РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 16И-830/13 от 29.07.2013


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 16И-830/13 от 29.07.2013

Об отзыве из обращения серии лекарственного средства

MnrucrepcrBo sApaBooxpaaennc
Poccnficrofi Oeqepaquu

oEAEPAJIbHA.S CJIyX(EA nO HAASOPy
B COEPE 3APABOOXPAHEHT{fl
CrasslrcKas na. 4, cTp, l, Mocxna, 109074
TeneQox: (495) 698 45 38;698 15 74

/9.0f- J0/3N'
Ha

Nb

t^ I(JO

OT36IBC I43 OOPAIIICHLI'

Cy6rercru o6paqeuux

Teppraropu€rrrbHbre opraHbr
@e4epanrHofi cny)K6u no HaA3opy
B coepe 3ApaBooxp aHeHr4,

Oprann:arlr4r4, ocyqecrBJrrroque

cepupr JIeKapcTBeHHoro cpeAcTBa

3KcnepTr,r3y KarrecTBa
JreKapcTBeHHbrx cpeAcTB

Me4nqzucKr{e opraHlr3arln}r

Opranu ylpaBneHlrt
3ApaBOoXpaHeHr4eM cy6beKToB
Po

c

cnfi

crofi

@e4ep ar\r4vr

(De4epalurax cnyx(6a ro HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpaleHr4s. coo6qaer, qro
OOO <@apuarapaHr Pyc> rpllH.f,ro perreHr{e o6 orsrrne r{3 o6pauleHr,rr neKapcrBeHHoro
rpenapara <@ypa:onvr[on, Ta6nerKlr 50 Mr 10 ur., ynaKoBKH 6esl-s.refiKoBbre
KoHTypHbIe> cepl4l4 100113 npoLl3BoAcrsa OAO rpenaparon>>, Pecuy 6 turca Eenapycr.
Pocs4panHa.{3op rlpeAnaraer OOO <@aplaarapaHT Pyc>> upeAocraBr{Tb cBe.q
o6 usrsrun uz o6p aqeHrr.a yK€t: aHHo ft cepuvt JreKapcrBeHHoro rrpelap ara.

e;gl]glfl

@e4epanrHax cnyx6a no HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpaHeHr,r{ rpeAJraraer
cy6rexrau o6paqeHl4t neKapcrBeHHhrx cpeAcrB [poBecru [poBepKy Harr4'rvrflyra.:annofi
cepvr4 neKapcrBeHHoro cpeAcrBa H npeAcraBrrrb B Teppr{TopzzurrHrrfi opraH
Pocs4paoHaA3opa unQopuaqzro o6 LrsrflT,ru ee v3 o6pauleHu-a.
Teppuropu€trlbHhrM opraHaM Poca4panHaA3opa o6ecnequrr KoHTponb 3a
Bhr-gBJIeHI{eM 14 I{3btrLIeM BbllueyK€BaHnoft cepnu JreKapcrBeHHoro cpeAcrBa. O
npoBeAeHuofi pa6ore uH$opMrapoBarb Poca4panHaA3op.

Bpuo pyKoBoAr4rent

f.B.lanno.rra
84995780 | 87

M.A.MyparrrKo

MnrucrepcrBo sApaBooxpaaennc Poccnficrofi Oeqepaquu oEAEPAJIbHA.S CJIyX(EA nO HAASOPy B COEPE 3APABOOXPAHEHT{fl Cy6rercru o6paqeuux

CrasslrcKas na. 4, cTp, l, Mocxna, 109074 TeneQox: (495) 698 45 38;698 15 74 Teppraropu€rrrbHbre opraHbr @e4epanrHofi cny)K6u no HaA3opy /9.0f- J0/3N' B coepe 3ApaBooxp aHeHr4,
Ha Nb Oprann:arlr4r4, ocyqecrBJrrroque t^ - 3KcnepTr,r3y KarrecTBa I(JO OT36IBC I43 OOPAIIICHLI'
cepupr JIeKapcTBeHHoro cpeAcTBa JreKapcTBeHHbrx cpeAcTB

Me4nqzucKr{e opraHlr3arln}r
Opranu ylpaBneHlrt 3ApaBOoXpaHeHr4eM cy6beKToB Po c cnfi crofi @e4ep ar\r4vr

(De4epalurax cnyx(6a ro HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpaleHr4s. coo6qaer, qro OOO <@apuarapaHr Pyc> rpllH.f,ro perreHr{e o6 orsrrne r{3 o6pauleHr,rr neKapcrBeHHoro rpenapara <@ypa:onvr[on, Ta6nerKlr 50 Mr 10 ur., ynaKoBKH 6esl-s.refiKoBbre KoHTypHbIe> cepl4l4 100113 npoLl3BoAcrsa OAO >, Pecuy 6 turca Eenapycr.
Pocs4panHa.{3op rlpeAnaraer OOO <@aplaarapaHT Pyc>> upeAocraBr{Tb cBe.q e;gl]glfl o6 usrsrun uz o6p aqeHrr.a yK€t: aHHo ft cepuvt JreKapcrBeHHoro rrpelap ara.
@e4epanrHax cnyx6a no HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpaHeHr,r{ rpeAJraraer cy6rexrau o6paqeHl4t neKapcrBeHHhrx cpeAcrB [poBecru [poBepKy Harr4'rvrflyra.:annofi cepvr4 neKapcrBeHHoro cpeAcrBa H npeAcraBrrrb B Teppr{TopzzurrHrrfi opraH Pocs4paoHaA3opa unQopuaqzro o6 LrsrflT,ru ee v3 o6pauleHu-a.
Teppuropu€trlbHhrM opraHaM Poca4panHaA3opa o6ecnequrr KoHTponb 3a Bhr-gBJIeHI{eM 14 I{3btrLIeM BbllueyK€BaHnoft cepnu JreKapcrBeHHoro cpeAcrBa. O npoBeAeHuofi pa6ore uH$opMrapoBarb Poca4panHaA3op.

Bpuo pyKoBoAr4rent M.A.MyparrrKo

f.B.lanno.rra 84995780 | 87

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ BI a ИЯ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г. Субъекты обращен |
{POC3HPABHAH3OP)- лекарственных средств TaN GON Be Be Os een LA Территориальные органы
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 и Федеральной службы по надзору
#9 07. 208» ива -§380/73 в сфере здравоохранения
На № от Орг анизации, осуществляющие
экспертизу качества
| б отзыве из обращения ; |
й pam лекарственных средств
серии лекарственного средства
Медицинские организации Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ООО «Фармагарант Рус» принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Фуразолидон, таблетки 50 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные» серии 100113 производства ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь.

Росздравнадзор предлагает ООО «Фармагарант Рус» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя М.А.Мурашко
Г.В.Ганночка 84995780187

Скачать документ: Письмо 16И-830/13 от 29.07.2013

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи