РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 16И-820/13 от 25.07.2013


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 16И-820/13 от 25.07.2013

О выявлении лекарственного средства, вызвавшего сомнение в подлинности

jrrl,
'ri:r

MnnucrepcrBo 3ApaBooxpanen{s

poccnftcrofi Oe4epaqnn

OEAEPA"'IbHAfl CJIy)I(EA IIO HA.U3OPY
B COEPE 3,{PABOOXPAHEHI{.ff
(POC3APABHAA3OP)
OrassncKas

ru. 4, crp. l, Mocxra,

Te.neQon: (495) 698 45

Mrc
HaNs

Cy6rerrur o6pauleHraa
neKapcTBeHHbrx cpe.qcTB

109074

38:699 15 74

/6zc-J2olg

Teppnropr{anbHbre opraHhr
(De4epanrHofi cnyx6rr no HaA3opy
B coepe 3ApaBooxp aHeHus,

or-Opraunsaqr4ra, ocyulecrBJrrroulr{e
3KCnepTH3y KarrecTBa
neKapcTBeHHbrx cpeAcTB

it,li;

O eursreurdI4 neKapcrBeHHoro
cpeAcTBa, BbI3BaBIIIefO COMHeHUe

Me4uquHcKue opraHr{3arlr4r4

B fIONJII{HHOCTLI

Opranrr yrpaBneHr4t
3ApaBOOXpaHeHrreM cy6beKToB
Poc cr,rfi crofi @ e4ep aL\uu

uo HaA3opy B cQepe 3ApaBooxp atoavrs. coo6qaer o
rlocryrneHl4l4 I{H0opMaI{I4Lt ot @fEV (ZMII3yAOCMI> Pocs4paBHaA3opa (Canrcrllerep6yprcrzfi Qnnraa-rr) o BbrrBJreHr4r4 neKapcrBeHHbrx npeilaparoB :
- s'Iefironrre KoHrypusre (2), rar{Krr KaproHHhre) cepr4u 451012, Ha y[aKoBKax Koroporo
@e4epalruax cnyx6a

yKa3 aH rrpor.r3BoAr4reJrb

oAo

apu craH4apr-ToMcKxr4M 0 apu r>, po c czx ;
rr,rr l0 rur., yrraKoBKr4 s.refirconrre KoHrypHue (4), 11ar{K11
KaproHHble) cepvu 3761112, Ha ynaKoBKax Koroporo yKet:aH npopr3BoAfireJrb
OAO <@apucran4apr-JleKcpeAcrna>>, poccux;
<<

@

-
- rarrKr,r
KapToHHbIe) cepI4u 33lll12, Ha ynaKoBKaX KoTopolo yK€BaH IIpoLI3BoAI4TeJIb
oAo <@apiucran4apr-JleKcpeAcrBa>, Poccuq noAn'rHHocrb Koropbrx Bhr3B€ura
COMHEHI4E.

@e4epanrHat cny)K6a no HaA3opy a cQepe 3ApaBooxpaHeHrrrr rrprrocraHaBJrnBaer
pezullz3allurc BbIrxeyKa3aHHbIX cepuit neKapcrBeHHbIX [pe[aparoB
Ha reppr,rropun
Poccuficxofi cpeAcrB Lr
MeAUIILIHCKI4M opfaHI43aIIutM npoBecTl4 npoBepKy HaJIqrqvrfl yKa3aHHhrX
cepuit
neKapcrBeHHbIX cpeAcrB, o pe3ynETarax roropofi unsoprraupoBarb
reppgTopHantHrrft
opraH Pocs4panHaA3opa.
TeppuropuElrlbHblM opraHaM Poc:4panHaA3opa o6ecne.rH6 KoHTponb
BbItBJIeHI4eM Pr r43'bflTl4eM

o

3a

o6pauleHvrfl yK€BaHHbrx cepuit neKapcrBeHHbrx cpeAcrB.
perynrrarax rrpoBeAeHuofi pa6oru uusopMt4poBarb pocsrpanHaA3op.

Bpzo pyKoBoAr4reJrt
l-.B.fausoqra
8 (499) 578

u:

0l

87

M.A.MyparrrKo

jrrl, 'ri:r MnnucrepcrBo 3ApaBooxpanen{s poccnftcrofi Oe4epaqnn OEAEPA"'IbHAfl CJIy)I(EA IIO HA.U3OPY B COEPE 3,{PABOOXPAHEHI{.ff Cy6rerrur o6pauleHraa (POC3APABHAA3OP) neKapcTBeHHbrx cpe.qcTB OrassncKas ru. 4, crp. l, Mocxra, 109074 Te.neQon: (495) 698 45 38:699 15 74 Teppnropr{anbHbre opraHhr (De4epanrHofi cnyx6rr no HaA3opy Mrc /6zc-J2olg B coepe 3ApaBooxp aHeHus, HaNs or-- Opraunsaqr4ra, ocyulecrBJrrroulr{e it,li; 3KCnepTH3y KarrecTBa O eursreurdI4 neKapcrBeHHoro neKapcTBeHHbrx cpeAcTB cpeAcTBa, BbI3BaBIIIefO COMHeHUe B fIONJII{HHOCTLI Me4uquHcKue opraHr{3arlr4r4
Opranrr yrpaBneHr4t 3ApaBOOXpaHeHrreM cy6beKToB Poc cr,rfi crofi @ e4ep aL\uu

@e4epalruax cnyx6a uo HaA3opy B cQepe 3ApaBooxp atoavrs. coo6qaer o rlocryrneHl4l4 I{H0opMaI{I4Lt ot @fEV (ZMII3yAOCMI> Pocs4paBHaA3opa (Canrcr- llerep6yprcrzfi Qnnraa-rr) o BbrrBJreHr4r4 neKapcrBeHHbrx npeilaparoB :
- , po c czx ;
- >, poccux;
- , Poccuq noAn'rHHocrb Koropbrx Bhr3B€ura COMHEHI4E.
@e4epanrHat cny)K6a no HaA3opy a cQepe 3ApaBooxpaHeHrrrr rrprrocraHaBJrnBaer pezullz3allurc BbIrxeyKa3aHHbIX cepuit neKapcrBeHHbIX [pe[aparoB Ha reppr,rropun Poccuficxofi TeppuropuElrlbHblM opraHaM Poc:4panHaA3opa o6ecne.rH6 KoHTponb 3a BbItBJIeHI4eM Pr r43'bflTl4eM u: o6pauleHvrfl yK€BaHHbrx cepuit neKapcrBeHHbrx cpeAcrB.
o perynrrarax rrpoBeAeHuofi pa6oru uusopMt4poBarb pocsrpanHaA3op.

Bpzo pyKoBoAr4reJrt M.A.MyparrrKo l-.B.fausoqra 8 (499) 578 0l 87

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г. Субъекты обращения |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 T Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 ерриториальные органы
Федеральной службы по надзору L502. 2013 в бе 20/73 в сфере здравоохранения
На № от
Организации, осуществляющие
Г. | экспертизу качества
енны едств О выявлении лекарственного текаретвенных средс
средства, вызвавшего сомнение в подлинности Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации от ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт- Петербургский филиал) о выявлении лекарственных препаратов:

- «Арбидол®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 451012, на упаковках которого указан производитель ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм», Россия;

- «Арбидол®, капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные» серии 3761112, на упаковках которого указан производитель ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия;

- «Арбидол®, капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серии 3311112, на упаковках которого указан производитель ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия подлинность которых вызвала сомнение.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения приостанавливает реализацию вышеуказанных серий лекарственных препаратов на территории Российской Федерации и предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных средств.
О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя М.А.Мурашко
Г.В.Ганночка 8 (499) 578 01 87

Скачать документ: Письмо 16И-820/13 от 25.07.2013

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи