MunucrepcrBo 3Aparooxpanexnt Poccxficrofi Oegepaqnn oE,uEpA.rrbHAg cnvxsa no Haa'fo=i-v B COEPE 3APABOOXPAHEHI{ff Cy6rerrrr o6parqeHHx (POCSAPABHA,q3OP) neKapcTBeHHbrx cpeAcTB Gransgcmr rul. 4, crp. l, Mocxra, 109074 Tene([on: (495) 698 45 38;698 15 74 TeppuroplrtrrrbHbre opraHbr @e4epamsofi cryx6rr ro HaA3opy 2/ o/ "r0/3 n cQepe 3ApaBooxpaHeHr4t Ha Ne Opranu:arlrau, ocyqecrBJrrrculu e sKcnepT}t3y KaqecTBa 06 orsrne rr3 o6parrleHlrt neKapcTBeHHbrx cpeAcTB cepvkr neKapcrBeHHofo cpeAcTBa M gau44H g Kue_opIqH v3 ?Lrrr4kr
Opranu yrpaBJreHlur 3.4paBOOXpaHeHr{eM CyObeKTOB Poccufi crofi (De4ep arJvrv

@e4epamuar cnyx6a no HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpaHeHr{fl coo6qaer, qro OAO < ceplrl4 260113 npousBo.qcrBa OAO >, Poccul B cBfl3rr c ero HecooTBercrBrreM Tpe6oBaHVrM HopMaTr4BHofi AoKyMeHTa\vv no [oKa3aTenro >. O Bbr.f,BJreHlru yKa3aHHofi cepuur AaHHoro neKapcrBeHHoro rperapaTa cy6beKTbl o6parqeruEx JreKapcrBeHHbrx cpeAcrB I4HQopMLrpoBaHbr IIHCbMOM PocsgpanHaA3opa or 19 .06.20 I 3 Ns I 6Vl-6621 13.
Poce4panHaA3op npeAJraraer OAO < @egepanruax cnyx6a ro HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpaneHufl. rrpeAnaraer cy6beKraM o6paqeHI4t neKapcrBeHHbIX cpeAcrB rrpoBecrl4 rrpoBepKy HaJrkrquflyK€BaHHofi cepvrr4 neKapcTBeHHofo cpeAcTBa u rrpeAcTaBr{Tb B TeppkrTopr.raJrbHbrfi opfaH Pocr4panHaA3opa HHQopMarIHro 06 Lr3loflTnn ee r,r3 o6parqeHrax.
Teppuropv€ulbHbrM opraHaM Poca4panHaA3opa o6ecne.{urr KoHTponb 3a BbItBJIeHLIeM 14 H3brrHeM BblrueyKa3alnrtoit cepuu neKapcrBeHHofo cpeAcrBa. O rrpoBelleHHofi pa6ore raHSopMlrpoBarb Pocs4panHaA3op.

Bpuo pyKoBoAurerrt ll M.A.MyparrrKo L 'itu"u",,'L f .B.faHno.rxa 84995780187

Министерство здравоохранения Российской Федерации ОН
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ ^_^ im oe В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
—

Субъекты обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
2% OF DOIB. » LO - LOE S73 Федеральной службы по надзору a у в сфере здравоохранения На№ от | Организации, осуществляющие Г. | экспертизу качества Об отзыве из обращения лекарственных средств
серии лекарственного средства __ Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ОАО «Новосибхимфарм» принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Калия хлорид, раствор для внутривенного введения 40 мг/мл (ампулы) №10» серии 260113 производства ОАО «Новосибхимфарм», Россия в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Упаковка». О выявлении указанной серии данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 19.06.2013 №16И-662/13.

Росздравнадзор предлагает ОАО «Новосибхимфарм» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

|
1 |

Врио руководителя Ги М.А.Мурашко
Г.В.Ганночка 84995780187