w Mrn ncrepcr Jliil""oo *pa H eHr Poccnficxofi OeAepaqnn t OEAEPAJIbHAfl CJIY}ITEA IIO HA.II3OPY B COEPE 3.UPABOOXPAHEHHg Cy6rerrrr o6paqeHur (POC3APABHA.q3OP) neKapcTBeHHbrx cpeAcTB Clarsscxag rrn. 4, cTp. l, Mocxra, 109074 TeaeQoH: (495) 698 45 38:698 15 74 Teppuropu€LrrbHbre opraHbr (De4epanrHofi cny)K6rr no HaA3opy JLll_iaL B coepe 3ApaBooxpaHeHr,rt Ha Ne Oprann:aqnu, ocyulecrBJrrroulne 3KclepTtr3y KarIecTBa O erlssreHr,ru neKapcrBeHHoro neKapcTBeHHbrx cpeAcTB cpeAcTBa, BbI3BaB[IefO COMHeHHe B NO/INIHHOCTI,I MeAnrIuHcKr4e opraHr{3arlprr{

Opranrr yrpaBJreHut 3.qpaBooxpaHeHLr eM cy6beKToB Pocczft crofi @e4ep a\Lrr4
@e4epanura.r cny>r.6a no HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpa*elnfl coo6ulaer o rlocryrneHlal{ I{HQopMaIIukI or (D|EV (I4MU3yAOCM|b Pocs4paBHaA3opa (Canxr- llerep6yprcKrrfi Qznuan) o BbrrBJreHHrr neKapcrBeHHoro rperapara (ferrpar, nno0I4nl'I3ar Ant IlpuroroBlrenvIfl. pacrBopa Anfl BIB n BIM BBeAeHLrrr 400 l,rr, $naroHrr (5) ls KoMrIJIeKre c pacrBopl{TeJleM - L-ttusuHa pacrBop 5vn, aMlynbr G)1, yrraKoBKkr KoHrypHble s'Iefironrre (1), raqKn KaproHHbre)> cepuvr 20699T8221 pacrBopr4reJrb 18129PC, Ha yrlaKoBKax Koroporo yKa3aH rlpor{3BoAr4reJrb <@alaap Jl'3fini>, oe4epantHat cny)K6a no HaA3opy n cSepe 3ApaBooxp aHeHH;- [pnocraHaBJrgBaer peELIII43aIInrc BbIIxeyKEBaHHofr cepuu neKapcrBeHHoro npe[apara Ha reppr{Topr{r4 Pocczficrofi @e4epa\Lru u rpeAnaraer cy6reKTaM o6parqeHar neKapcrBeHHhrx cpeAcrB r,r MeAI4IILIHCKLIM opraHII3aI{HtM IIpoBecTLI [poBepKy HaJILIqLIfl yKa3aHHofi cepwr4 neKapcrBeHHoro cpeAcrBa, o pe3ynbrarax roropofi IaHSopvrupoBarb reppr.rropLranbHbrir opraH Pocs4panHaA3opa.
Teppraropv€urbHblM opraHaM Pocs4panHaA3opa o6ecne.{urr KoHTponb 3a BbItBJIeHI{eM vr Lr3bflTI{eM Iae o6paqe:avrfl. yKa3aHHoilt cepnu neKapcrBeHHoro cpeAcrBa.
o perynrrarax npoBeAeHHofi pa6oru zusopMrrpoBarb pocr4panHaA3op.

Bprao pyKoBoAnrent M.A.MyparuKo

I'.B.fasHoqxa 8 (4e9) 578 0l 87

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г. Субъекты обращения |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
Федеральной службы по надзору A502. 90138 № (64 -8f9/13 в сфере здравоохранения На № от НИИ
Организации, осуществляющие
Г. | экспертизу качества
лекарственных средств О выявлении лекарственного
средства, вызвавшего сомнение в подлинности Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации от ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт- Петербургский филиал) о выявлении лекарственного препарата «Гептрал, лиофилизат для приготовления раствора для в/в и в/м введения 400 мг, флаконы (5) /в комплекте с растворителем - Г-лизина раствор 5мл, ампулы (5)/, упаковки контурные ячейковые (1), пачки картонные» серии 20699ТВ22/ растворитель 18129РС, на упаковках которого указан производитель «Фамар Л’Эйль», Франция, подлинность которого вызвала сомнение.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения приостанавливает реализацию вышеуказанной серии лекарственного препарата на территории Российской Федерации и предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства.
О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя М.А.Мурашко
[/ flown
Г.В.Ганночка 8 (499) 578 01 87