MunncrepcrBo sApaaooxpaHen[f, Poccrficroft rDe4epaqnn oEAEPAJIbHAI CJIy)I(EA nO HA.U3Opy B COEPE 3.IPABOOXPAHEHI{g (POCSAPABHAASOP)
OrassHcKa.s rur. 4, crp. l, Mocxra, 109074 Cy6rexru o6paqeuna TeneQoH: (495) 698 45 38; 698 l5 74 neKapcTBeHHhrx cpeAcTB
II 0r /C/3 rc TeppnropnaJrbHhre opraHbr HaM--or @e4epanrnofi cnyx6rr uo HaA3opy B cSepe 3ApaBooxpaHeHr,rt
Opranusaqur.r, ocyulecrBnf, rorr{ue sKcrrepTr{3y KaqecTBa JreKapcTBeHHbrX cpeAcrB O nocrynleuuu unQopMarlulr o BbrrBJreHr,Iu He4o6poKagecrBeHHbrx neKapcTBeHHbrx cpe,qcTB MeAurIu nc Kr.re opraHr43 arlr{Lr
Opraurr ynpaBJreHuf, 3ApaBooxpaHeHr{eM cy6rerron Pocczficrofi @e4eparlvn

@e4epzutrHax cnyx6a ro HaA3opy B csepe 3ApaBooxp aHeil;,irfl coo6rqaer o rlocryrlneHl4I4 nHQopnaaIII4Il o BbIflBJIeHI{H JleKapcrBeHHhrx cpeAcrB, KaqecrBo Koropbrx He orBerraer ycraHoBJreHHhrM rpe6onaHkrflM:
l ' 3a6paroBaHHble Ero4xerHrru yqpe)KAeHLreM Orvrcxofi o6racrz "Teppuropua;6nrrfi [eHrp I]o ceprHsrnxaqrEz rr KoHTponro KaqecrBa neKapcrBeHHbrx cpeAcrB Ovrcrcofr o6lactu":
- Kanrqra,l rJlroKoHar, pacrBop Ant BHyrpHBeHHoro u B'yrp'Mbrruer{Hofo BBeAeHr4t 100 nar/rral l0 Mn, aMrIyJIhI (5), yrIaKoBKH sqeftrconrre KoHrypHbre (2), rar{Kr4 KaproHHhle, [poll3BoAcrBa @fyn "Apuanupcxaa 6uoflorz.recKar Sa6pura", I]ocraBlldl{x OOO "Me4srcuopr-Ceneptafl 3Be34a", OMcxa.f, o6racrr, rro**ut"rr"
"Onucauue" (n qacrvraMnyn rpzcyrcrByer 6enufi oca4or) - cepvu l4l0l2;
- PeonolvtrJIIoKI4H, pacrBop 4na nnsysufi l0% 400 nar, 6yrrurKz creKJrrHHbre AJUr KpoBI'I' zHQysnoHHbIX v rpaHcsysuoHHbrx [pe[aparoB, rrpor43Bo/IcrBa OAO "E[oxI4MHK", [ocraBIrIIzK OOO "Cn6P@K-Orrac^x", OMcra.s o6racrr, rloKa3areJll "OlncaHLIe" (xra4xocrb c BKJIloqeHI4rMI4 B BLrAe TIJIeHoK H xJlorrbeB 6eloro qnera) - cepvvr 1280710.
2' 3a'parcosa'urIe fV3 "I-{eurp KoHTpoJIr KaqecrBa ra cep:rra6 uKarJkrkr neKapcrBeHHbrx cpe4crn" Kenaeponcxofr o6lacru:
- Pu6orcr'rH-Bual, pacrBop rnt BHyrpr.rBeHHoro BBeAeHLrr 20 .,ltr/rvl_
l0 rur, aMnyJrhr (10)' ynaKoBKI4 .-{qefixosrre KoHrypHble (l), naqKri KaproHHbre, rporr3BoAcrBa  2
"Lllaul4yu [IeHny @aplaacrrcTlaK€u] Ko. JIrA.", Kurafi, no..u"ru"* $u;1uatr 3AO @zprrau IIB "llporeK" - "llporerc-37", Kervreponcxas o6lacrb, ,ro**ur"rr"
"Mapruaponxa" (Ha uaure KaproHuofi yxa:aHbr ycnoBr.rfl xpaH eH:afl "XpaHurr n 3aIIIlIuIeHHoM or cBera Mecre rrpr4 reMrreparype or 15 4o 30?C") - cepuu l2l20g.
Teppuropr€ulbHblM opraHaM Pocs4panHaA3opa rro cy6lerraiu poccuficrcofi @e4epaqrau o6ecne'rurr KoHTpoJrb 3a r,r3brrr,reM v3 o6paqeHvrfl H yHr{rrroxeHrdeM B ycraHoBneHHoM noptAKe yKa3aHHhIX naptuit ue4o6porcaqecrBeHHhrx neKapcrBeHHbrx cpeAcTB r4x BnaAenbrlaMr4.
@e4epa-nrnax cnyx6a ro HaA3opy B csepe 3ApaBooxp aHeHus, coo6rqaer o lplIocraHoBJIeHUI{ peaJIn3aIIUVt UHbrIt naptuit BhrrueyKa3aHHhrx cepuilt JreKapcrBeHHbrx cpeAcrB.
PocsgpanHaA3op npeAnaraer cy6rerrau o6paqeHzr neKapcrBeHHhrx cpeAcrB, MeAI4III4HCKI4M OpfaHH3aIII4tM npoBecrr.r [poBepKy :aaJrvr:qIvs, yKa3aHHbrx cepui,t neKapcrBeHHbIX cpeAcrB, o pe3ynETarax rcoropofi rEn$oprraupoBarb reppr4TopuzurrHrrfi opraH Pocs4panHaA3opa.
Teppuropu€urbHbrM v',r s'srvr rPocr4panHaA3opa opraHaM .,vJl{p.,','oAsvp,o o6ecne.Iurr KoHTponb 3a I4crIoJIHeHuev cy6neKTaMI{ o6parqeHut neKapcrBeHHbrx cpeAcrB 'ue.,ll.,qurb (De4epa6ro.o 3aKoHa or 12'04.20101\lb6l-o3 (06 o6parqeru4l4 neKapcrBeHHbrx cpeAcrB) (craru 57) n qacrvr co6lro4eullfl 3arlpera Ha peaJII'I3aqI{rc ne4o6porcalrecrBeHHbrx neKapcrBeHHbrx cpeAcrB.
@e4epalrHax cnyx6a fro flo HaA3opy Ha,II3oDV B cQepecdene 3.qpaBooxpaHeHLu upe.qJraraer nnatrroro6m v3roroBllreJlro (npo4anqy, nv{Y, BbIrIoJIHrrcrr{eMy "rrr.,ro.r.rlr1rrrr'rrs ut3roroBllrcnx) Syurqura [HocrpaHHoro yKa3aHHhIX cepuir neKapcrBeHHhrx cpeAcrB npoBecru Mepo11pr4rrptr, rlpeAycMorpeHHhle crarrefi 38 @e4epa-urHoro 3aKoHa or 27.12.2002 wsiS+-Og (O rexHI'IqecKoM perynupoBaHllu)>. O npoaeAeHHofi pa6ore r.r3roroBr.rreJrro (4exnapanry) uu0oprranpoBarb Pocs4parHaA3op B TerleHrre AecflTvr c 4Hefi MoMeHTa BbrxoAa AaHHoro rlllcbMa B sneKTpoHHoM Br4Ae Ha aApec: control-ls@roszdravnadzor.ru c nocre4yrorqefi 4oculrofi ua 6yuaxHoM Hocr{TeJre.

Bpuo pyKoBoArErent tl /
t/ft*L M.A.MyparrrKo

f.B.fauHoqxa I (499) s78 0l 87

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. ~
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Субъекты обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 У pail Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 лекарственных средств
22-07 £013 » Ete - hd ff Территориальные органы
На № а Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
Г. |

Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных
средств О поступлении информации о выявлении недоброкачественных
Медицинские организации лекарственных средств
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям:

1. Забракованные Бюджетным учреждением Омской области "Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области":

- Кальция глюконат, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл 10 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные, производства ФГУП "Армавирская биологическая фабрика", поставщик ООО "Медэкспорт-Северная звезда", Омская область, показатель "Описание" (в части ампул присутствует белый осадок) - серии 141012;

- Реополиглюкин, раствор для инфузий 10% 400 мл, бутылки стеклянные для крови, инфузионных и трансфузионных препаратов, производства ОАО "Биохимик", поставщик OOO "СибРФК-Омск", Омская область, показатель "Описание" (жидкость с включениями в виде пленок и хлопьев белого цвета) - серии 1280710.

2. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Кемеровской области:

- Рибоксин-Виал, раствор для внутривенного введения 20 мг/мл 10 мл, ампулы (10), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные, производства