MnnncrepcrBo sgpaBooxpanenr.rs Poccnficrofi Oe4epaqnr OEAEPAJIbHAfl CJIY}KEA NO HA.{3OPY B COEPE 3.qPABOOXPAHEHI{fl Cy6rerru o6paqeHzr (POG.qPABHA.{3OP) JreKapcTBeHHbrx cpeAcTB CnansHcrar rul. 4, crp. l, Mocxra, 109074 TeneQon: (495) 698 45 38; 698 15 74 TeppzropuzrJrbHbre opraHhr OegepanrHoft cry)K6rr no Ha,q3opy B /r( [," !0/3 w /6ac - //6, /S cQepe 3ApaBooxpaHeHnfl HaNs- or Oprauusaqnr.r, ocyqecrBJr.flrorrlr4e 3KCnepTr43y KaqecTBa neKapcTBeHHbrx O nocrynnenlrr{ r.rHabopMarlwr cpeAcrB o BbrrBJreHI{H HeAOopOKagecTBeHHOrO JreKapcTBeHHoro cpeAcTBa Me4nquHcKne opraHrnarlnr4
Opranu yupaBJreHut 3ApaBOOXpaHeHueM Cy6beKToB Poccuficrofi @e4epa\uu

@e4epanrHax clyx6a no HaA3opy B c$epe 3ApaBooxpaleHvr coo6qaer o rocryrJlenuz unQopMarIHI,I o BbrtBneHr,rr{ @fEy d,IMI{3yAOCM[I>> Pocs4paBHaA3opa ($utmu ropoAa Tarvr6ona) JleKapcrBeHHoro [peuapara, KaqecrBo Koroporo He orBerraer ycraHoBJreHHbIM rpe6onanvlflM, B xoAe rIpoBeAeHI,Lt rocyAapcrBeHHoro KoHTpoJrt KarrecTBa neKapcTBeHHbrx cpeAcTB :
- Kalrquff HIIoKoHar, Ta6remu 500 rrar l0 rur., yrr. 6egrs.{. KoHT., npor,r3BoAcrBa OAO <, Yr. Cosetcxat, g. 327, r. Mn.rypr{HcK, TaM6oscrcar o6nacrr), rroKa3arenb (MuKpo6uororuqecKaf, qr,rcrora) - cepvr 7 3 0g lz.
Teppnropra€rnbHoMy opraHy @e4epamHofi cnyx6n ro HaA3opy B c$epe 3ApaBooxpaldelJvrfl tlo TaM6oscxofi o6lacrn o6ecne.Iu6 KogTponb 3a r43TflTvreM vr3 o6parqenux vt yHuqroxeHrleM B ycraHoBJreHHoM nop.f,AKe yrca^:aHHoft naprvu ue4o6poraqecrBeHHoro JreKapcrBeHHoro cpeAcrBa.
@e4epalrHax clyx6a ro HaA3opy B csepe 3ApaBooxpaHeHr{r coo6rqaer o [prIocraHoBJIeHI,tu peaJILI3arILII{ I{Hbrx naprufi BbrrrreyKa3auHofi cepnu JreKapcrBeHHoro cpeAcTBa.
PocsgpaeHaA3op npeAJlaraer cy6serrau o6parqeHux neKapcrBeHHbrx cpeAcrB, MeAI4III/IHCKI4M OpfaHlI3aIIUtM rIpoBecTI4 npoBepKy lFlaJrr4rrr4fl yrasanHofi cepvu JleKapcrBeHHoro cpeAcrBa' o pe3ynbrarax rcoropofi unQoprrarEpoBarb reppuropualp6rfi opraH Poca4panHaA3opa.
TeppuropllanbHbrM opraHaM Pocs4paeHaA3opa o6ecueqnrr KoHTponb 3a BhItBJreHHeM LI n3btrueM ra: o6paqeHufl. yKa3aHHofi cepnu neKapcrBeHHoro cpeAcrBa.
O upoae4euHofi pa6ore nnQoprr,rupoBarb pocs4paeHaA3op.
 (De4epanrHaa cnyx6a ro HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpaHenr{{ rpeAJraraer r{3roroBllTeJrro (npo4anqy, Jur{y, BhrrroJrHrurleMy Qynrquz r,rHocrpaHHoro rr3roroBl{renr) yrcasaHHofi cepvu4 JreKapcrBeHHoro cpeAcrBa [poBecrr4 Meporrpnrrr,rr, npeAycMorpeuHbre cramefi 38 (De4epanrHoro 3aKoHa or 27.12.2002 Ile 184-03
Bpno pyKoBoAnreJrr M.A. MypaurHo

C.A. Tapacona 8 (499) 5780r27

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г. Субъекты обращения |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Террит ориальные органы
Федеральной службы по надзору в Д A Uf. 9 м ча сфере здравоохранения
На № от
Организации, осуществляющие
Г. | экспертизу качества лекарственных О поступлении информации средств
о выявлении недоброкачественного
лекарственного средства Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Тамбова) лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения государственного контроля качества лекарственных средств:

- Кальция глюконат, таблетки 500 мг 10 шт., уп. безъяч. конт., производства
ОАО «Тюменский химико-фармацевтический завод», Россия (владелец
ООО «Ангара», ул. Советская, д. 327, г. Мичуринск, Тамбовская область),
показатель «Микробиологическая чистота» - серии 730912.

Территориальному органу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тамбовской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного средства.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанной серии лекарственного средства.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.