MnnncrepcrBo sApalooxpanennt Pocorficrofi tDeAepaqnr oE,[EPAJIbHAfl CJIy)IGA nO HAA3OPy B COEPE 3.UPABOOXPAHEHI,IS Cy6nercrsr o6parqenur (POCSAPABHA,I3OP) JreKapcrBeHHhrx cpeAcTB CaastHcKat rur. 4, crp. l, Mocxsa, 109074 Tene(lon: (495) 698 45 38;698 15 74 TeppuropuallbHble opraHbr @e4epansHofi cnyx6u uo HaA3opy '0/3rc/6a: n cQepe 3ApaBooxpaHeHll.f, HaNe_or OpraHusaquu, ocyqecrBr.f,Iolque 3KCrrepTI43y Kar{ecTBa 06 orsrrse Ias o6patqeunr neKapcTBeHHbIX CpeACTB cepr4r{ neKapcTBeHHOfO CpeACTBa
_ V",q15"ry"ry opllut"turyvr -
Oprann yrpaBneHnfl 3ApaBooxpaHeHv eM cy6beKToB Poccuficrofi (De4epa\nv

Oe4epalrHa,r cnyx6a ro HaA3opy B cSepe 3ApaBooxpaneHvrr coo6ulaer, qro OAO . O BbrrBJreHr.rn yKa3aHHofi cepuu AaHHoro neKapcrBeHHoro npenapara cy6lerru o6palqeuu-r neKapcrBeHHbrx cpeAcrB nnsoprr,rupoBaHbl tII{cbMoM Pocs4panHaA3opa or 19.03.2013 Nsl6VI-271113.
Pocs4panHaA3op rpeAnar"aer OAO [peAocraBurb cBeAeHIlt 06 r435flTprv ras o6paqenvrs. t4 yHr.rrrroxeHurl B ycraHoBJreHHoM nopf,AKe yKa3aHHofi cepuu neKapcTBeHHofo npelapaTa.
@e4epa-nruax cnyx6a no HaA3opy B c$epe 3ApaBooxpaHeHnt rpeArlaraer cy6rer Teppnroplr€urbHbrM opraHaM Pocs4panHaA3opa o6ecneqnru KoHrponb 3a BbrqBreHr,reM vr pr3b.f,Tr4eM BbrrueyKa3ansoft cepr4u neKapcrBeHHoro cpe4crna. O rpoBeAeHnofi pa6ore HuSopMupoBarb Poce4panHaA3op.

Bpuo pyKoBoAureJlt ; ,.'4:t M.A.MyparxKo i i,i:,
f.B.laHHo.{ra 84995780 l 87

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ_ о Ре Ny ET = —

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения
лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
A YO г. 2073 № AL- SO? VA Федеральной службы по надзору | в сфере здравоохранения
На № от Г — Организации, осуществляющие экспертизу качества Об отзыве из обращения лекарственных средств
серии лекарственного средства
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
у ме патио НУЛИ n Зара REET pe ees т
fara
ЗРИТЕЛЬ С
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ОАО «Самарамедпром» принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Перекись водорода, раствор для местного и наружного применения 3 %
100 мл, флаконы темного стекла» серии 100512 — производства ОАО «Самарамедпром», Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Количественное определение». О . выявлении указанной серии данного лекарственного препарата субъекты обращения . лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 19.03.2013 №16И-271/13.

Росздравнадзор предлагает ОАО «Самарамедпром» предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

аи
сини”

SET ees
Врио руководителя М.А.Мурашко
| Г.В.Ганночка р 84995780187