РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 16И-832/13 от 29.07.2013


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 16И-832/13 от 29.07.2013

О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств

MnnucrepcrBo aApaBooxpanenrm
Poccnficrofi Oegepaqrr

(DEqEpAJIbHAfl CJIyII(EA IIO HAA3Opy
B COEPE 3APABOOXPAHEHHff
(POC3APABHMsOP)
CrasgHcxar

m. 4, crp. l, Mocxra,

Cy6rercrrr o6parqeHu.a
109074

TereQon: (495) 698 45 38:698 t5 74

Ha

Ns

neKapcTBeHHbrx cpeAcTB
Teppnropr{€rJrbHhre opraHbr
(De4epanrHoft cnyx6rr no HaA3opy
cQepe 3ApaBooxpaHeHufl

---.-or

B

OpraHz:ar{uu, ocyrqecrBn.nrcrrdae
3KCnepTH3y KaqecTBa
neKapcTBeHHhrx cpeAcTB

O nocrynneHr{r{ r,rH$opMarluta
O BbI'BJICHI4U HC,qO6POKAIIECTBEHHbIX

neKapcTBeHHbrx cpeAcTB

MeAzrlzHcKr.re opraHrr3arl[Ll

Opranu y[paBJrenr4t
3ApaBooxpaHeHr4eM cy6nerron
Pocczficxofi @e4epa\uLr

oe4epanruar clyN6a ro HaA3opy B csepe 3ApaBooxpaHeHrrr coo6qaer
nocryrlneHul4 rnuQopnaaqrau o BbItBJIeHuI{ neKapcrBeHHbrx [pelaparoB,

Korophrx He orBeqaer ycraHoBJreHHhrM rpe6onaHuflM:
l ' 3a6paroBaHHhle Ero4xerHrtu yqpe)KAeHneM
orracrofi

ro
t"tp
OOJIaCTLI":
-

ceprLI$zxaqnu

I{

o
KaqecrBo

o6tacrn ,,TeppzropuanrHrrfi

KoHTporrc KaqecrBa neKapcrBeHHhrx cpeAcrB onacrofi

Jlzszueur 6amsaNau'recrufi (no BzruHescronay),
€uIIoMI4HLIeBbre

JrLrHr4MeHT

30 f, ry6u

Q)1 _ru"Kr,r KaproHHbre, nporr3BoAcrna 3Ao "3ereHas !y6pina,,,
rIocraBIrII{x OOO "3xonpou", OMcKa.fl o6nacru, rloKa3arertr
"VnaKoBKa,, (uaurz
KaproHHble I4Meror HeroBapHrtft nug, ry6rr I4MeIor
ocrarKr.r [pe[apara, cnapo.l6rfr
ruoB HerepMerr4trHbrft) - cepufi 3407 12, 430g12

-

flepxoral rraMlyHb 1% 25 Mn, @raxourr rrJracrr.rKoBEre (l),

[JreHKa

*1p.lo::"1e, rpor{3BoAcrBa "[xeuarc r4urepHenrueHr,,,
rr ^ vrr^vrruvrrJl
,
;1f::1t"1::_3_!1)l
"1Ti
r4ugut, nocraBqr4K ooo 'icz6poK-dnrcx", oucrcas o6racrl,
[oK'Barenb
"Yraxosxa" ($laroHhr rrMeror HeroBapnrrfi nua) _ cepuuGpl
l3g5;
Cuerra,
vrvrw^16r'' rIoporuoK
rruPL'r I ruK ANA
AJrfl lrpkIroroBlrellll''fl cycflgrl3l4l4 Anf, npueMa BHyrpb
3
|
[nauulrHblfr]
[pot43BoAcrBa ,,Eo4yp
' rIaKerI{Ku3.76 r (10), rar{Kr4 ^upto"""re,
,,CvrA
@paHqrr.{, rrocraBrr{rrK 3Ad
r4nrepHefrrrHr-OMcK,,,
K:":::_ !::::y"_,
OMcxa.q
o6lactl, [oK€t:arelr "Maprraponxa" (na rlaqKax KapToHHETX HOMep
cepuw
HaHeceH HeqerKo HHeqv.raercx) _ cepuvF02490.

2

2'

3a6paxoBaHHhle fEy3 "Boltorp agcrcnfi
neKapcrBeHHbrx cpe4ctn" :

I{eurp ceprusrax a\nn

r.r KoHrpoJrr KaqecrBa

- canur{lEJroBar KzcJrora, pacrBop Anfl
[pzMeHeHku [cuzpronofi] 1%
"apy*Horo
40 vrn; Slarcourr reMHorq c
MapKeruHr", rocraButrux ooo "I{apuqrrHMe4@apM", BorforpaAcKaf,
o6rac6,
[oKa3arenl'I: "VuatconKa" (SlaroHbl yKyrropeHhr HerepMerr4qHo, Ha
ropJroBr4Hax

Qlaxouon [pucyrcrByer 6elufi Kpr4cr€LJrnu.recKr,rft nzurer), "MaprnpoBKa,, (sa
3TI'IKerKe Qnaxonon lrMeercs HaArILIcb, He flpeAycMorpeHHaf,
uopuatr,rnnofi

AoKyMeHraqueit: ) - cepun O6171Z;
- CanzqnJIoBEuI KkIcJIora, pacrBop AnA Hapyx(Horo upLrMeH€H nx

lcnuproaofil 2yo
40 ul, SlarcoHrt reMHoro creKJIa, nporr3BoAcrna obo
"fro4Hrre Texuo Jrorukr u
MapreruHf", [ocraBIrI]IK OOO "I{apuqrurMeg@apM" r. Bonrorpa4, [oK€BareJrrd:
"v[aKoBKa" (@narnpl4cyrcrByer 6enufi KpI4crtulnu.recxufi narer), "Mapruponra" (HaSnaroHon
eruxerKe
QlarcoHon I{Meerct Har{uHcb, He npeAycMorpeHHa.rr HopMarrasHofi AoKyMeHT aqueit:
) - tepurz - cepuu rllrl2.

3' 3a6paroBaHHble fEy3 "I-{eurp Ko'Tpons KaqecrBa neKapcrBeHHhrx
cpeAcrB
Cal,rapcxofi o6lacru":
- Canuqr.uloB€ur
\-4Jrnl{nrrolrarl KI'{cJIoTa,
Kr.rcJrora. pacTBop Ans' Hapyx(Horo tIpI4MeH€Hux
fcrrnpronoir) 2Yo
40 iul, Slaxourr reMHoro creKJra, [por{3BoAct"a obo
"fioAu"r. T.*"o rror'vr 14
Mapxetuur", IlocraBrrlr'rr OOO "BMcepnnc", Cavrapcrcax o6racrr,
[oKa3areJr7r:
"YlaKoBKa" (vacrr SnaroHon yKyrlopella
yKyrroperra HerepMeTHlrHO,
HereDMerHqHo- Ha
HA fopnoBr4Hax
'nnTr^nrr'q\.
Slarouoa rpprcyrcrByer 6enrrft naner); "O6levr coAepxerMo.o yrru*ounri
_ cepr{kr

10ttt2.

4' 3a6paxosaHHrre

fY3

"I-{enrp KoHTpont KarrecrBa rE ceprzQ uKarr'u neKapcrBeHHbrx

cpe4crn " 3a6airxanbcKoro Kpaf,

:

- Harpux xnopu.q' pacrBop An.fl un$yzuir 0,go 200
Mr, 6yrrraxu creKJr.flHHhre,
rlpol43Bo'{crsa o_Ao Hayvuo-nporr3BoAcrnennufi KoHrIepH
"5CKOM,,, rocraBrrlr4K
OOO "Boctor-I4ureprpeitg", LlpxyrcKa.f, o6nacrr, rroKa3areJrb ,,VlaKoBKa,,
(ua
uapyxuofi rloBepxHocru SnarouoB LI KoJInaqKoB noAT eKpr
n 6emrfi naner) - ceprrr4
8981 I 12.

5' 3a6paroBaHHhre ofEy3 "IfeHrp KoHrpoJUr KaqecrBa z cepru$
cpeAcrB Kocrponrcrofi o6lacrn" :
-

LrKarJnLrneKapcrBeHHbrx

coloAru cuporl, cvpo'' 100 f, QraxoHu TeMHoro
-"Kocrponacxar

cTeKJra, npor{3BoAcrBa
o6racrHa.f, arreqH€u 6a3a,,,
IIoKa3areJIr-"onucaHl4e" (na 4He
SnaroHa HMeerc.s uepa:6unatou7*tficn oca4orc) cepuu 070313.

3AO "BzSutex", nocraBlrll4x fVlI

6' 3a6paroBaHHble (DfBy "I4MI-l3yAocMlI" Poc:4paBHaA3opa
(Tavr6onc rcuia $unuw):
- Auuzax, pacrBop Ant HappKHOfO rrpLrMeHeH Hs Lr
uHr'Ur'fl\nfi l0% 40u1,
TeMHoro creKJIa' npol43BoAcrBa OAO "@apuaqeBTr.rqecKar SlaxoHrr
[r' 9e6oro1tracrr,
noK€BareJltr "OuzcaHue" (xz4rocrb c MeJrKokrrorbqarbrMr4
Kpr4cr€rJrnauu) - cepuu
24072012;

3

- CanwluJloBafl KI4cJIora, pacrBop Anr Hapyx(Horo rrpraMeHeHvrx lcrmpronofif 2Yo
40 ur, Sraxouu reMHoro creKJra, rpor{3BoAcrea OOO "I,Io4Hue TexnoJrorr{r{ r,r
MapreuaHr", [ocraBxlr4K OOO fK "Ha4ex4a-@aprra" Tau6oncras o6nacrs,
bIT4

CTZUUIHTI

uarer), "MaprupoBKa" (Ha oruKerKe

LIMeeTCt HaAnI{Cb, He
<

Pocs4paBHaA3opa (@unuan ropoAa

SnaroHon
rrpeAycMorpeHHar HopuarnnHofi AoKyMeHra\uefi:
cM.r4Hcrpyrquro>) - cepuu lllll2.

7. 3a6parcoBaHHbre
ExarepraH6ypra):

- JlasolnaH, crrporr 30 vrl5 vrn 100 ur, SraroHbr reMHoro creKJIa (1), B KoMrrrIeKTe
craKaHquKr4 MepHbre (1), narrKr{ KaproHHhre, [poLI3BoAcrBa "Bepznrep
IrlHremxafiu 3nrac A.E.", fpeqz.x, [ocraBIrII4K OOO "Bu3npr", TtoueucKail

rloKa3areJlb "OlHcaHI,Ie" (n
Kpr.rcr€LnnuqecKr,rM oca4xovr) - cepr4v 144947 .

o6lacrr,

qacrll Qnaronon xla.qKocrb c

Teppraropr4iurbHbrM opraHaM Pocs4panHaA3opa no cy6rerrau Poccptficxoft
(De4epaqun o6ecneqr4Tb KoHTponb 3a u3lofrTveu u yHr4qroxceHueM B ycraHoBJIeHHoM
uop.rr.qKe yKa3aHHbrx naprufi neKapcrBeHHbrx cpeAcrB LIX BnaAenbIdaMI4. O pesynrrarax
uHQoprrazpoBarb Pocs4panHaA3op.
@e4epalrHar cnyx6a ro HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpaneHus. rpeAnaraer
cy6rexravr o6paqeHufl, neKapcrBeHHbrx cpeAcrB, MeAr.rqr,rHcKr,rM opraHrl3arlutM flpoBecrl{
[poBepKy HaJfi4qvrfl. r4Hbrx naprufi yKa3aHHbrx neKapcrBeHHblx cpeAcrB, a raruKe
Meponpurrrr4rr, rrpeAycMorpeHHble crauefi 38 Oe4epanrHoro 3aKoHa o"r 27.L2.2002
pe3ynbrarax uH$oprvrnpoBarb
Ns184-03 (O rexHLIqecKoM perynnpoBaHl4ll>).
reppr{ropzamHrrfi opraH Pocs4panHaA3opa.

O

Teppuropn€urbHbrM opraHaM Pocs4paeHaA3opa o6ecue.{urr KoHTpoJrb 3a
r4crroirHeHueu cy6leKTaMlr o6parqeHrl.f, neKapcrBeHHbIX cpeAcrB @e4epanlHoro 3aKoHa
or 12.04.2010 Ns 61-O3 <06 o6parrleHur4 neKapcrBeHHbrx cpeAcrB) (crarl.r 57) n qacrLr
co6ruoAeuus 3arrpera Ha peaJrr{3arlnro He4o6poxaqecrBeHHbrx neKapcrBeHHbrx cpeAcrB.
@e4epanrnax cnyx6a uo HaA3opy
cSepe 3ApaBooxpanenus. rpeAnaraer
r43roroBnreirro (npogarqy, nnrly, BbrrroJrHf,rorrleMy
Synrcqnn r.rHocrpaHHoro
r43roToBr.rrerx) yKa3aHHbrx cepuit neKapcTBeHHbrx cpeAcTB npoBecTr,r Meponpr{.f,T\4s,
rrpeAycMorpeHHbre crarreft 38 @e4epanrHoro 3aKoHa or 27.12.2002 Ns184-O3 (O
TexHr{qecKoM peryJrr4poBaHr4kr). O upoBeAeHnofi pa6ore H3roroBlrreJrro (4ernapaHry)
nuSopuupoBarb Poc:4panHaA3op B TeqeHr.re Aecrru AHefi c MoMeHTa BbrxoAa AaHHoro
rrr4cbMa B 3neKTpoHHoM BrrAe Ha aApec: control_ls@roszdravnadzor.ru c nocne.4ylorqefi

B

v-

AOCbInKOI'I Ha OyMDI(HOM HOCIITeJIe.

Bpzo pyKoBoAr4Ter.rr

f.B.faHuoqra
8 (499) 578 01 87

L+cur

M.A.MyparuKo

MnnucrepcrBo aApaBooxpanenrm Poccnficrofi Oegepaqrr (DEqEpAJIbHAfl CJIyII(EA IIO HAA3Opy B COEPE 3APABOOXPAHEHHff (POC3APABHMsOP) Cy6rercrrr o6parqeHu.a CrasgHcxar m. 4, crp. l, Mocxra, 109074 TereQon: (495) 698 45 38:698 t5 74 neKapcTBeHHbrx cpeAcTB
Teppnropr{€rJrbHhre opraHbr (De4epanrHoft cnyx6rr no HaA3opy B Ha Ns ---.-or cQepe 3ApaBooxpaHeHufl
OpraHz:ar{uu, ocyrqecrBn.nrcrrdae 3KCnepTH3y KaqecTBa O nocrynneHr{r{ r,rH$opMarluta neKapcTBeHHhrx cpeAcTB O BbI'BJICHI4U HC,qO6POKAIIECTBEHHbIX neKapcTBeHHbrx cpeAcTB MeAzrlzHcKr.re opraHrr3arl[Ll
Opranu y[paBJrenr4t 3ApaBooxpaHeHr4eM cy6nerron Pocczficxofi @e4epa\uLr

oe4epanruar clyN6a ro HaA3opy B csepe 3ApaBooxpaHeHrrr coo6qaer o nocryrlneHul4 rnuQopnaaqrau o BbItBJIeHuI{ neKapcrBeHHbrx [pelaparoB, KaqecrBo Korophrx He orBeqaer ycraHoBJreHHhrM rpe6onaHuflM:
l ' 3a6paroBaHHhle Ero4xerHrtu yqpe)KAeHneM orracrofi o6tacrn ,,TeppzropuanrHrrfi t"tp ro ceprLI$zxaqnu I{ KoHTporrc KaqecrBa neKapcrBeHHhrx cpeAcrB onacrofi - OOJIaCTLI":

- Jlzszueur 6amsaNau'recrufi (no BzruHescronay), €uIIoMI4HLIeBbre JrLrHr4MeHT 30 f, ry6u Q)1 _ru"Kr,r KaproHHbre, nporr3BoAcrna 3Ao "3ereHas!y6pina,,, rIocraBIrII{x OOO "3xonpou", OMcKa.fl o6nacru, rloKa3arertr "VnaKoBKa,, (uaurz KaproHHble I4Meror HeroBapHrtft nug, ry6rr I4MeIor ocrarKr.r [pe[apara, cnapo.l6rfr ruoB HerepMerr4trHbrft) - cepufi 3407 12, 430g12 - flepxoral rraMlyHb 1% 25 Mn, @raxourr rrJracrr.rKoBEre (l), [JreHKa *1p.lo::"1e, rpor{3BoAcrBa "[xeuarc r4urepHenrueHr,,, r4ugut, nocraBqr4K"1Ti ;1f::1t"1::_3_!1)l rr vrr^vrruvrrJl ooo ^
'icz6poK-dnrcx", oucrcas o6racrl, [oK'Barenb ,
"Yraxosxa" ($laroHhr rrMeror HeroBapnrrfi nua) _ cepuuGpl l3g5;
Cuerra, rruPL'r I ruK ANA vrvrw^16r'' rIoporuoK AJrfl lrpkIroroBlrellll''fl cycflgrl3l4l4 Anf, npueMa BHyrpb [nauulrHblfr] 3 | ' rIaKerI{Ku3.76 r (10), rar{Kr4 ^upto"""re, [pot43BoAcrBa ,,Eo4yp @paHqrr.{, rrocraBrr{rrK 3Ad ,,CvrA K:":::_ !::::y"_, OMcxa.q r4nrepHefrrrHr-OMcK,,, o6lactl, [oK€t:arelr "Maprraponxa" (na rlaqKax KapToHHETX HOMep cepuw HaHeceH HeqerKo HHeqv.raercx) _ cepuvF02490.
2
2' 3a6paxoBaHHhle fEy3 "Boltorp agcrcnfi I{eurp ceprusrax a\nn r.r KoHrpoJrr KaqecrBa neKapcrBeHHbrx cpe4ctn" :
- canur{lEJroBar KzcJrora, pacrBop Anfl [pzMeHeHku [cuzpronofi] 1%
40 vrn; Slarcourr reMHorq c "apy*Horo MapKeruHr", rocraButrux ooo "I{apuqrrHMe4@apM", BorforpaAcKaf, o6rac6, [oKa3arenl'I: "VuatconKa" (SlaroHbl yKyrropeHhr HerepMerr4qHo, Ha ropJroBr4Hax Qlaxouon [pucyrcrByer 6elufi Kpr4cr€LJrnu.recKr,rft nzurer), "MaprnpoBKa,, (sa 3TI'IKerKe Qnaxonon lrMeercs HaArILIcb, He flpeAycMorpeHHaf, uopuatr,rnnofi AoKyMeHraqueit: ) - cepun O6171Z;
- CanzqnJIoBEuI KkIcJIora, pacrBop AnA Hapyx(Horo upLrMeH€H nx 40 ul, SlarcoHrt reMHoro creKJIa, nporr3BoAcrna obo lcnuproaofil 2yo "fro4Hrre Texuo Jrorukr u MapreruHf", [ocraBIrI]IK OOO "I{apuqrurMeg@apM" r. Bonrorpa4, [oK€BareJrrd:
"v[aKoBKa" (@nar ) - tepurz - cepuu rllrl2.
3' 3a6paroBaHHble fEy3 "I-{eurp Ko'Tpons KaqecrBa neKapcrBeHHhrx cpeAcrB Cal,rapcxofi o6lacru":
- \-4Jrnl{nrrolrarl Canuqr.uloB€ur KI'{cJIoTa, Kr.rcJrora. pacTBop Ans' Hapyx(Horo tIpI4MeH€Hux 40 iul, Slaxourr reMHoro creKJra, [por{3BoAct"a obo fcrrnpronoir) 2Yo "fioAu"r. T.*"o rror'vr 14 Mapxetuur", IlocraBrrlr'rr OOO "BMcepnnc", Cavrapcrcax o6racrr, [oKa3areJr7r:
"YlaKoBKa" (vacrr SnaroHon yKyrlopellayKyrroperra HerepMeTHlrHO, HereDMerHqHo- Ha HA fopnoBr4Hax Slarouoa rpprcyrcrByer 6enrrft naner); "O6levr coAepxerMo.o yrru*ounri 'nnTr^nrr'q\.
_ cepr{kr 10ttt2.
4' 3a6paxosaHHrre fY3 "I-{enrp KoHTpont KarrecrBa rE ceprzQ uKarr'u neKapcrBeHHbrx cpe4crn " 3a6airxanbcKoro Kpaf, :
- Harpux xnopu.q' pacrBop An.fl un$yzuir 0,go 200 Mr, 6yrrraxu creKJr.flHHhre, rlpol43Bo'{crsa o_Ao Hayvuo-nporr3BoAcrnennufi KoHrIepH "5CKOM,,, rocraBrrlr4K OOO "Boctor-I4ureprpeitg", LlpxyrcKa.f, o6nacrr, rroKa3areJrb ,,VlaKoBKa,, (ua uapyxuofi rloBepxHocru SnarouoB LI KoJInaqKoB noAT eKpr n 6emrfi naner) - ceprrr4 8981 I 12.
5' 3a6paroBaHHhre ofEy3 "IfeHrp KoHrpoJUr KaqecrBa z cepru$
LrKarJnLrneKapcrBeHHbrx cpeAcrB Kocrponrcrofi o6lacrn" :
- coloAru cuporl, cvpo'' 100 f, QraxoHu TeMHoro cTeKJra, npor{3BoAcrBa 3AO "BzSutex", nocraBlrll4x fVlI -"Kocrponacxar o6racrHa.f, arreqH€u 6a3a,,, IIoKa3areJIr-"onucaHl4e" (na 4He SnaroHa HMeerc.s uepa:6unatou7*tficn oca4orc) - cepuu 070313.
6' 3a6paroBaHHble (DfBy "I4MI-l3yAocMlI" Poc:4paBHaA3opa (Tavr6onc rcuia $unuw):
- Auuzax, pacrBop Ant HappKHOfO rrpLrMeHeH Hs Lr uHr'Ur'fl\nfi l0% 40u1, TeMHoro creKJIa' npol43BoAcrBa OAO "@apuaqeBTr.rqecKar SlaxoHrr [r' 9e6or 3
- CanwluJloBafl KI4cJIora, pacrBop Anr Hapyx(Horo rrpraMeHeHvrx lcrmpronofif 2Yo 40 ur, Sraxouu reMHoro creKJra, rpor{3BoAcrea OOO "I,Io4Hue TexnoJrorr{r{ r,r MapreuaHr", [ocraBxlr4K OOO fK "Ha4ex4a-@aprra" Tau6oncras o6nacrs, bIT4 CTZUUIHTI uarer), "MaprupoBKa" (Ha oruKerKe SnaroHon LIMeeTCt HaAnI{Cb, He rrpeAycMorpeHHar HopuarnnHofi AoKyMeHra\uefi: < cM.r4Hcrpyrquro>) - cepuu lllll2.
7. 3a6parcoBaHHbre - JlasolnaH, crrporr 30 vrl5 vrn 100 ur, SraroHbr reMHoro creKJIa (1), B KoMrrrIeKTe craKaHquKr4 MepHbre (1), narrKr{ KaproHHhre, [poLI3BoAcrBa "Bepznrep IrlHremxafiu 3nrac A.E.", fpeqz.x, [ocraBIrII4K OOO "Bu3npr", TtoueucKail o6lacrr, rloKa3areJlb "OlHcaHI,Ie" (n qacrll Qnaronon xla.qKocrb c Kpr.rcr€LnnuqecKr,rM oca4xovr) - cepr4v 144947 .

Teppraropr4iurbHbrM opraHaM Pocs4panHaA3opa no cy6rerrau Poccptficxoft (De4epaqun o6ecneqr4Tb KoHTponb 3a u3lofrTveu u yHr4qroxceHueM B ycraHoBJIeHHoM uop.rr.qKe yKa3aHHbrx naprufi neKapcrBeHHbrx cpeAcrB LIX BnaAenbIdaMI4. O pesynrrarax uHQoprrazpoBarb Pocs4panHaA3op.
@e4epalrHar cnyx6a ro HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpaneHus. rpeAnaraer cy6rexravr o6paqeHufl, neKapcrBeHHbrx cpeAcrB, MeAr.rqr,rHcKr,rM opraHrl3arlutM flpoBecrl{
[poBepKy HaJfi4qvrfl. r4Hbrx naprufi yKa3aHHbrx neKapcrBeHHblx cpeAcrB, a raruKe Meponpurrrr4rr, rrpeAycMorpeHHble crauefi 38 Oe4epanrHoro 3aKoHa o"r 27.L2.2002 Ns184-03 (O rexHLIqecKoM perynnpoBaHl4ll>). O pe3ynbrarax uH$oprvrnpoBarb reppr{ropzamHrrfi opraH Pocs4panHaA3opa.
Teppuropn€urbHbrM opraHaM Pocs4paeHaA3opa o6ecue.{urr KoHTpoJrb 3a r4crroirHeHueu cy6leKTaMlr o6parqeHrl.f, neKapcrBeHHbIX cpeAcrB @e4epanlHoro 3aKoHa or 12.04.2010 Ns 61-O3 <06 o6parrleHur4 neKapcrBeHHbrx cpeAcrB) (crarl.r 57) n qacrLr co6ruoAeuus 3arrpera Ha peaJrr{3arlnro He4o6poxaqecrBeHHbrx neKapcrBeHHbrx cpeAcrB.
@e4epanrnax cnyx6a uo HaA3opy B cSepe 3ApaBooxpanenus. rpeAnaraer r43roroBnreirro (npogarqy, nnrly, BbrrroJrHf,rorrleMy Synrcqnn r.rHocrpaHHoro r43roToBr.rrerx) yKa3aHHbrx cepuit neKapcTBeHHbrx cpeAcTB npoBecTr,r Meponpr{.f,T\4s, rrpeAycMorpeHHbre crarreft 38 @e4epanrHoro 3aKoHa or 27.12.2002 Ns184-O3 (O TexHr{qecKoM peryJrr4poBaHr4kr). O upoBeAeHnofi pa6ore H3roroBlrreJrro (4ernapaHry) nuSopuupoBarb Poc:4panHaA3op B TeqeHr.re Aecrru AHefi c MoMeHTa BbrxoAa AaHHoro rrr4cbMa B 3neKTpoHHoM BrrAe Ha aApec: control_ls@roszdravnadzor.ru c nocne.4ylorqefi v- AOCbInKOI'I Ha OyMDI(HOM HOCIITeJIe.

L+cur Bpzo pyKoBoAr4Ter.rr M.A.MyparuKo

f.B.faHuoqra 8 (499) 578 01 87

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) ~~

Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
LI. OF L015 № (60- E343
Ha No OT
[ |

О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств


Субъекты обращения лекарственных средств
Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
Медицинские организации Органы управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям:

1. Забракованные Бюджетным учреждением Омской области "Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской
области":

- Линимент бальзамический (по Вишневскому), линимент 30 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные, производства ЗАО "Зеленая Дубрава", поставщик ООО "Экопром", Омская область, показатель "Упаковка" (пачки картонные имеют нетоварный вид, тубы имеют остатки препарата, сварочный шов негерметичный) - серий 340712, 430812;

- Перхотал шампунь 1% 25 MII,
флаконы пластиковые (1), пленка
термоусадочная (1), пачки картонные, производства "Джепак Интернейшенл", Индия, поставщик ООО "СибРФК-Омск", Омская область, показатель "Упаковка" (флаконы имеют нетоварный вид) - серии СР11385;

- Смекта, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь [ванильный] 3 г, пакетики 3.76 г (10), пачки картонные, производства "Бофур Ипсен Индастри", Франция, поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Омск", Омская область, показатель "Маркировка" (на пачках картонных номер серии нанесен нечетко и не читается) - серии Е02490.

Скачать документ: Письмо 16И-832/13 от 29.07.2013

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи