MnurcrepcrBo s[paBooxpaneHnn Poccnftcroft tDeqepaqnu OEAEPAJIbHAfl CJIYX(EA NO HA.(3OPY B COEPE S.IPABOOXPAHEHHfl Cy6tertu o6paqeuu.r (POC3APABHA,TI3OP) neKapcTBeHHbIX CpeACTB
CnarsHcKar r,n. 4, crp- l, Mocxra, 109074 TeaeQoH: (495) 698 45 38:698 15 74 TeppnropuurnbHble opraHbl (DegepanrHofi cJIylK6u no HaA3opy B !3 0 / 2o/3rc cQepe 3ApaBooxpaHeHnfl Ha lS OpraHusaquu, ocyulecrBrtsloIque gKcleprn3y KaqecrBa JIeKapcrBeHHbIX O nocrynneHlrl,I I{H$opMaIIutI cpeAcrB o BbrsBJIeHrLI HeAo6poKaqecrBeHHoro neKapcrBeHHoro cpeAcTBa MeAurIuucKEe opraHll3aqrln
Opransl yrpaBneHut 3ApaBOOXpaHeHIIeM Cy6beKToB Poccuficrofi @e4epapu

@e4epanruax cnyx6a ro HaA3opy B cSepe 3ApaBooxpaneHl4fl, coo6ulaer o rrocryrJrennu unQopMarluu o BburBJreHun (DfEy (I'IM{3yAOCM[I>> Pocs4paBHaA3opa (KasaHcxufi Qunnan) neKapcrBeHHoro rperapara, KaqecrBo Koroporo He orBeqaer ycraHoBJreHHbrM Tpe6oBaHvrflM, B xoAe rIpoBeAeHLIt rocyAapcrBeHHoro KoHTpont KaqecrBa JIeKapcrBeHHbIX cpeAcTB :
- EorpuurHr{Ka HacrofiKa 25 v'tr, QnaroHsr reMHoro creKJIa (1), uaurl,I KaproHHble, rpou3BoAcrBa OAO <@aprvraqeBrr{qecK€ls Sa6pHra> r. Koueftcrc, Poccug (nna4eneq OOO , Cosercrafl ilr., A. 2, c. CepaQnuonctrnfi, Pecny6lura Eaurrcoprocran), noK€BareJlb > (xla4rocrr KpacHo- KopruHeBoro IIBera co B3Becbro) - cepnu30213.
Teppr.rropu€urbHoMy opraHy (De4epanrHofi cnyx6u no HaA3opy B c$epe 3ApaBooxpaHeHlrr no Pecuy6rure EauxoptocraH o6ecneqnrb KoHTponb 3a I{3btrLIeM I4 yHurrrox(eHueM B ycraHoBneHHoM [oprAKe yKa3aHHoft naptnu neKapcrBeHHoro cpeAcrBa ee BJraAeJIbrtreM. O pesynsrarax uHQoprr,rupoBarb Pocr4panHaA3op.
(De4epalrnae crryx6a no HaA3opy B c$epe 3ApaBooxpanenut rpeAnaraer cy6rerrarra o6pau1envfl. neKapcrBeHHbx cpeAcrB, MeAI,IqI{HcKI{M opraHI43aIII4tM npoBecrl4 npoBepKy HaJruv'vfl, r4Hbrx uaprufi yKa3aHHoro neKapcrBeHHoro cpeAcrBa, a raKxe Meponpu.rrrlr, rrpeAycMorpeHHbre crarreft 38 @e4epzurrHoro 3aKoHa or 27.12.2002 Ns184-03 (O rexHr{rrecKoM perynupoBaHlru). Ope3ynbrarax unQopuupoBarb repplrroppranrnrrfi opraH Pocs4panHaA3opa.
Teppr,rropn€rJrbHbrM opraHaM Pocs4panHaA3opa o6ecne.Il4rr KoHTponb 3a HcrroJrHeHueu cy6reKraMu o6pauqeuus JreKapcrBeHHbIX cpeAcrB Oe4epa-nrHoro 3aKoHa or 12.04.2010 J\b 61-@3 <06 o6parrleHr{r{ neKapcrBeHHbrx cpeAcrB) (crarur 57) n qacrn co6nroAeHr{Jr 3anpera Ha pean}r3arlnro HeAo6poKaqecrBeHHbIX neKapcrBeHHblx cpeAcrB.
 2
(De4epanurax cnyx6a ro HaA3opy B c@epe 3ApaBooxpanennfl. npeAnaraer r{3roroB}rreJrro (upo4anqy, nrirly, BhrnoJrnflrcrrleMy SyHrquu r.rHocrpaHHoro r43roroBLtrenr) yrasanHofi cepvu JreKapcrBeHHoro cpeAcrBa npoBecrr,r Mepo[ptrrrr,rr, rrpeAycMorpeHHbre crarrefi 38 @e4epa-nrHoro 3aKoHa or 27.12.2002 Ns184-O3 t f /
{
Bpuo pyKoBoAHreJIt M.A. Myparurco

/

I,I.A. Eraruna 8 (499) s7802 19

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
Федеральной службы по надзору в 29.07. £013™ 6-08 13 сфере здравоохранения На № от Организации, осуществляющие
Г. | экспертизу качества лекарственных О поступлении информации средств
о выявлении недоброкачественного
лекарственного средства Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ «ИМЦЭУАОСМИП» Росздравнадзора (Казанский филиал) лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения государственного контроля качества лекарственных средств:

- Боярышника настойка 25 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные,
производства ОАО «Фармацевтическая фабрика» г. Копейск, Россия
(владелец ООО «Вита-фарм», Советская пл., д. 2, с. Серафимовский,
Республика Башкортостан), показатель «Описание» (жидкость красно-
коричневого цвета со взвесью) - серии 30213.

Территориальному органу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Башкортостан обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанной партии лекарственного средства ее владельцем. О результатах информировать Росздравнадзор.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия иных партий указанного лекарственного средства, а также мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 №184-ФЗ «О техническом регулировании». О результатах информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (статья 57) в части соблюдения запрета на реализацию недоброкачественных лекарственных средств.