.

Врио руководителя Й А й М.А. Мурашко
И.А.Елагина 8(499)578-02-19
eee