MnnucrepcrBo sApaBooxpaHeHrf I Poccnicrofi Oeqepaquu oE.{EpAJIbHAff CJIyXEA IIO HA.q3Opy B CAEPE 3,{PABOOXPAHEH}IS (POC3.4PABHA,{3OP) Cy6rerrur o6paqenur neKapcTBeHHbrx cpeAcTB C.narsucxag ru. 4, ctp. l, Mocxaa, 109074 TeaeQon: (495) 698 45 38;698 15 74 Teppzropu€LrrbHbre opraHbr Oe4epanrHofi cnyx6rr no HaA3opy c Qepe 3ApaBooxp aHeHvrs.

OpraHzsaqr4u, ocyqecrBJrf,rorque sKCIIepTLI3y KaqeCTBa O Heo6xoauMocrr.r vrsrsrus. neKapcTBeHHhrx cpeAcTB rreKapcrBeHHofo cpeAcTBa Me4zqraHcKr{e opraHr{3arlv Lr
Opranu yrtpaBneHlr-rr 3ApaBOOXpaHeHHeM Cy6beKroB Po ccufi crofi (De4ep arJvrkr

@e4epalruaa cnyx6a rlo HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpanennfl, Ha ocHoBaHkrr4 cBeAeHLIft, rrpeAocraBJIeHHbIx rlpeAcraBzreJrbcrBoM Qr,rprrau , coo6qaer o Heo6xoAllMocrr4 pr3TflTufl, neKapcrBeHHoro cpeAcrBa llo uH$opnaaqnz npeAcraBrrrerrbcrBa Qupuu (De4epalrHar cnyx6a ro HaA3opy B csepe 3ApaBooxpaHeHtrfl npeAnaraer cy6tercrarra o6paulenza neKapcrBeHHbrx cpeAcrB u MeALrrdLrHcK?rM opraHlr3arlr4rM IrpoBecrl4 tlpoBepKy HaJrkrl{ufl. yK€BaHHbIx cepufi neKapcrBeHHoro cpeAcrBa, o pe3ynbrarax xoropofi npouuoopMHpoBarb reppr,rropH€LrrbHbrfi opraH Pocs4panHaA3opa.
Teppvropu€trlbHblM opraHaM Pocs4panHaA3opa o6ecue.rurr KoHTpoJrb 3a BbItBJIeHLIeM LI n3T.frkreM ns o6parqeHnfl, yK€BaHHbrx cepzfi JreKapcTBeHHoro cpeAcrBa.
O npone4euuofi pa6ore nH$opvrnpoBarb Poc:gpanHaA3op.

,/
Bpzo pyKoBoAzrent ii,4, M.A.MyparuKo u r'lc
f.B.fansoqra I (499) 578 01 87

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения
РОСЗДРАВНАДЗОР ( д oo ) лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
#807_202/8 № 76-90228 Федеральной службы по надзору в На № от
сфере здравоохранения
г. Организации, осуществляющие | экспертизу качества О необходимости изъятия лекарственных средств лекарственного средства Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных представительством фирмы «Ромфарм Компании С.Р.Л.», сообщает о необходимости изъятия лекарственного средства «Алфлутоп, раствор для инъекций 1 мл, ампулы темного стекла (5), упаковки контурные пластиковые (поддоны) (2), пачки картонные» серий 3640612, 3690712, 3850812, 3970912, 3141012, 3301112, 3070213, 3280413, 3410513, 3530613, 3650613, 3680613.

По информации представительства фирмы «Ромфарм Компании С.Р.Л.» указанные серии данного лекарственного препарата на территорию Российской Федерации не ввозились.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственного средства.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

/
Врио руководителя i Jb М.А.Мурашко ий ( (и |

Г.В.Ганночка 8 (499) 578 01 87