MnnncrepcrBo 3ApaBooxpaHenus Poccnficrofi Oe4epaqnn oEAEPAJIbHAfl CJIyXEA nO HAA3OPy B COEPE 3APABOOXPAHEHHg (POC3.IPABHAJI3OP) Cy6rexru o6parqeHur ne{apcrr}eHHbrx cp-gAcrB CragsHcKa.s rur. 4, c'rp. l, Mocxra, 109074 TeaeQou: (495) 698 45 38; 698 l5 74 Teppuropr{€LirbHbre opraHbl
MN, /6tc-809//a (De4epanrHofi cnyx(6u no HaA3opy B coepe 3ApaBooxp aHeHLre, Ha Ne Opranusarlr{r{, ocylqecrBJlaroulue SKCrrepTLr3y KarIecTBa JreKapcTBeHHbIX CpeACTB
06 orgHee us o6pauleurax MeArarIuHcKHe opraHl{3 aII}II{
cepufi neKapcrBelrl{blx cpeAcrB OpraHu ynpaBJIeHI{t 3ApaBOOXpaHeHHeM CyObeKTOB Poccuficrofi @e4epa\vvr

@e4epanrHa.r cnyx6a ro HaA3opy B c$epe 3ApaBooxpaHeHl{f, coo6ulaer, rITo 3AO (BAIEP> rpr,rHrro peureHLre o6 or3blBe u3 o6parqenux neKapcrBeHHbIX flpe[apaToB:
-< ceplrra 2J0003 [poI,I3BoAcrBa >, CIIIA;
- >, CIXA.
Poce4panHaA3op npe.{naraer 3AO (EAtr{EP) npeAocraBllrb cBeAeHI4f, o6 us'bsrnu us o6paq ennfl, yKasaHHblx cepufi neKapcrBeHHbIX [pelaparoB.
@e4epalrHax cnyx6a ilo HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpaHeHut rlpeAnaraer cy6texrarvr o6parqeHrax JreKapcrBeHHblx cpeAcrB IrpoBecrn rlpoBepKy r^aJrvr'rvrfl yK€BaHHbrx cepuft neKapcrBeHHbrx cpe.{crB I,I npeAcraBLITb B TeppHTopI4arIbHbII4 opraH Poc:4panHaA3opa uuQopiraaqurc o6 Lr3llflTvrv LIX I43 o6paqeHIax.
TeppuropnalbHbrM opraHaM Pocr4panHaA3opa o6ecnequrr KoHTponb 3a Bbr{BJreHr,reM v r{3b-f,Tl4eM BbrrueyKa3aHHblx cepwit neKapcrBeHHbIX cpeAcrB. O rrpoBeAeHHofi pa6ore raHQopMupoBarb Pocs4panHa.q3op.

II t
rt :.1 Bpuo pyKoBoAI,IrerIt |L,jlt '! M.A.MypaluKo . l,u'.*",ru/ l- t,/

f.B.fauHoqra 849957801 87

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения
лекарственных средст
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 —

Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
YY OF. 90/3 № bu - 8043 Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
На № от Г. — Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения Медицинские организации
= серий лекарственных средств - - - - me
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ЗАО «БАЙЕР» принято решение об отзыве из обращения лекарственных препаратов:

- «Назол Кидс, спрей назальный [для детей] 0.25% 15 мл, флаконы пластиковые с распылителем (1), пачки картонные» серии 270003 производства «Институто Де Анжели С.р.л.», Италия/ «Сагмел Инк», США;

- «Назол Адванс, спрей назальный 0.05% 30 мл, флаконы пластиковые с распылителем (1), пачки картонные» серии 210011 производства «Институто Де Анжели С.р.л.», Италия/ «Сагмел Инк», США.

Росздравнадзор предлагает ЗАО «БАЙЕР» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанных серий лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

|

4
|

hep
Врио руководителя М.А.Мурашко
Г.В.Ганночка 84995780187