РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 16-10814/13 от 26.07.2013
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 16-10814/13 от 26.07.2013
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Информационное письмо № 16-10814/13 от 26.07.2013
Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества
MnnucrepcrBo 3ApaBooxpaHeHuc
Poccuficrofi tDe4epaqllu
oEAEPAJIbHAS CJInKEA nO HA.(3OPy
B COEPE 3.IIPABOOXPAHEHI{g
(POC3APABHM3OP)
Caaasncxac
nr. 4, crp.
?filt
Ha
Ne
642
Cy6rerraMo6parrlenr,rt
neKapcTBeHHbrx cpeAcTB
1, Mocxra, 109074
TeneQon: (495) 698 45 38; 698
2d
V
l5
OAO (OapMcraHAapr-y@aBI4TA>
74
*'/ ',
ilb
Yr. Xyaaft6epguua, A. 28,
r.VSa, Pecny6nzKa EarxKoprocraH,
or 17.07.2013 /
450077
Peruenue o A€urbHefimefi pearr.r3arl[rd
neKapcTBeHHOro flpeilapaTa
rro p$yJrbTaTaM KOHTpOJTT KaqecTBa
(De4epalruax cnyx6a ,'o HaA3opy
B cQepe 3ApaBooxpaHeHr4, Ha ocHoBaHrr4
peyJlbraroB KoHTporrr KaqecrBa JreKapcrBeHHoro
cpeAcrea ,,ruruO*pu6,- *;;u.;;u, orr"
rprlroroBrleHklt pacrBopa ArIt rausysr'rft 500
ur/50 ur (Sraronrrju cepuirH0506, H0513
rlpoI43BoAcrsa (Pom luarHoctarc frra6X>,
fepuaHprrr, yrraKosauo oAo <@aprracraHAapryoaBuITA), coo6qaer,
qro AaHHbre o6p*q"r, HaxoAf,rqrrec.fl
Ha cKJraAax y
Haxe[epeqrlcJleHHbrx Qaprraarleetzqec*rrx opranz:aqzft,
coorBercrByror
rpe6onauuru
HopMarl{Bnofi aonyMeHraIIPII4 lI N0l3l27/01-i20511, prsM.
J'{b I z noAre)r(ar
Aa.nruefiuefi
peurn3ar\ur4:
Cepnr H0506:
Pecny6nnrz Kapelz.r -31I yuarPecny6nzrz Mop4o"- o6upMarlr4rr) -212 ynarcoBoK;
- fyTI PssaHcroft o6lacru <crcnaA _lg4 ynaroBKr{;
cnepAnoncroft
o6racru
<@apuarlr4.rr>
- r5l0 yrraKoBoK;
rvn
Y4rrayprcroft pecny6Jrr4Kr'r noup"uq"" >>
620ynaKoBoK;
<@apuaqnx> pecrry6nzxz Anrafi _ l6yraKoBoK;
rlyramcrofi Pecrry6nzr<@apMauz.f,) MzHr4pancoqpr*B'rrr4r gynarucrofi pecuyonzrur
150 yraKoBoK;
-flpocnascroft o6racrz>
3g2ynaKoBKz;
- fKy < Mz'sgpan
aKalipgwro-EanrynaxoBoK;
- KfEy3rbr
.rpo6eccopa cz.cepreeBa) MznsApasa
{61q9ncKoro Kpar - 900 yraKoBoK;
- fAy3 <
r. Opeu6ypr_ 700 ynaKoBoK;
- ofKy3 MI{o6nai*- ibO y.ru*o"o*;
- fEy.*uar, rr"rrryon_"xa I4ury'rerra.a -15 ynaKoBoK;
- fBy <@aprr'ruegrexcHa6> MraHsApana r{e.reHcxofi pecuy6
JrvrKLr- 100 ynaronox;
- oAoSapnauq""tJo.. xaa lasacaHm-rlerep6ypra> -5000 ynaKoBoK;
- 3AO, KlEporcrcax
o6nacrr _ 604yrru*o"*";
- 3Ao <>,
caparou.n- o6racrr -|r7 6yrraKoBoK;
- llnaHoncxoe ofvrl <@apnaaqur>,
llsaHo;cxa.s o6rac* -500 yrraKoBoK;
fyfl
f}{I
fy!
fyll
fyII
-
-
ffl
-
"".
-ll2
2
- KfyII, flpuuopcxuft rpafi 594 ynaxoorr.r;
- JIeHnHrpaAcKoe o6lacrnoe rocyAapcrBeHHoe npeAnpr,rsrr,re
- 5g0 ynaKoBoK;
- ooo <>, KanuHuHrpaar^* o6racu
3
64'
y
nar(oBKr.r;
- ofyn, Jlvueqra.n o6racrr -l l0 ynaroBoK;
- oonactnoe f VTI>, Mara4ancxar o6au"r"
- 22 yuarcoywr;
- OOO <@aprraa flltoc>>, Kapa'raeno
-rlepneccr99o <>, pecny6rrara KanrrabrKr,rrr - 3l ynarou*u;
- ofEy3 <o6nu.* - 36 yraKoBoK;
- ofEy3 <, HnxeropoAcKiu{
o6racrs -13-yuanonor<.
-
Cepnr H0513:
- ofy dBKf vu. AxaAeMuKa H.H. Eypaenro Mo p@)>, MocKsa330 ynaronor;
- OOO>, Mocrca-57 yrraKoBoK;
- fII HoOapMar{u'>, HuxeropoAcKrur ooracrr - 5 yuaronox;
- fBy3 (UJIO z KK A3 r.MocKshr)_ 19O-ynaroBoK;
- OOO (EI4OT3K>>, Mocrea l5 yuaxoBoK;
- 3AO, Mocrna - 22 ynaxonru;
- ooo <@aprr'raqeetFrecKlafi Jlorr4crtrqecxufi oneparop
"BoCToK), Mocroncras o6lacr s -12
yIIaKoBoK;
- oAo <@apnaaqesru.recKzfi rrMnopr, gKcnopr)), Mocxsa
- 12 ytaxoBoK;
- 3AO (OTK "BpeM.f,>), Mocrsa 6 yrraooBoK;
- OOO (AKBA-0apM)), pocroscKa, o6lacrr _ ynaxonor;
5
91O
- OOO (OAPM CKA>, Caruapcraa o6nacrr _10 ynaronor;
- OAO <@aprurarueKc)), Mocxsa _ 40 ynarcoBoK;
IAO- 3Ao HIIK , Mocroncn* oo*.* [2 ynaronor;
- OOO (ECC), CaHrr-llerep6ypr -1004 yrraKoBKr.r;
- 3Ao Suprraa,
MocroBcKa.f, o6racm- 92 ynaxonwr;
- 3Ao <- OOO <>, Mocroncras o6racrr _427 yraKoBoK;
- OOO, Mocroncrlgg ynaKoBoK;
- 3AO dOCTA>, Mocxoncral o6lacm -16 ynu*o"o";
:Ao>, Jlennurpa4crax o6nacrr- 3 19 ynaxonor;
lA9 < , r. Korel6Hr,rKr{ _ 4 yuaxonrul;
lAO>, Mocxsa _233' ynaroBKrr;
<9O^O
- 3Ao >K o Mfla*ur] vrHTepMeAc epB'r c >, Mo
cxsa - g9l y naroB oK ;
- OAO>, pocroncras o6racrb _ l0 ynaxlnor;
- OOO- ooo <, cnepAJroBcKrur
o6racrr- 205 ynaronor<;
- 3Ao <, Hdsocu6zpcrcar
o6racrr- l0l ynaronr>, MocroBcKiur o6nacrr-- 64 ynar9OO
<34pancepBvtc>>, r. Tyna_ I I ynarconor<;
99_9
- fyII <, Mocxna _92
ynarcoywn,
- o6rqecrso c orpauuueHuoft orBercrBeHHOCTbrc dIpBI4H>,
MocryIIaKoBOK;
- 3Aoo6racrr- 303r ynaronra;
- OOO <, Mocrea -499 ynaxoBoK;
- OOO (OAPMOC-AHHA>, Mocrea - 6l ynaroBKa;
- 3AO (AJI@APM>, Pecrry6rrnKa Tarapcrau - 48 yuaxooor;
- OAO <@apna6onc>>, Cauapcrar o6lacrr - 8l I ynaronox;
- oAo <(Dapnaaqua>, Pecny6JruKa ceeepna-r ocerr,r.r-An aHufi, - 60 ynaronox;
- TOfEy3>, Tana6oscKat
o6racrr -23}ynaKoBoK;
- OfBy3 <>, HraxeropoAcKrur o6racrr -51 ynaro*a;
- OfEy3 <, Karyxcras o6racrr -50 ynu*o"o*;
- OfEy3 <, Tonacra.f, o6racrr
-2}-ynaxoBoK;
- ofy3- Ofy3 , Kypcrar o6nacrr - l0 yuanonor;
Ofy3
, CuoreHcras, o6nac-rr - 30 yrraKoBoK;
-OfEy3 <- 8 yuaxoror;
- OfBy3, flensencKas o1nacrt - 36 yraKoBoK;
- OfEy3, MypnaaHcrcas o6lacm
24 ynaxovxu;
- OfBy3-
yrraKoBKlr;
- OfEy3I
l9 ynaronor;
-
Ofy3
rracrb Nb38 OMEA>>, JIeHuHIpaAcKarr o6lacm-
yIIaKoBoK;
-
OfEy3
, tlena6r.rHcKuur o6nacrr- 36
yIIaKoBoK;
<>, Mocrna- 3657 ynaKoBoK;
- OOO>, MocKoBcKarr o6nacrr- 52 ynaroexu;
fyn
1522 ynaxoBKkr.
Bpno pyKoBoAr,rreJrt
II.A.ElaruHa
8(499\s78-02-19
t/
M.A.MyparrrKo
Poccuficrofi tDe4epaqllu
oEAEPAJIbHAS CJInKEA nO HA.(3OPy
B COEPE 3.IIPABOOXPAHEHI{g
(POC3APABHM3OP)
Caaasncxac
nr. 4, crp.
?filt
Ha
Ne
642
Cy6rerraMo6parrlenr,rt
neKapcTBeHHbrx cpeAcTB
1, Mocxra, 109074
TeneQon: (495) 698 45 38; 698
2d
V
l5
OAO (OapMcraHAapr-y@aBI4TA>
74
*'/ ',
ilb
Yr. Xyaaft6epguua, A. 28,
r.VSa, Pecny6nzKa EarxKoprocraH,
or 17.07.2013 /
450077
Peruenue o A€urbHefimefi pearr.r3arl[rd
neKapcTBeHHOro flpeilapaTa
rro p$yJrbTaTaM KOHTpOJTT KaqecTBa
(De4epalruax cnyx6a ,'o HaA3opy
B cQepe 3ApaBooxpaHeHr4, Ha ocHoBaHrr4
peyJlbraroB KoHTporrr KaqecrBa JreKapcrBeHHoro
cpeAcrea ,,ruruO*pu6,- *;;u.;;u, orr"
rprlroroBrleHklt pacrBopa ArIt rausysr'rft 500
ur/50 ur (Sraronrrju cepuirH0506, H0513
rlpoI43BoAcrsa (Pom luarHoctarc frra6X>,
fepuaHprrr, yrraKosauo oAo <@aprracraHAapryoaBuITA), coo6qaer,
qro AaHHbre o6p*q"r, HaxoAf,rqrrec.fl
Ha cKJraAax y
Haxe[epeqrlcJleHHbrx Qaprraarleetzqec*rrx opranz:aqzft,
coorBercrByror
rpe6onauuru
HopMarl{Bnofi aonyMeHraIIPII4 lI N0l3l27/01-i20511, prsM.
J'{b I z noAre)r(ar
Aa.nruefiuefi
peurn3ar\ur4:
Cepnr H0506:
Pecny6nnrz Kapelz.r
- fyTI PssaHcroft o6lacru <
cnepAnoncroft
o6racru
<@apuarlr4.rr>
- r5l0 yrraKoBoK;
rvn
Y4rrayprcroft pecny6Jrr4Kr'r noup"uq"" >>
620ynaKoBoK;
<@apuaqnx> pecrry6nzxz Anrafi _ l6yraKoBoK;
rlyramcrofi Pecrry6nzr
150 yraKoBoK;
-flpocnascroft o6racrz
3g2ynaKoBKz;
- fKy <
aKalipgwro-Eanr
- KfEy3
.rpo6eccopa cz.cepreeBa) MznsApasa
{61q9ncKoro Kpar - 900 yraKoBoK;
- fAy3 <
r. Opeu6ypr_ 700 ynaKoBoK;
- ofKy3 MI{
- fEy
- fBy <@aprr'ruegrexcHa6> MraHsApana r{e.reHcxofi pecuy6
JrvrKLr- 100 ynaronox;
- oAo
- 3AO
o6nacrr _ 604yrru*o"*";
- 3Ao <
caparou.n- o6racrr -|r7 6yrraKoBoK;
- llnaHoncxoe ofvrl <@apnaaqur>,
llsaHo;cxa.s o6rac* -500 yrraKoBoK;
fyfl
f}{I
fy!
fyll
fyII
-
-
ffl
-
"".
-ll2
2
- KfyII
- JIeHnHrpaAcKoe o6lacrnoe rocyAapcrBeHHoe npeAnpr,rsrr,re
- 5g0 ynaKoBoK;
- ooo <
3
64'
y
nar(oBKr.r;
- ofyn
- oonactnoe f VTI
- 22 yuarcoywr;
- OOO <@aprraa flltoc>>, Kapa'raeno
-rlepneccr
- ofEy3 <
- ofEy3 <
o6racrs -13-yuanonor<.
-
Cepnr H0513:
- ofy dBKf vu. AxaAeMuKa H.H. Eypaenro Mo p@)>, MocKsa330 ynaronor;
- OOO
- fII Ho
- fBy3 (UJIO z KK A3 r.MocKshr)_ 19O-ynaroBoK;
- OOO (EI4OT3K>>, Mocrea l5 yuaxoBoK;
- 3AO
- ooo <@aprr'raqeetFrecKlafi Jlorr4crtrqecxufi oneparop
"BoCToK), Mocroncras o6lacr s -12
yIIaKoBoK;
- oAo <@apnaaqesru.recKzfi rrMnopr, gKcnopr)), Mocxsa
- 12 ytaxoBoK;
- 3AO (OTK "BpeM.f,>), Mocrsa 6 yrraooBoK;
- OOO (AKBA-0apM)), pocroscKa, o6lacrr _ ynaxonor;
5
- OOO (OAPM CKA>, Caruapcraa o6nacrr _10 ynaronor;
- OAO <@aprurarueKc)), Mocxsa _ 40 ynarcoBoK;
IAO
- OOO (ECC), CaHrr-llerep6ypr -1004 yrraKoBKr.r;
- 3Ao Suprraa
MocroBcKa.f, o6racm- 92 ynaxonwr;
- 3Ao <
- OOO
- 3AO dOCTA>, Mocxoncral o6lacm -16 ynu*o"o";
:Ao
lA9 <
lAO
<
- 3Ao >K o Mfla*ur] vrHTepMeAc epB'r c >, Mo
cxsa - g9l y naroB oK ;
- OAO
- OOO
o6racrr- 205 ynaronor<;
- 3Ao <
o6racrr- l0l ynaronr
<34pancepBvtc>>, r. Tyna_ I I ynarconor<;
99_9
- fyII <
ynarcoywn,
- o6rqecrso c orpauuueHuoft orBercrBeHHOCTbrc dIpBI4H>,
Mocr
- 3Ao
- OOO <
- OOO (OAPMOC-AHHA>, Mocrea - 6l ynaroBKa;
- 3AO (AJI@APM>, Pecrry6rrnKa Tarapcrau - 48 yuaxooor;
- OAO <@apna6onc>>, Cauapcrar o6lacrr - 8l I ynaronox;
- oAo <(Dapnaaqua>, Pecny6JruKa ceeepna-r ocerr,r.r-An aHufi, - 60 ynaronox;
- TOfEy3
o6racrr -23}ynaKoBoK;
- OfBy3 <
- OfEy3 <
- OfEy3 <
-2}-ynaxoBoK;
- ofy3
Ofy3
-OfEy3 <
- OfBy3
- OfEy3
24 ynaxovxu;
- OfBy3
yrraKoBKlr;
- OfEy3
l9 ynaronor;
-
Ofy3
rracrb Nb38 OMEA>>, JIeHuHIpaAcKarr o6lacm-
yIIaKoBoK;
-
OfEy3
yIIaKoBoK;
<
- OOO
fyn
1522 ynaxoBKkr.
Bpno pyKoBoAr,rreJrt
II.A.ElaruHa
8(499\s78-02-19
t/
M.A.MyparrrKo
MnnucrepcrBo 3ApaBooxpaHeHuc Poccuficrofi tDe4epaqllu oEAEPAJIbHAS CJInKEA nO HA.(3OPy B COEPE 3.IIPABOOXPAHEHI{g (POC3APABHM3OP) V Cy6rerraMo6parrlenr,rt neKapcTBeHHbrx cpeAcTB Caaasncxac nr. 4, crp. 1, Mocxra, 109074 TeneQon: (495) 698 45 38; 698 l5 74 OAO (OapMcraHAapr-y@aBI4TA>
2d ?filt *'/ ', ilb Yr. Xyaaft6epguua, A. 28, Ha Ne 642 or 17.07.2013 / r.VSa, Pecny6nzKa EarxKoprocraH, 450077
Peruenue o A€urbHefimefi pearr.r3arl[rd neKapcTBeHHOro flpeilapaTa rro p$yJrbTaTaM KOHTpOJTT KaqecTBa
(De4epalruax cnyx6a ,'o HaA3opy peyJlbraroB KoHTporrr KaqecrBa JreKapcrBeHHoro B cQepe 3ApaBooxpaHeHr4, Ha ocHoBaHrr4 cpeAcrea ,,ruruO*pu6,- *;;u.;;u, orr"
rprlroroBrleHklt pacrBopa ArIt rausysr'rft 500 ur/50 ur (Sraronrrju cepuirH0506, H0513 rlpoI43BoAcrsa (Pom luarHoctarc frra6X>, fepuaHprrr, yrraKosauo oAo <@aprracraHAapr- yoaBuITA), coo6qaer, qro AaHHbre o6p*q"r, HaxoAf,rqrrec.fl Haxe[epeqrlcJleHHbrx Qaprraarleetzqec*rrx opranz:aqzft, Ha cKJraAax y HopMarl{Bnofi aonyMeHraIIPII4 lI N0l3l27/01-i20511, prsM.
coorBercrByror rpe6onauuru J'{b I z noAre)r(ar Aa.nruefiuefi peurn3ar\ur4:
Cepnr H0506:
- Pecny6nnrz Kapelz.r -31I yuar - fyfl f}{I Pecny6nzrz Mop4o"- o6upMarlr4rr) -212 ynarcoBoK;
- fyTI PssaHcroft o6lacru <_lg4 ynaroBKr{;
- cnepAnoncroft o6racru - rvn <@apuarlr4.rr> - r5l0 yrraKoBoK;
Y4rrayprcroft pecny6Jrr4Kr'r noup"uq"" >>
fy!
fyll - 620ynaKoBoK;
- <@apuaqnx> pecrry6nzxz Anrafi _ l6yraKoBoK;
- fyII rlyramcrofi Pecrry6nzr - ffl -flpocnascroft o6racrz>
- fKy < Mz'sgpan - 3g2ynaKoBKz;
aKalipgwro-Eanr rbr .rpo6eccopa cz.cepreeBa) MznsApasa {61q9ncKoro Kpar - 900 yraKoBoK; "".
- fAy3 <
r. Opeu6ypr_ 700 ynaKoBoK;
- ofKy3 MI{ - fEy - fBy <@aprr'ruegrexcHa6> MraHsApana r{e.reHcxofi pecuy6 JrvrKLr- 100 ynaronox;
- oAo -5000 ynaKoBoK;
- 3AO, KlEporcrcax o6nacrr _ 604yrru*o"*";
- 3Ao <>, caparou.n- o6racrr -|r7 6yrraKoBoK;
- llnaHoncxoe ofvrl <@apnaaqur>, llsaHo;cxa.s o6rac* -500 yrraKoBoK;
2
- KfyII, flpuuopcxuft rpafi 594 ynaxoorr.r;
- - JIeHnHrpaAcKoe o6lacrnoe rocyAapcrBeHHoe npeAnpr,rsrr,re
- 5g0 ynaKoBoK;
- ooo <>, KanuHuHrpaar^* o6racu - - 3 64' y nar(oBKr.r;
- ofyn, Jlvueqra.n o6racrr -l l0 ynaroBoK;
- oonactnoe f VTI>, Mara4ancxar o6au"r"
- 22 yuarcoywr;
- OOO <@aprraa flltoc>>, Kapa'raeno - -rlepneccr - 99o <>, pecny6rrara KanrrabrKr,rrr - 3l ynarou*u;
- ofEy3 < - ofEy3 <, HnxeropoAcKiu{
o6racrs -13-yuanonor<.
Cepnr H0513:
- ofy dBKf vu. AxaAeMuKa H.H. Eypaenro Mo p@)>, MocKsa- 330 ynaronor;
- OOO>, Mocrca-57 yrraKoBoK;
- fII Ho, HuxeropoAcKrur ooracrr - 5 yuaronox;
- fBy3 (UJIO z KK A3 r.MocKshr)_ 19O-ynaroBoK;
- OOO (EI4OT3K>>, Mocrea l5 yuaxoBoK;
- - 3AO, Mocrna - 22 ynaxonru;
- ooo <@aprr'raqeetFrecKlafi Jlorr4crtrqecxufi oneparop "BoCToK), Mocroncras o6lacr s -12 yIIaKoBoK;
- oAo <@apnaaqesru.recKzfi rrMnopr, gKcnopr)), Mocxsa - 3AO (OTK "BpeM.f,>), Mocrsa 6 yrraooBoK; - 12 ytaxoBoK;
- - OOO (AKBA-0apM)), pocroscKa, o6lacrr _ ynaxonor;
5 - 91O - OOO (OAPM CKA>, Caruapcraa o6nacrr _10 ynaronor;
- OAO <@aprurarueKc)), Mocxsa _ 40 ynarcoBoK;
- IAO - 3Ao HIIK , Mocroncn* oo*.* - [2 ynaronor;
- OOO (ECC), CaHrr-llerep6ypr -1004 yrraKoBKr.r;
- 3Ao Suprraa, MocroBcKa.f, o6racm- 92 ynaxonwr;
- 3Ao < - OOO <>, Mocroncras o6racrr _427 yraKoBoK;
- OOO, Mocroncr lgg ynaKoBoK;
- 3AO dOCTA>, Mocxoncral o6lacm -16 ynu*o"o";
- - :Ao>, Jlennurpa4crax o6nacrr- 3 19 ynaxonor;
- lA9 < , r. Korel6Hr,rKr{ _ 4 yuaxonrul;
lAO>, Mocxsa _233' ynaroBKrr;
- < 9O^O - 3Ao >K o Mfla*ur] vrHTepMeAc epB'r c >, Mo cxsa - g9l y naroB oK ;
- OAO>, pocroncras o6racrb _ l0 ynaxlnor;
- OOO - ooo <, cnepAJroBcKrur o6racrr- 205 ynaronor<;
- 3Ao <, Hdsocu6zpcrcar o6racrr- l0l ynaronr- >, MocroBcKiur o6nacrr-- 64 ynar 9OO - <34pancepBvtc>>, r. Tyna_ I I ynarconor<;
99_9 - fyII <, Mocxna _92 ynarcoywn, - o6rqecrso c orpauuueHuoft orBercrBeHHOCTbrc dIpBI4H>, Mocr- 3Ao - OOO <, Mocrea -499 ynaxoBoK;
- OOO (OAPMOC-AHHA>, Mocrea - 6l ynaroBKa;
- 3AO (AJI@APM>, Pecrry6rrnKa Tarapcrau - 48 yuaxooor;
- OAO <@apna6onc>>, Cauapcrar o6lacrr - 8l I ynaronox;
- oAo <(Dapnaaqua>, Pecny6JruKa ceeepna-r ocerr,r.r-An aHufi, - 60 ynaronox;
- TOfEy3>, Tana6oscKat o6racrr -23}ynaKoBoK;
- OfBy3 <>, HraxeropoAcKrur o6racrr -51 ynaro*a;
- OfEy3 <, Karyxcras o6racrr -50 ynu*o"o*;
- OfEy3 <, Tonacra.f, o6racrr -2}-ynaxoBoK;
- ofy3 - Ofy3 , Kypcrar o6nacrr - l0 yuanonor;
- Ofy3, CuoreHcras, o6nac-rr - 30 yrraKoBoK;
-OfEy3 <- OfBy3 , flensencKas o1nacrt - 36 yraKoBoK;
- OfEy3, MypnaaHcrcas o6lacm 24 ynaxovxu;
- - OfBy3- OfEy3 >, JIeHuHIpaAcKarr o6lacm- I l9 ynaronor;
- Ofy3- OfEy3 , tlena6r.rHcKuur o6nacrr- 36 yIIaKoBoK;
- fyn <>, Mocrna- 3657 ynaKoBoK;
- OOO>, MocKoBcKarr o6nacrr- 52 ynaroexu;
1522 ynaxoBKkr.
Bpno pyKoBoAr,rreJrt M.A.MyparrrKo t/
II.A.ElaruHa 8(499\s78-02-19
2d ?filt *'/ ', ilb Yr. Xyaaft6epguua, A. 28, Ha Ne 642 or 17.07.2013 / r.VSa, Pecny6nzKa EarxKoprocraH, 450077
Peruenue o A€urbHefimefi pearr.r3arl[rd neKapcTBeHHOro flpeilapaTa rro p$yJrbTaTaM KOHTpOJTT KaqecTBa
(De4epalruax cnyx6a ,'o HaA3opy peyJlbraroB KoHTporrr KaqecrBa JreKapcrBeHHoro B cQepe 3ApaBooxpaHeHr4, Ha ocHoBaHrr4 cpeAcrea ,,ruruO*pu6,- *;;u.;;u, orr"
rprlroroBrleHklt pacrBopa ArIt rausysr'rft 500 ur/50 ur (Sraronrrju cepuirH0506, H0513 rlpoI43BoAcrsa (Pom luarHoctarc frra6X>, fepuaHprrr, yrraKosauo oAo <@aprracraHAapr- yoaBuITA), coo6qaer, qro AaHHbre o6p*q"r, HaxoAf,rqrrec.fl Haxe[epeqrlcJleHHbrx Qaprraarleetzqec*rrx opranz:aqzft, Ha cKJraAax y HopMarl{Bnofi aonyMeHraIIPII4 lI N0l3l27/01-i20511, prsM.
coorBercrByror rpe6onauuru J'{b I z noAre)r(ar Aa.nruefiuefi peurn3ar\ur4:
Cepnr H0506:
- Pecny6nnrz Kapelz.r
- fyTI PssaHcroft o6lacru <
- cnepAnoncroft o6racru - rvn <@apuarlr4.rr> - r5l0 yrraKoBoK;
Y4rrayprcroft pecny6Jrr4Kr'r noup"uq"" >>
fy!
fyll - 620ynaKoBoK;
- <@apuaqnx> pecrry6nzxz Anrafi _ l6yraKoBoK;
- fyII rlyramcrofi Pecrry6nzr - ffl -flpocnascroft o6racrz
- fKy <
aKalipgwro-Eanr
- fAy3 <
r. Opeu6ypr_ 700 ynaKoBoK;
- ofKy3 MI{
- oAo
- 3AO
- 3Ao <
- llnaHoncxoe ofvrl <@apnaaqur>, llsaHo;cxa.s o6rac* -500 yrraKoBoK;
2
- KfyII
- - JIeHnHrpaAcKoe o6lacrnoe rocyAapcrBeHHoe npeAnpr,rsrr,re
- 5g0 ynaKoBoK;
- ooo <
- ofyn
- oonactnoe f VTI
- 22 yuarcoywr;
- OOO <@aprraa flltoc>>, Kapa'raeno - -rlepneccr
- ofEy3 <
o6racrs -13-yuanonor<.
Cepnr H0513:
- ofy dBKf vu. AxaAeMuKa H.H. Eypaenro Mo p@)>, MocKsa- 330 ynaronor;
- OOO
- fII Ho
- fBy3 (UJIO z KK A3 r.MocKshr)_ 19O-ynaroBoK;
- OOO (EI4OT3K>>, Mocrea l5 yuaxoBoK;
- - 3AO
- ooo <@aprr'raqeetFrecKlafi Jlorr4crtrqecxufi oneparop "BoCToK), Mocroncras o6lacr s -12 yIIaKoBoK;
- oAo <@apnaaqesru.recKzfi rrMnopr, gKcnopr)), Mocxsa - 3AO (OTK "BpeM.f,>), Mocrsa 6 yrraooBoK; - 12 ytaxoBoK;
- - OOO (AKBA-0apM)), pocroscKa, o6lacrr _ ynaxonor;
5 -
- OAO <@aprurarueKc)), Mocxsa _ 40 ynarcoBoK;
- IAO
- OOO (ECC), CaHrr-llerep6ypr -1004 yrraKoBKr.r;
- 3Ao Suprraa
- 3Ao <
- OOO
- 3AO dOCTA>, Mocxoncral o6lacm -16 ynu*o"o";
- - :Ao
- lA9 <
lAO
- <
- OAO
- OOO
- 3Ao <
99_9 - fyII <
- OOO (OAPMOC-AHHA>, Mocrea - 6l ynaroBKa;
- 3AO (AJI@APM>, Pecrry6rrnKa Tarapcrau - 48 yuaxooor;
- OAO <@apna6onc>>, Cauapcrar o6lacrr - 8l I ynaronox;
- oAo <(Dapnaaqua>, Pecny6JruKa ceeepna-r ocerr,r.r-An aHufi, - 60 ynaronox;
- TOfEy3
- OfBy3 <
- OfEy3 <
- OfEy3 <
- ofy3
- Ofy3
-OfEy3 <
- OfEy3
- - OfBy3
- Ofy3
- fyn <
- OOO
1522 ynaxoBKkr.
