РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 16-10813/13 от 26.07.2013


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 16-10813/13 от 26.07.2013

Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества

MunncrepcrBo BApaBooxpaHeHr{t

Poccnficrofi Qe4epaqnu

OEAEPAJIbHA.g CJINKEA IIO HA.[3OPY
B COEPE 3APABOOXPAHEHI{g
(POC3APABHM3OP)
C,rasqHcxar

nr. 4, crp, l, Mocxsa,

109074

'

./

Cy6rerrarrr o6parqenur
JreKapcTBeHHbrx cpeAcTB

Te.ueQoH: (495) 698 45 38;'698 15 74

:
Ha

i:*i;i

Ne

Ns DRL|3727

/6 - /a//t//2
08.047.2013

flpe4cranlrreJrbcrBo Snpvru (A-p
PeAAra c Jla6oparopr4c JIIA.>
Oe.ruHHraKoBcK€ur Ha6. rr,. 20,

crp.l,

Mocrsa. 115035
Pemenze o Aamnefiurefi pearnaaqnu
neKapcrBeHHoro lpenapara

no pe3ynbTaTfiM KoHTpoJrr KarrecrBa

@e4epanrHar cnyx6a

no

HaA3opy B c$epe 3ApaBooxpaHeHns, Ha ocHoBaHnvr

pe3yJrbraroB KoHrponf, KarrecrBa, rpoBeAeHHoro

fBy3 r. Mocrcsrr
v

KoHTponr KaqecTBa [euapraN,reHTa 3ApaBooxpaHeHLrfl,
ropoAa Mocrcnu>>, (nporoKoJrbr lacnbrraHuir or 03.07 .2013 J\bJ\e 3/00000939,
3/00000940,3/00000941, 3100000942) coo6ulaer, rrro o6pa:qu neKapcrBeHHoro
npenapara <8202748, 8201581, B200369, 8202746 rpor43BoAcrBa (A-p Pettu'c Jla6oparopr4c
JIIA.>>, I4ugwx, coorBercrByror rpe6oBaHHrM
nopvarunHofi AoKyMeHTar\vrr4
fINl 5823 102-020312, pr3M. Ns 1,2,3 u noAnexar AalrHeftuefi peann3arJkru rrocJre
neKapcTBeHHofo o6ecue.reHns.

npvH,xrus, nosofi AeKJraparlprr4.

Bpuo pyKoBoAlrreJrt

lI.A.Eraruua
8(499) s78-02-r9

M.A.MyparuKo

MunncrepcrBo BApaBooxpaHeHr{t Poccnficrofi Qe4epaqnu OEAEPAJIbHA.g CJINKEA IIO HA.[3OPY B COEPE 3APABOOXPAHEHI{g (POC3APABHM3OP) ' ./ Cy6rerrarrr o6parqenur C,rasqHcxar nr. 4, crp, l, Mocxsa, 109074 JreKapcTBeHHbrx cpeAcTB Te.ueQoH: (495) 698 45 38;'698 15 74

: i:*i;i Ne /6 - /a//t//2 flpe4cranlrreJrbcrBo Snpvru (A-p PeAAra c Jla6oparopr4c JIIA.>
Ha Ns DRL|3727 08.047.2013
Oe.ruHHraKoBcK€ur Ha6. rr,. 20, crp.l, Mocrsa. 115035 Pemenze o Aamnefiurefi pearnaaqnu neKapcrBeHHoro lpenapara no pe3ynbTaTfiM KoHTpoJrr KarrecrBa

@e4epanrHar cnyx6a no HaA3opy B c$epe 3ApaBooxpaHeHns, Ha ocHoBaHnvr pe3yJrbraroB KoHrponf, KarrecrBa, rpoBeAeHHoro fBy3 r. Mocrcsrr >, (nporoKoJrbr lacnbrraHuir or 03.07 .2013 J\bJ\e 3/00000939, 3/00000940,3/00000941, 3100000942) coo6ulaer, rrro o6pa:qu neKapcrBeHHoro npenapara <>, I4ugwx, coorBercrByror rpe6oBaHHrM nopvarunHofi AoKyMeHTar\vrr4 fINl 5823 102-020312, pr3M. Ns 1,2,3 u noAnexar AalrHeftuefi peann3arJkru rrocJre npvH,xrus, nosofi AeKJraparlprr4.

Bpuo pyKoBoAlrreJrt M.A.MyparuKo

lI.A.Eraruua 8(499) s78-02-r9

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) .
/ Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 25 ИЮЛ 2013 м А-а SIS, // 2, Представительство фирмы «Д-р
Редди с Лабораторис Лтд.» На № _DRL/3727__ от_ 08.047.2013 ратор Г. — Овчинниковская наб.,д. 20, стр.1, Москва, 115035 Решение о дальнейшей реализации
лекарственного препарата по результатам контроля качества
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества, проведенного ГБУЗ г. Москвы «Центр лекарственного обеспечения и контроля качества Департамента здравоохранения города Москвы», (протоколы испытаний от 03.07.2013 №№ 3/00000939, 3/00000940, 3/00000941, 3/00000942) сообщает, что образцы лекарственного препарата «Кеторол”, таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг» серий B202748, В201581, B200369, В202746 производства «Д-р Редди’с Лабораторис Лтд», Индия, соответствуют требованиям нормативной документации TIN15823/02-020312, изм. № 1,2,3 и подлежат дальнейшей реализации после принятия новой декларации.

Врио руководителя М.А.Мурашко
И.А.Елагина 8(499) 578-02-19

Скачать документ: Письмо 16-10813/13 от 26.07.2013

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи