MnnucrepcrBo sApaaooxpanenus Poccnricrofi rDe4epaqur oEqEPAJIbHAg CJIyXSA IIO HAA3OPy B COEPE 3.qPABOOXPAHEHT{g I -l (Pe€ffP*Brr lffSoP) OrasrucKar ru. 4, crp. l, Mocxna, 109074 TeneQoH: (495) 693 45 38; 698 l5 74 Cy6temrr o6pauleHna ireKapcTBeHHhrx cpeAcTB Ne
Ha J\b Teppnropu €rrrbHEre opraHbr @e4epalrHofi cryx6u uo HaA3opy I n cQepe 3ApaBoox paHeHr4s,
Oprannsaqrrr{, ocyqecrBn_fl rcrrlr{e SKcrrepTlr3y KarIecTBa O nocrytleHur,l uH$opMarlfi r,r neKapcTBeHHhrx cpeAcTB o BburBJreHuu ue4o6poKaqecrBeHHoro neKapcTBeHHOrO CpeAcTBa MeAnrlzncKr4e op raHu3 ar{r4 r4
OplaHu ylpaBJreHu.rr 3ApaBooxpaHeHr4eM cy6lerron PoccHficxofi @e4epa\uu cny)Koa IIo Ha.q3opy B c$epe 3ApaBooxpa1eHkrfl. coo6qaer o eeAep€LIIbHat cnyx6a @e4epalrHaa o BIIIBJIeHZI4 ofEy d'IMIISvAoci\4b poe4paBHa/{3opa #::fTT:1ytr;aH0onya\uLr (Ka:aacxzfi Sranraan) neKapcrBeHHoro rrpenapara, KarrecrBo Koroporo He OTBCI{ACT ycraHoBneHHbrM rpe6onaHvrflM, B XOAe npoBeAeHu, focyAapcrBeHHofo KOHTpOn.'I KarrecTBa neKapcTBeHHbrX CpeAcTB :
- Au6porcoJl, cLtpor 15 ur/5 un 100 lan, SraroHrr (l)/ n KoMrrrreKre c uepuoft loxroi/, raqKu KaproHHble' [poLI3BoAcTBa 3AO <3KOla6>>, Poccut (nna4eleq MFy3 < 'l'eppu'ropuarrblroMy opraHy "Lp ^
oe4epalruax cnyx6a ro HaA3opy B c$epe 3ApaBooxpaHeHrrr coo6qaer o [plIocraHoBJIeIIUI4 peanH3al{r4w ]/,lf.brx naprufi BbrrrreyKa3anHofi cepuv neKapcrBeHHOfO cpeIcTBa Pocr4pau{aA3op [pe.qnaraer cy6rerrau o6parqeHux neKapcrBeHHbrx cpeAcrB, MeAUUI4HCKI4M OpraHI'I3aqUtM [poBecr]r rrpoBepKy HaJrvrrltrfl yra^:aHHofi cepaLr neKapcrBeHHoro cpeAcrBa, o pe3yJrbrarax xoropofi zH$opunpoBaTb reppr4Topraanrnrrft opraH Poc:4panHaA3opa.
TepparopnaJlbHblM opraHaM Poca4panHaA3opa o6ecue.rurr KoHTponb 3a IlbI{BJIeHHeM I4 u3bflTpreM us o6parqennfl yKa3aHHoft cepuu neKapcrBeHHoro cpeAcrBa.
O npone4esHoft pa6ore nHQopvrnpoBarb poca4panHaA3op.
 @e4epanlHax cnyx6a HaA3opy B csepe 3ApaBooxp aHeHLrs. rpeAJraraer ''orurtry, BbrronH.'rrcqeMy ::::::::::: ...9ryf:ly, u3roroB'rclx) _ neKapcrBeHHoro cpeAcrBa [poBecrr4 yxasaHuofi cepvu Qyuxqzu rzHocrpaHHoro r^r^vv rysrr
Mepolpr{-{Tr.rr, [pe,IIVCMOTbeHHhre cre.nT.eri ?Q r1-ro-o^^-.
TexHI4rIecKoM perynLIpoBaHLIV)>. o npone.qenHofi pa6ore r43roroBrlTeJrro (4ernapaHTy) uHSopnaupoBarb Poca4paeHa,rcop B TeqeHr.re Aecrrkr 4neft c MoMeHTa BhrxoAa AaHHoro rILIcbMa B sneKrpoHHoM BuAe Ha aApec: control-ls@roszdravnadzor.ru c nocneAyrou{efi 4oculxofi na 6yuaxHoM HocureJre.

Bpuo pyKoBoAureJrt r//// I M.A. Myparuro
ffiur''r/b

f .B.fanHoqra 8 (499) 578 0l 87

=,
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ |

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОЕЗАРАВНАДЗОР)-
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Субъекты обращения Телефон: (495) 698 45 38: 698 15 74 лекарственных средств
“G9 O2 208 № р. 929
Территориальные органы
На № or Федеральной службы по надзору Г 7 в сфере здравоохранения Организации, осуществляющие экспертизу качества О поступлении информации лекарственных средств о выявлении недоброкачественного лекарственного средства Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения государственного контроля качества лекарственных средств:

- Амброксол, сироп 15 мг/5 мл 100 мл, флаконы (1)/ в комплекте с мерной ложкой/, пачки картонные, производства ЗАО «ЭКОлаб», Россия (владелец МБУЗ «Можгинская центральная районная больница», ул. Сюгаильская, д. 19, г. Можга, Удмуртская Республика), показатель «рН» - серии 111112.

Территориальному органу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Удмуртской Республике обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного средства.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанной серии лекарственного средства.
Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.