Bpno pyKoBoAr,rreJrt M.A.MyparrrKo t/
II.A.ElaruHa 8(499\s78-02-19
Министерство здравоохранения
Российской Федерации ~
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Е СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ [ V Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» 2° ИЮЛ 2013 № 16 - 22 Ze ул. Худайбердина, д. 28, Hah 642 or 17.07.2013 г.Уфа, Республика Башкортостан, 450077
Г. |
Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества лекарственного средства «Мабтера®, концентрат для приготовления раствора для инфузий 500 мг/50 мл (флаконы)» серий H0506 ‚ H0513 производства «Рош Диагностикс ГмбХ», Г ормания, упаковано ОАО «Фармстандарт- УфаВИТА», сообщает, что данные образцы, находящиеся на складах у нижеперечисленных фармацевтических организаций, соответствуют требованиям нормативной документации П N013127/01-1205] 1, изм. № 1 и подлежат дальнейшей реализации:
Серия H0506:
- ГУП Республики Карелия «Карелфарм» -311 упаковок;
- ГУП Республики Мордовия «Фармация» -212 упаковок;
- ГУП Рязанской области «Аптечный склад «Рязань-Фармация»-184 упаковки;
- ГУП Свердловской области «Фармация» - 1510 упаковок;
- ГУП Удмуртской Республики «Фармация» — 620 упаковок;
- ГУП «Фармация» Республики Алтай — 16 упаковок;
- ГУП Чувашской Республики «Фармация» Минздравсопразвития Чувашской Республики — 150 упаковок:
- ГП Ярославской области «Областная Фармация» — 392 упаковки;
- ГКУ «Аптечный склад» Минздрава Кабардино-Балкарской Республики -112 упаковок;
- КГБУЗ «Краевая клиническая больница №1 им. профессора С.И.Сергеева» Минздрава Хабаровского края — 900 упаковок;
- ГАУЗ «Областной аптечный склад» г. Оренбург- 700 упаковок;
- ОГКУЗ МЦ «Резерв», Белгородская область- 700 упаковок;
- ГБУ «Республиканский медицинский склад», Республика Ингушетия -15 упаковок;
- ГБУ «Фарммедтехснаб» Минздрава Чеченской Республики- 100 упаковок;
- ОАО «Центральная фармацевтическая база Санкт-Петербурга» -5000 упаковок;
- ЗАО «Киров-Фарм», Кировская область - 604 упаковки;
- ЗАО «СИА Интернейшнл Саратов», Саратовская область -1 176 упаковок;
- Ивановское ОГУП «Фармация», Ивановская область -500 упаковок:
Российской Федерации ~
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Е СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ [ V Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» 2° ИЮЛ 2013 № 16 - 22 Ze ул. Худайбердина, д. 28, Hah 642 or 17.07.2013 г.Уфа, Республика Башкортостан, 450077
Г. |
Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества лекарственного средства «Мабтера®, концентрат для приготовления раствора для инфузий 500 мг/50 мл (флаконы)» серий H0506 ‚ H0513 производства «Рош Диагностикс ГмбХ», Г ормания, упаковано ОАО «Фармстандарт- УфаВИТА», сообщает, что данные образцы, находящиеся на складах у нижеперечисленных фармацевтических организаций, соответствуют требованиям нормативной документации П N013127/01-1205] 1, изм. № 1 и подлежат дальнейшей реализации:
Серия H0506:
- ГУП Республики Карелия «Карелфарм» -311 упаковок;
- ГУП Республики Мордовия «Фармация» -212 упаковок;
- ГУП Рязанской области «Аптечный склад «Рязань-Фармация»-184 упаковки;
- ГУП Свердловской области «Фармация» - 1510 упаковок;
- ГУП Удмуртской Республики «Фармация» — 620 упаковок;
- ГУП «Фармация» Республики Алтай — 16 упаковок;
- ГУП Чувашской Республики «Фармация» Минздравсопразвития Чувашской Республики — 150 упаковок:
- ГП Ярославской области «Областная Фармация» — 392 упаковки;
- ГКУ «Аптечный склад» Минздрава Кабардино-Балкарской Республики -112 упаковок;
- КГБУЗ «Краевая клиническая больница №1 им. профессора С.И.Сергеева» Минздрава Хабаровского края — 900 упаковок;
- ГАУЗ «Областной аптечный склад» г. Оренбург- 700 упаковок;
- ОГКУЗ МЦ «Резерв», Белгородская область- 700 упаковок;
- ГБУ «Республиканский медицинский склад», Республика Ингушетия -15 упаковок;
- ГБУ «Фарммедтехснаб» Минздрава Чеченской Республики- 100 упаковок;
- ОАО «Центральная фармацевтическая база Санкт-Петербурга» -5000 упаковок;
- ЗАО «Киров-Фарм», Кировская область - 604 упаковки;
- ЗАО «СИА Интернейшнл Саратов», Саратовская область -1 176 упаковок;
- Ивановское ОГУП «Фармация», Ивановская область -500 упаковок:
Скачать документ: Письмо 16-10814/13 от 26.07.2013
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
