РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 16И-840/13 от 30.07.2013


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 16И-840/13 от 30.07.2013

Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств

ffit
WJ

MnrscrepctBo sApaBoorpancxrn
poccnftcxofi rDe4epaqun

(DE

{EpA.tIbHAtr CJryxEA rIO HA.q3opy
B COEPE 3APABOOXPATIEHI{ff
(POC3,{PABHA,43OP)
CnarqHcxar rur. 4, crp, l, Mocxaa, 109074
Tenelpon: (495) 698 45 38;698 t5 74

"ao,("

20r.3, t*

Ha i\&

Pyxonognren.rrM opraHr,Barlr4fi npoH3BoAr4TeJrefi JreKapcTBeHHbrx

cpeAcrB

Pyxono4ureJrrM opranrr3aqufi LIM[opTepoB JIeKapcTBeHHhrX cpeAcTB

Cy6terraM

Peruesue

tro pe3ynbraraM

o6paqeHr{rr
neKapcTBeHHhrx cpeAcTB

3KC[epTI,I3hI KaqecTBa
neKapcTBeHHbrx cpeAcTB

@e4epaDH€ur cJryx6a no HaA3opy B cQepe
3ApaBooxp atelvrflr.rHsopMupyer, qro
IIo pe3yn6TaraM sKCrIeprI'I3bI KarlecrBa JreKapcrBeHHbrx
cpeAcrB rrpHH.,rro perueHr.re o
coorBercrBHrl ycraHoBJIeHHhIM Tpe6oBaHIatM KaqecrBa
JreKapcrBeHHbrx cpeAcrB,
[epeqr4cneHHbrx B rrp]rJroxeHrr]I.

flpnnoxeHlre: Ha 2 L s I ers.

Bprao pyKoBoAHTeJr.rr

f.B.fanuoqxa
84995780187

M.A.MyparuKo

[IpuroNeHue

K irr.f c6My poc:4panHa4

cBeaeHlic o neKspcfBerrnutx cpeqcrBax, ro pe:ynlTareM lrtcrreprrr3Lr rTAHOBJIEHHbIM

Hor',rep 3a4atl'z;.

HanuenogaHHe

JlerapcrneuHoe cpeAcrBo

rcpu or.10-0 /.

p€etle

o

l0& /6a -! / Al

cooraercraf[ fx KrqccrBr

HflM

flponaso4ure.ns

CrpaHa np-na

3xcneprHar opraun3arrut

Poccur

O|EY (I,IMII3YAOCM[))

Cepnn

opraHH3arIHr,r,

npeAcraBnBurefi o6paeqrr
neKapcTBeHHbrx cpeAcTB

npHKzul

(Dryfl "flpegnpnrrne no

BaxquHa fioiruoMHen ur*as,

Pocs4paeHagsopa

npor,r3BoAcTBy

nepop,urbHa

or

Nsl 899-tlp/l 3;

6axrepnfiuux H BapycHbrx
npe[aparoB Hucrnryra

pacrBop Anr npfieMa BHyrpb
2 ua (10 aos) Nsl0

or 29.05.2013

nofl,roMr.reJrHTa H BHpyCHbrx

noJIHOMITeJTHTa H Br.rpycHbrx

J,.|b2125-tlp/13

auqeSalnror
r.m.M.fl.tIplaKoBa PAMH"

ruqeSaauron

16.05.2013

npHKa3

@ryn "Ilpegnpnrrue no

Pocsgpaeuagsopa
or 16.05.2013

[por{3BoAcrBy

6arrepnft nsx

r.r

BnpycHbrx

Nsl 899-flp/13;
or 29.05.2013

npenaparoB HHcrnryra

Ne2l25-tlp/13

suqeQalnron

t

1,2,3 TnnoB,

OfYn "flpe,4npurrne no
npoH3BoAcTBy

6arrepnfi

urx

Pocsgparua4:opa
r.t

(Kpacrrorpcrurfi

Br,rpycHbrx

Sr.rnr.ran)

npenaparoB HHcruryra

nu.M.fl.HplaKoBa PAMH"
BaruInua nonHoMI,IeJIHTHat
nepopaJrbHar 1,2,3 tnnoy,
pacTBop Anr rpHeMa Bnyrpb
2 ur (10 sor) Nel0

nonHoMHeJrr,rTa r{ BnpycHbrx

OI-YTI "flpegnpnrrne no

Poccns

npoH3BoAcTBy
Oarcrepnft

nsfi

@fEY (IIMIISYAOCMil)

86s

Pocs4parHa4sopa
H BlrpycHbrx

(KpacHorpcxufi Qnnual)

flpenaparoB l,IHcwrryra
noJrHoMnem{Ta r,r Bllpyctrbrx

suqe{alnron
nu.M.fl.tlylraKoBa PAMH"

ru.M. fl.9plaKoBa PAMH"
npr{Ka3

Oryil "flpe.qnpurrne no

B

Pocs4paeHagsopa

npoH3BoAcrBy

nepopirnrHaf, 1,2,3

or 16.05.2013
Nel 899-IIp/13;

6arcrepufiHsrx H BnpycHbrx
npenaparoB Hncruryra

pacTBop Anr npHeMa BHyrpb

or 29.05.2013

noJIHOMHeJTHTa H BHpyCHbIX

noJrHoMr.reJruTa H Br.rpycHbrx

Ne2l25-IIp/13

aHqe{alnron

sHqeQaluros
r.nr.M.fl.9praKoBa PAMH"

trtrr.M.fI.9yMaKoBa PAMH"

862

2

arrlIaHa rroJIHoMr,IeJIHTHurt

ur

(10 so:) Nel0

tfinov,

(Dryn "flpe4npurue

no

[poI{3BoAcTBy

6axrepufinux H BupycHbrx
nperaparoB HHcrNryra

Poccnq

O|EY (I4MI{SYAOCM[I))
PocsgparHaAsopa

(KpacHorpcrufi rpnnnal)

868

npHKa3

OfYn "flpegnpnrrne

Poc:gpaoHa4sopa
or 16.05.2013

npor,r3BoAcTBy

nepopnnbHa

6arcrepuft Hrrx H BHpycHbrx

pacrBop Anr npHeMa BHyTpb
2 ur (10 ao:) Nol0

Jtl899-tlp/13;
29.05.2013

Ne2l25-lIp/13

flpenaparoB

no

Vucruryra

noJrr,roMl,rennTa pr BHpycHbrx

euqeQaluron

uu.M.fI.tIplaKoBa PAMH"

Barqa

Ha rroJrnoM HeJrr,rrHar

t

1,2,3 THnoB,

OfYn "flpegnpnrrne no
npor,r3BoAcTBy

6arrepuftnux H BHpycHbrx
npenaparoB Vncruryra
[oJII,rOMHenHTa H BHpyCHbIX

nqeQanurou

nu.M.fI.9yMaKoBa PAMH"

@fEY (HMU3yAOCMI)
Poc:4pauna4sopa

(Kpa*rorpcxnfi $rannal)

ffit WJ MnrscrepctBo sApaBoorpancxrn poccnftcxofi rDe4epaqun (DE {EpA.tIbHAtr CJryxEA rIO HA.q3opy B COEPE 3APABOOXPATIEHI{ff (POC3,{PABHA,43OP) Pyxonognren.rrM opraHr,Barlr4fi - npoH3BoAr4TeJrefi JreKapcTBeHHbrx CnarqHcxar rur. 4, crp, l, Mocxaa, 109074 Tenelpon: (495) 698 45 38;698 t5 74 cpeAcrB

"ao,(" 20r.3, t* Pyxono4ureJrrM opranrr3aqufi - Ha i\& LIM[opTepoB JIeKapcTBeHHhrX cpeAcTB
Cy6terraM o6paqeHr{rr neKapcTBeHHhrx cpeAcTB Peruesue tro pe3ynbraraM 3KC[epTI,I3hI KaqecTBa neKapcTBeHHbrx cpeAcTB

@e4epaDH€ur cJryx6a no HaA3opy B cQepe 3ApaBooxp atelvrflr.rHsopMupyer, qro IIo pe3yn6TaraM sKCrIeprI'I3bI KarlecrBa JreKapcrBeHHbrx cpeAcrB rrpHH.,rro perueHr.re o coorBercrBHrl ycraHoBJIeHHhIM Tpe6oBaHIatM KaqecrBa JreKapcrBeHHbrx cpeAcrB, [epeqr4cneHHbrx B rrp]rJroxeHrr]I.

flpnnoxeHlre: Ha 2 L s I ers.

Bprao pyKoBoAHTeJr.rr M.A.MyparuKo

f.B.fanuoqxa 84995780187 [IpuroNeHue K irr.f c6My poc:4panHa4 rcpu or.10-0 /. l0& /6a -! / Al cBeaeHlic o neKspcfBerrnutx cpeqcrBax, ro pe:ynlTareM lrtcrreprrr3Lr r fx KrqccrBr TAHOBJIEHHbIM HflM Hor',rep 3a4atl'z;. HanuenogaHHe JlerapcrneuHoe cpeAcrBo flponaso4ure.ns CrpaHa np-na 3xcneprHar opraun3arrut Cepnn opraHH3arIHr,r, npeAcraBnBurefi o6paeqrr neKapcTBeHHbrx cpeAcTB

