MnnacrepcrBo sApaBooxpaneu[a Poccnficrofi OeAepaqnn oEAEPAJTbHAS CJTyXEA IIO HM3OPy B C(DEPE 3.4PABOOXPAHEHHfl Cy6rerrrt o6paqenrar (POC3APABHAASOP) neKapcrBeHHbx cpeAcrB CJrassncxas ru. 4, crp, l, Mocxna, 109074 TereQon: (495) 698 45 38:698 1574 TeppuropuutrrbHble opraHbl Oe4epanrHofi cnyx6u no HaA3opy B c$epe 3ApaBooxpaHeHut
OpraHusaqrlr{, ocyulecrBJltloque 9Kc[eprr,r3y KaqecTBa JleKapcrBeHHbrx O uocrynreur,ru raH(DopMarlurl cpeAcrB o BhrsBreHHr,r HeAo6poKaqecrBeHHofo JreKapcTBeHHoro cpeAcrBa MeAurlraHcKrre opraHu3aqr{H
OpraHrr yupaBneHr.r.fl 3ApaBooxpaHeHlreM cy6beKToB Poccnficroft (De4epaq:alz.

@e4epailbHat cJlyx6a ro HaA3opy B cfiepe 3ApaBooxpaHeHrr coo6qaer o rlocrynJleHnu unQopMalluu o Bbrf,BJreHHr{ OfEy (nMII3yAOCMfb) Poce4panHaA3opa (Kypcrufi Sranuan) neKapcrBeHHoro npenapara, KatrecrBo Koroporo He orBearaer ycraHoBJIeHHbIM rpe6onaHvIflM, B xoAe rrpoBeAeHrrr rocyAapcrBeHHoro KoHTpoJrfl KarrecTBa JIeKapcTBeHHbIX cpeAcTB :
- Acnaprcau, ra6rerrH 10 ur., yr. rq. KoHr. (5), raq. Kapr., upolr3BoAcrBa OOO , Poccr,Ix (ana4ereq PessrcuHcroe uorpe6nreJrbcKoe o6tqecrno, y[. Conercrax, 4. 8, urr. PeesKHHo, .fcnoropcrnfi p-u, Tynrcrar o6lacrr), noKa3areJlb < TeppuropnarrbHoMy opraHy @egepanrnofi crryx6u ro HaA3opy B csepe 3ApaBooxpaHeHl{t ro Tynrcrofi o6racnE o6ecne.rnu KoHTpoJrb 3a r,r3bf,Tr{eM r{3 o6paIqeHu.r u yHI,Iqro)KeHI{eM B ycraHoBJreHHoM nopf,AKe yrasauuofi ilaprrru He4o6porcatrecrBeHHoro neKapcrBeHHoro cpeAcrBa.
@e4epalrnaa cryx6a ro HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpaleHvr coo6rqaer o lpllocraHoBJleHuu peaJru3arlutr r{Hbrx naprufi BhrrrreyKa3aunofi ceplr.;a neKapcrBeHHoro cpeAcrBa.
Pocr4panHaA3op rlpeAnaraer cy6rerravr o6paqeHnr neKapcrBeHHbrx cpeAcrB, MeAIIIII4HCKI'IM OpraHI'I3aIIucM npoBecTLI [poBepKy H€tlI,FIIltfl yxasaunoft cepr{H JleKapcrBeHHoro cpeAcrBa, o pe3ynbrarax xoropofi ranQoprraupoBarb reppuTopuanurufi opraH PocsgpanHaA3opa.
Teppuropu€urbnblM opraHaM Pocs4panHaA3opa o6ecne.urr KoHTponb 3a BbItBJIeHI4eM Irt u31DflTvreld us o6parqeHilfl, yKa3aHHoit cepu*t neKapcrBeHHoro cpeAcrBa.
O npone4eHHofi pa6ore nHSoprvrnpoBarb Pocs4panHaA3op.
 (De4epzurruax cnyx6a ro HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpaHeHuf, npeAJlaraer ra3roroBureJrKr (upo4aeqy, JrHUy, BhrrrorH-slouleMy Qynrqur,r ldHocrpaHHoro H3roroBlarenx) yrasannofi cepuu JreKapcrBeHHoro cpeAcrBa npoBecr]I Meporrpltf,Trlt, npeAycMorpeHHhre crarbefi 38 Oe4epanrHoro 3aKoHa or 27.12.2002 Ns 184-(D3 <. O nponegeHHofi pa6ore u3roroBrlreJllo (4exnapanry) ranQoprvrrapoBarb Poca4panHaA3op B TeqeHHe Aecrrrl 4Heft c MoMeHra BbIxoAa AaHHoro nr{cbMa B oneKTpoHHoM BrlAe Ha aApec: control_ls@roszdravnadzor.ru c nocneAyroqefi AocbrJrKofi na 6yuaxHoM Hoc[TeJIe.

Bpuo pyKoBoAlIreJIt M.A. Myparuxo

C.A. Tapacora 8 (499) s780r 27

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г. Субъекты обращения |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
Федеральной службы по надзору в OF LOG № Lite 2823 сфере здравоохранения OT
Ha №
Организации, осуществляющие Г. | | экспертизу качества лекарственных О поступлении информации средств о выявлении недоброкачественного лекарственного средства Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения государственного контроля качества лекарственных средств:

- Аспаркам, таблетки 10 шт., уп. яч. конт. (5), пач. карт., производства
ООО «Фармапол-Волга», Россия (владелец Ревякинское потребительское
общество, ул. Советская, д. 8, пгт. Ревякино, Ясногорский р-н, Тульская
область), показатель «Отклонение в массе отдельных таблеток» - серии 130213.

Территориальному органу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тульской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного средства.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанной серии лекарственного средства.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль 3a выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.