MnnucrcpcrBo s,qpaBooxpanerr[t Poccrficrori Oe4epaqnn OE,{EPAJIbHAff CJIY}I(EA NO HAA3OPY B COEPE 3.IPABOOXPAHEHHg (POCsAPABHAA3OP)
GrasnHcKar ru. 4, crp. l, Mocxra, t09074 TeaeQoH: (495) 698 45 38: 698 t5 7 4 Cy6rermr o6paqeuur neKapcTBeHHLrX CpeAcTB

Teppuropn€LrrbHbre oplaHbl (De4epanrHofi cry)K6u no HaA3opy B c$epe 3ApaBooxpaHeHut

OpraHrasartrr{Lr, ocyqecrBnfl rcrrlrre sKClepTrr3y KaqecTBa O noqytureHlrlr r.rH(hopMarurr IeKapCTBeHHhIX cpeACTB- o BburBJreHuu ue4o6poKarrecrBeHnoro neKapcTBeHHorO CpeAcTBa Me4nqzHcKrre opraHu3arlr.ru
Oprausl ylpaBneHr{q 3ApaBooxpaHeHr4eM cy6rexron Poccnfi crofi (De4ep a\Lru
Oe4epanrnax clyx6a ro HaA3opy B csepe 3ApaBooxpaHeuufl coo$ulaer o rlocryrneHlll{ I'IHQopMaIII{LI o BbItBrIeHuu (DfEy d4MII3yAOCMD> Pocr4paBHaA3opa ({Dnnraan ropoAa Pocrona-na-loHy) neKapcrBeHHoro npelapara, KarrecrBo Koroporo He orBer{aer ycraHoBneHHbIM Tpe6oBaHLItM, B xoAe [poBeAeHr.r{ rocy,qapcrBeHHoro KOHTpOn.TI Kar{eCTBa neKapcTBeHHbrx cpeAcTB:
- Yrolr aKTIaBLIponaHuufi, ra6rerrcu 250 Mr l0 ilT., yrr. 6esr.fl.r. KoHT., npol43BoAcrsa OOO (ACOAPMA), Poccz.q (nna4eneq I,III r{epeBuqeHKo VLB., yJI' Mapruana Koruenoro, A. 10A, r. Bonro4oHcrc, Pocroncras o6lacrs), rloKa3areJlr Teppraropr4zlrrbHoMy opraHy @e4epamnofi cnyx6u no Ha,q3opy B c0epe 3ApaBooxpaHe[us, ro Pocroscrofi o6racru o6ecne.rum KoHTponb 3a rr3brrl{eM n3 o6parqeHur v yHI{qrox{eHLIeM B ycraHoBneHHoM rropsAKe yrasaHHofi naprkrvr ue4o6poraqecrBeHHoro neKapcrBeHHoro cpe.qcrBa.
@e4epalruaa clyx6a ro HaA3opy B cfepe 3ApaBooxpaHeHrar coo6qaer o rIpI{ocraHoBJIeHLII{ pe€L[H3aIIuLr vnbrx naprufi BhrrrreyKa3asHofi cepuu neKapcrBeHHoro cpeAcTBa.
Poc:4panHaA3op rlpeAnaraer cy6rexrau o6parqeHux neKapcrBeHHbrx cpeAcrB, MerkIIIrrHcKI,IM opraHH3aIII4rIM npoBecru npoBepKy :aaJrvr-turfl. yrasaHuofi cepr44 neKapcrBeHHoro cpeAcrBa, o pe3ynrrarax roropofi uuQopuupoBarb reppr4Topualmmrfi opraH Poc:4panHaA3opa.
Teppuropnul[bl{blM opraHaM PocsgpanHaA3opa o6ecuequrr KoHTponb 3a BbItBJIeHI4eM LI Pr3T.s'rueM Ias o6parqeHufl. yKa3aHHofi cepuvt JIeKapcTBeHHoro cpeAcTBa.
O upone4esHofi pa6ore rausoprvrupoBarb Pocs4panHaA3op.
 @e4epanrnax clyN6a ro HaA3opy B c$epe 3ApaBooxpaHenvs, rpeAJraraer I,I3roroBI4TeJIIo (npo4anqy, nI{I{y, BblnoJlH.rrloqeMy Qynrcqun LrHocTpaHHoro Il3roroBl,Iren.x) yra^:anHofi cepl4l{ neKapcrBeHHoro cpeAcrBa npoBecrH Mepolpr4rrur, IIpeAycMorpeHHbIe crauefi 38 (De4eparsHoro 3aKoHa or 27.12.2002 Ns 184-O3 (O rexHI4rIecKoM peryJIHpoBaHI4a). O upone4eHuofi pa6ore prcroroBnreJrro (gexnapanry) nHSopruIEpoBarb Pocs4panHaA3op B TerreHrre Aecf,Trr Auefi c MoMeHTa BbrxoAa AaHHoro flncbMa B oneKTpoHHoM BuAe Ha a.qpec: control_ls@roszdravnadzor.ru c nocne4yrouleft AOCbTJIKOH Ha OyMa)TCHOM HOCr4TeJre.

Bpuo pyKoBoAurent I ,An M.A. Myparurco V.,.J''

f.B.fanno.rKa 8 (49e) s78 01 87

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Субъекты обращения Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 лекарственных средств
LY OF. 08 № (6M -EW/(38
Территориальные органы На № от
Федеральной службы по надзору Г. — в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие экспертизу качества
О поступлении информации ______ ____ _ Лекарственных средств о выявлении недоброкачественного лекарственного средства Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Ростова-на-Дону) лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения государственного контроля качества лекарственных средств:

- Уголь активированный, таблетки 250 мг 10 шт. уп. безъяч. KOHT.,
производства ООО «АСФАРМА», Россия (владелец ИП Черевиченко И.В.,
ул. Маршала Кошевого, д. 10А, г. Волгодонск, Ростовская область),
показатель «Микробиологическая чистота» - серии 260513.

Территориальному органу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного средства. |

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанной серии лекарственного средства.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.