npHKzul (Dryfl "flpegnpnrrne no BaxquHa fioiruoMHen ur*as, OfYn "flpe,4npurrne no Poccur O|EY (I,IMII3YAOCM[)) 862 Pocs4paeHagsopa npor,r3BoAcTBy nepop,urbHa t 1,2,3 TnnoB, npoH3BoAcTBy Pocsgparua4:opa or 16.05.2013 6axrepnfiuux H BapycHbrx pacrBop Anr npfieMa BHyrpb 6arrepnfi urx r.t Br,rpycHbrx (Kpacrrorpcrurfi Sr.rnr.ran) Nsl 899-tlp/l 3; npe[aparoB Hucrnryra 2 ua (10 aos) Nsl0 npenaparoB HHcruryra or 29.05.2013 nofl,roMr.reJrHTa H BHpyCHbrx noJIHOMITeJTHTa H Br.rpycHbrx J,.|b2125-tlp/13 auqeSalnror ruqeSaauron r.m.M.fl.tIplaKoBa PAMH" nu.M.fl.HplaKoBa PAMH"

npHKa3 @ryn "Ilpegnpnrrue no BaruInua nonHoMI,IeJIHTHat OI-YTI "flpegnpnrrne no Poccns @fEY (IIMIISYAOCMil) 86s Pocsgpaeuagsopa [por{3BoAcrBy nepopaJrbHar 1,2,3 tnnoy, npoH3BoAcTBy Pocs4parHa4sopa or 16.05.2013 6arrepnft nsx r.r BnpycHbrx pacTBop Anr rpHeMa Bnyrpb Oarcrepnft nsfi H BlrpycHbrx (KpacHorpcxufi Qnnual) Nsl 899-flp/13; npenaparoB HHcrnryra 2 ur (10 sor) Nel0 flpenaparoB l,IHcwrryra or 29.05.2013 nonHoMHeJrr,rTa r{ BnpycHbrx noJrHoMnem{Ta r,r Bllpyctrbrx Ne2l25-tlp/13 suqeQalnron suqe{alnron ru.M. fl.9plaKoBa PAMH" nu.M.fl.tlylraKoBa PAMH"

npr{Ka3 Oryil "flpe.qnpurrne no B arrlIaHa rroJIHoMr,IeJIHTHurt (Dryn "flpe4npurue no Poccnq O|EY (I4MI{SYAOCM[I)) 868 Pocs4paeHagsopa npoH3BoAcrBy nepopirnrHaf, 1,2,3 tfinov, [poI{3BoAcTBy PocsgparHaAsopa or 16.05.2013 6arcrepufiHsrx H BnpycHbrx pacTBop Anr npHeMa BHyrpb 6axrepufinux H BupycHbrx (KpacHorpcrufi rpnnnal) Nel 899-IIp/13; npenaparoB Hncruryra 2 ur (10 so:) Nel0 nperaparoB HHcrNryra or 29.05.2013 noJIHOMHeJTHTa H BHpyCHbIX noJrHoMr.reJruTa H Br.rpycHbrx Ne2l25-IIp/13 aHqe{alnron sHqeQaluros trtrr.M.fI.9yMaKoBa PAMH" r.nr.M.fl.9praKoBa PAMH"
npHKa3 OfYn "flpegnpnrrne no Barqa Ha rroJrnoM HeJrr,rrHar OfYn "flpegnpnrrne no @fEY (HMU3yAOCMI) Poc:gpaoHa4sopa npor,r3BoAcTBy nepopnnbHa t 1,2,3 THnoB, npor,r3BoAcTBy Poc:4pauna4sopa or 16.05.2013 6arcrepuft Hrrx H BHpycHbrx pacrBop Anr npHeMa BHyTpb 6arrepuftnux H BHpycHbrx (Kpa*rorpcxnfi $rannal) Jtl899-tlp/13; flpenaparoB Vucruryra 2 ur (10 ao:) Nol0 npenaparoB Vncruryra 29.05.2013 noJrr,roMl,rennTa pr BHpycHbrx [oJII,rOMHenHTa H BHpyCHbIX Ne2l25-lIp/13 euqeQaluron nqeQanurou uu.M.fI.tIplaKoBa PAMH" nu.M.fI.9yMaKoBa PAMH"

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ № =
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям организаций производителей лекарственных Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 средств Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 30. 07_06/3 № 4-440 YG Руководителям организаций- импортеров лекарственных средств На № от Г. — Субъектам обращения | лекарственных средств
Решение по результатам
экспертизы качества лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарствен
ных средств принято решение о соответствии ‘установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении. `

Приложение: на 2 л.в 1 экз.

Врио руководителя М.А.Мурашко
Г.В.Ганночка 84995780187

Скачать документ: Письмо 16И-840/13 от 30.07.2013

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи