MunncrepcrBo sApaBooxpaHeHus Poccnficrofi tDegepaqnn oEAEPA.[bHAfl CJry)IGA IIO HA[3Opy B COEPE 3.IIPABOOXPAHEHI{fl (POCsAPABHM3OP)
Orasf;HcKar rul. 4, crp. l, Mocna, 109074 TereQon: (495) 698 45 38;698 tS 74 Cy6rercru o6paqeuzr '! 6 Hl;ii'l ?s111 Ne neKapcTBeHHhrx cpeAcTB
Ha Ne TeppnroppranbHbre opraHbr (De4epanrHofi crryx6u uo HaA3opy B t- c Q epe 3.qp aBooxp aneHua

Oprauasaquu, ocyulecrBJrf,roulz e O nocryueuuu nn(popMarlurl o BbrtBJIeHrau nego6poKallecrBeHHoro SKCnepTrr3y KarrecTBa JreKapcTBeHHOrO CpeAcTBa neKapcTBeHHbrX CpeAcTB
Me4raqzucKlr e opraHr{3arlun
OpraHu yrrpaBneHr4rr 3ApaBOOXpaHeHr4eM cy6beKroB Pocczficrofi @e4ep a\uu
@e4epanHrax cny)K6a ro HaA3opy B c$epe 3ApaBooxpaHeHr4r coo6rqaer o rocryrneHLIl4 zHQopnaaqurE or Ofy "I-{eHrp KoHrponr KarrecrBa u ceprrasux a\vrkr neKapcrBeHHbIX cpe4crn", Jlnueqras o6lacm, o BhuIBneHI{rI JleKapcrBeuHoro cpe,qcrBa ) cepuv JDl7g, rpou3BoAcrBa ((Ax(oAac Srcnouu fInr.JIr4.>>, I4ngux (nnageneq fY3 , r. Mocrna), KarrecrBo Koroporo He orBeqaer ycraHoBneHHhrM rp e6 onaru{rrM rro noKa3 areJ[o <.
Teppnropu€L[bHblM opraHaM Pocs4panHa.{3opa ro Jlnueqrcofi o6racrr,r, r.
Mocroncrofi o6lacrz o6ecne.Iutr KoHTponb 3a Lr3TflTLreM rr3 o6parqeHux uz Mocree yHHr{ToxeHHeM B ycraHoBJIeHHoM rroprAKe yK€BaHHbrx naprnfi ne4o6poraqecrBeHHoro neKapcTBeHHOrO CpeAcTBa r{x BJraAeJrbrIaMr4.
oe4epa-nrnaa clyx6a ro HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpa*e1nfl coo6rqaer o lplIocraHoBJIeHLII{ pe€uII'I3aIIUr4 r4lf'brx naprvfit BhrrrreyKa3aHHOfr Cepnv JreKapcrBeHHoro cpeAcTBa.
Pocr4panHaA3op [peAnaraer cy6rexranr o6paqeHzr neKapcrBeHHhrx cpeAcrB, MeALIIII4HcKI4M opraHpI3aIILt{M rlpoBecru [poBepKy Hanv!|frs, yxaraHHofi cepvu JleKapcrBeHHoro cpeAcrBa, o pe3yJrbrarax lcoropoft uusopurapoBarb repprtropnatrcnrtft opraH Pocs4panHaA3opa.
Teppraropu€tllbHbrM opraHaM Poc:4panHaA3opa o6ecue.{2ru KoHTpoJrb 3a lIctIoJIHeHueu cy6teKTaMu o6parqeHz.a JleKapcrBeHHbrx cpeAcrB @e4epa.nr"o.o 3aKoHa I r'!. I.',

or 12.04.2010 J\e61-@3 <06 o6parrleHlrr,r neKapcrBeHHbIX cpeAcrB) (craTbx 57) n qacrl4 co6nroAeHgf, 3arrpera Ha peaJrv3arluro HeAo6poKarrecrBeHHblx neKapcrBeHHblx cpeAcrB.
@e4epal51rar cJryx6a no HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpaHeHkrfl' rlpeArlaraer r43roroBr4reJrro (upo4anqy, nuqy, BbrrroJrHrrrouleMy Qynrquu 'IHocrpaHHoro H3roroBplenx) yKa3aHHoft cepr4r,r neKapcrBeHHoro cpeAcrBa [poBecrl,I MeponpHrlTLrf,, rrpeAycMorpeHHbre crarbefi 38 (De4epurHoro 3aKoHa or 27.12.2002 J\b184-O3 (O TexHlrrrecKoM perynupoBalkrkr>>. O npone,qenHoft pa6ore ran$oprraupoBarb Poc:4panHaA3op B TerreHr,re AecflTu AHeft c MoMeHTa BbIXoAa AaHHoro nl4cbMa B oneKrpoHHoM Br.rAe Ha aApec: control_1s@roszdravnadzor.ru c [ocneAyloulefi Aocunrcofr na 6yrr,raxHoM Hocl,treJle.

BpnopvKoBoAprre'' M.A.MyparuKo

W

f.B.faHnoqra 8 (499) s78 0l 87

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
- ; лекарственных средств
№ 62-7773 P a от Территориальные органы ‚ Федеральной службы по надзору в | сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие О поступлении информации экспертизу качества
о выявлении недоброкачественного HOOP лекарственных средств лекарственного средства
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации от ОГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств", Липецкая область, о выявлении лекарственного средства «Цефроксим Дж, порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения 1500 мг, фл. (1), пач. карт.» серии JDI79, производства «Джодас Экспоим Пвт.Лтд.», Индия (владелец ГУЗ «Липецкий областной онкологический диспансер», поставщик ЗАО «Фирма ЕВРОСЕРВИС», г. Москва), качество которого не отвечает установленным требованиям по показателю «Цветность».

Территориальным органам Росздравнадзора по Липецкой области, г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественного лекарственного средства их владельцами.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о
приостановлении реализации иных партий вышеуказанной серии лекарственного средства.
Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств Федерального закона