MnuncrepcrBo s,[paBooxpaneuus Poccnficxoft Oegepaqnn OEAEPAJIbHAS CJIYXEA IIO HA,,T3OPY B COEPE 3,qPABOOXPAHEHI{ff (POG.qPABHM3OP) Cy6rexrur o6pauqeHraa JreKapcTBeHHbrX CpeAcTB CrassxcKas ,a.4, crp. l, Mocxm, 109074 TeaeQoH: (495) 698 45 38:698 t5 74 Teppraropu€LrrbHbre opraHhr .o/ ,.2 /0/3 * /6 a -Uq /S (De4epanrHofi cnyx6u uo HaA3opy n cQepe 3ApaBooxpaHeHr.rt Ha Jt& or
Opranusaqurr, ocyu{ecrBn.rrrcu{ue sKcrrepTlr3y KaqecTBa 06 orsrrse ras o6paqeHux JreKapcTBeHHbrx cpeAcTB cepuu neKapcTBeHHorO CpeAcTBa - MegqqgHg4lrq o_ppHu 3arp4tr
Opranu yfipaBnenr,r.f, 3ApaBooxpaHeHr4eM cy6telcron Poccrzfi cxoft @ e4ep a\Lru

(De4epanrHax cnyx6a ro HaA3opy B csepe 3ApaBooxpaHeHLrf, coo6rqaer, r{ro OOO (AC(DAPMA) uprlH.lro pelueHne o6 or3hlBe n3 o6pauleH us. neKapcrBeHHoro fipellapara cepnr4 30113 npolr3BoAcrna OOO (AC@APMA>, po ccia'.rB cB-[3!I c ero HecoorBercrBrreM rpe6onaHrnru Hoprraarznuofi AoKyMeHTar\nu IloKzl3arelrrra: <. ',o O BbIflBJIeHHI{ yK€BaHH ofi cepuu AaHHoro neKapcrBeHHoro [pelapara cy6lerur o6paqeHurr neKapcrBeHHbIX cpeAcrB uHQopnanpoBaHbl nr4cbMoM Pocs4panHaA3opa or 01 .07.2013 Ns02VI-403113.
Poce4panHaA3op npeAnaraer OOO (ACOAPMA> rpeAocraBr4rb cBeAeHLr.rr o6 r43TflTkrkr US O6paUleHnfl yK€BaHHOfi Cepnu neKapcrBeHHoro [penapara.
(De4epalrHax cnyN6a IIo HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpaHeHr{.r rpeAnaraer cy6lexrana o6parqeHllt neKapcrBeHHbrx cpeAcrB [poBecrr4 [poBepKy HannqLrfl.yrcasannofi cepvn neKapcrBeHHofo cpeAcrBa H rrpeAcraBurb B TeppHTopnalrHrrfi opfaH Pocs4panHaA3opa un0op^aaqzrc o6 H3.oflTLr." ee r43 o6paqeuzr.
TeppraropH€LIIbHbIM opraHaM Pocs4panHaA3opa o6ecneqnrr KoHTponb 3a BbI-{BneHI4eM Vr kr3bflTLreM BblllreyK€r3aunofi ceplrra neKapcrBeHHofo cpe4crna.
o npoBeAeHHofi pa6ore nHSopMrapoBarb pocs4panHaA3op.

Bpzo pyKoBoAtrreJrt I !
i !
M.A.MyparuKo L w
f .B.faHuoqxa 84995780 I 87

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ |

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения
лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
of Y oO я 4 08 № д в’ д -&, Lae} Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения На № от
Г. — Организации, осуществляющие | экспертизу качества Об отзыве из обращения лекарственных средств
серии лекарственного средства
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ООО «АСФАРМА» принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Уголь активированный, таблетки 250 мг 10 шт. упаковки безъячейковые контурные» серии 30113 производства ООО «АСФАРМА», Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателям: «Микробиологическая чистота», «Средняя масса», «Распадаемость». О выявлении указанной серии данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 01.07.2013 №02И-403/13.

Росздравнадзор предлагает ООО «АСФАРМА» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства. О ‚проведенной работе информировать Росздравнадзор.

}
Врио руководителя [ и М.А.Мурашко
Г.В.Ганночка 84995780187