РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 16И-785/13 от 18.07.2013


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 16И-785/13 от 18.07.2013

О возобновлении реализации лекарственного средства

MrnrcrepcrBo 3ApaBoorpaneuns
Poccxftcxofi Oe4epaquu

oEAEPA.[bHAfl CJIyXEA nO HA,q3OPy
B COEPE 3,qPABOOXPAHEHHS

(POC3APABHAA3OP)
Clangncxa.r na, 4,.vrp, l, Mocxaa, 109074
TereQor: (495) 698 45 3E:698 t5 74

Ha

lS

Cy6rexrlr o6paqennr
JreKap crB eHHbrx cpeAcTB

Teppuropllanbnbre opraubr
@eaeparnnofi crryx(6u no HaA3opy
B coepe 3Apa3ooxpaHeHHs
Opranr,r:aqr4r4, ocyurecrBJlrroufi e
9KCnepTH3y KarIecTBa
neKapcTBeHHbx cpeAcTB

I

'

O soso6uoBrreHar,r peann3a[Hr{
JreKapcTBer{Horo cpeAcrBa

MeAuquxcKr{e opraHn3aqa}r

Opranrr ylpaBneHnt
3ApaBOOXpaHeHneM cy66ercoB

Poccuficroft @eaeparrnn

. @e4epanbg€ur crryx6a no H4A3opy B csepe 3ApaBooxpaHeHr4s Ha ocHoBaHr4r4
cBeAeHHft OOO (TeBa>) o6 or3lrBe I4rarusHcrcur\a areHTcrBoM rro neKapcTBeHHbrM
cpeAcrB€lM pacnoprx(erlvrfi' Kacarou{erocg npr(MeHeHr{r pe)KI4Ma KapaHTr,rHa Ha
JIEKAPCTBCHHOE CPCACTBO ((OKCANHIJIATI{H.TCBA, KOHIIEHTPAT ANfr nPnroToBreHr,rs
pacrBopa Axs I,IHQysutrL 5 ur/vl, Q.rrax. 100 rrar/20 Mrr },lbl, na.r.xapr.) cepnn.I?II LA
npopI3BoActna <<(DapuaxeMa F.B,) (Hlrgepranlpr), unsoprr,rnpyer o Bo3o6Hon.uesun ero
pe€Mrd3aurr Ha reppuropun Poccnft crcoft Oe4epaqun.

Bpuo pyKoBoA[reJrt

f.B.fannoqxa
8 (49e) 578 0l 87

M.A.MypauKo

MrnrcrepcrBo 3ApaBoorpaneuns Poccxftcxofi Oe4epaquu oEAEPA.[bHAfl CJIyXEA nO HA,q3OPy Cy6rexrlr o6paqennr B COEPE 3,qPABOOXPAHEHHS JreKap crB eHHbrx cpeAcTB (POC3APABHAA3OP)
Clangncxa.r na, 4,.vrp, l, Mocxaa, 109074 Teppuropllanbnbre opraubr TereQor: (495) 698 45 3E:698 t5 74 @eaeparnnofi crryx(6u no HaA3opy B coepe 3Apa3ooxpaHeHHs
Opranr,r:aqr4r4, ocyurecrBJlrroufi e Ha lS 9KCnepTH3y KarIecTBa neKapcTBeHHbx cpeAcTB I
' O soso6uoBrreHar,r peann3a[Hr{
JreKapcTBer{Horo cpeAcrBa MeAuquxcKr{e opraHn3aqa}r
Opranrr ylpaBneHnt 3ApaBOOXpaHeHneM cy66ercoB Poccuficroft @eaeparrnn

. @e4epanbg€ur crryx6a no H4A3opy B csepe 3ApaBooxpaHeHr4s Ha ocHoBaHr4r4 cBeAeHHft OOO (TeBa>) o6 or3lrBe I4rarusHcrcur\a areHTcrBoM rro neKapcTBeHHbrM cpeAcrB€lM pacnoprx(erlvrfi' Kacarou{erocg npr(MeHeHr{r pe)KI4Ma KapaHTr,rHa Ha JIEKAPCTBCHHOE CPCACTBO ((OKCANHIJIATI{H.TCBA, KOHIIEHTPAT ANfr nPnroToBreHr,rs pacrBopa Axs I,IHQysutrL 5 ur/vl, Q.rrax. 100 rrar/20 Mrr },lbl, na.r.xapr.) cepnn.I?II LA npopI3BoActna <<(DapuaxeMa F.B,) (Hlrgepranlpr), unsoprr,rnpyer o Bo3o6Hon.uesun ero pe€Mrd3aurr Ha reppuropun Poccnft crcoft Oe4epaqun.

Bpuo pyKoBoA[reJrt M.A.MypauKo

f.B.fannoqxa 8 (49e) 578 0l 87

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ Субъекты обр ащения —
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ лекарственных средств (РОСЗДРАВНАДЗОР) Славянская лл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Территориальные органы Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Федеральной службы но надзору
в сфере здравоохранения SLOP LU3 № Р-Я ИЯ |
Организации, осуществляющие a экспертизу качества
г. — | лекарственных средств О возобновлении реализации
лекарственного средства Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
‚ Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений ООО «Тева» об отзыве Итальянским агентством по лекарственным средствам распоряжения, касающегося применения режима карантина на лекарственное средство «Оксалиплатин-Тева, концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл, флак. 100 мг/20 мл №1, пач.карт.» серии. 12114LA производства «Фармахеми Б.В.» (Нидерланды), информирует о возобновлении его реализации на территории Российской Федерации.

Врио руководителя | М.А.Мурашко
Г.В.Ганночка 8 (499) 578 0187

Скачать документ: Письмо 16И-785/13 от 18.07.2013

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи