MxuucrepcrBo sApaBooxpanenrrt Poccnfi cror:i Oegepaqnn oEAEPAJTbHAfi CJIyXEA IIO HAA3OPy Cy6rerrrr o6parqeHu.a B COEPE 3APABOOXPAHEHI{g (POCSAPABHM3OP) neKapcTBeHHbrx cpeAcTB
C,fiagsHcKa.fl ru. 4, crp, l, Mocrua, 109074 Tene(poa: (495) 698 45 38;698 15 74 Teppuropv €LrrbHhre opraHbr (De4epalrHofi cJryx(6u no HaA3opy B i;ii cSepe 3ApaBooxp ane:a:zfl,
Op ranu:aqr4rr, ocyqecrBJr.flrcque sKCUepTU3y KaqecTBa JreKapcTBeHHbrx cpeAcTB
O srlsereHr{fi neKapcrBenHoro cpeAcrBa, BbBBABIIICTO COMHEHUE B IIO,IINI{HHOCT}I MeAraqunc Kr4 e opraHLr 3 arlr4kI
Opranrr ynpanleuraa 3ApaBOOXpaHeHLT eM Cy6beKTOB Poccufi crcofi @e4ep a\Lrvr

@e4epanruax cnyN6a IIo HaA3opy B cfiepe 3ApaBooxpaHeHr{r B cBfl3Lr c rlocryruBrxefi r4H$opMaqIaefi or reppr4ropuuurbHoro opraHa Pocs4panHaA3opa 11o BopouexcKofi o6nacru o BhI{BJreHHr{ neKapcrBeHHoro [pe[apara 10 vrr 10 nr., ynaKoBKrI gqefixonrre KoHTypuue (3), nar{Kr4 KaproHHhre> cepnfi S0002, 50012, S0013A, Ha yraKoBKax Koroporo yK€BaH rrpor43BoAnreJr6 , L[eeftqapnx, rIoAJII,IHHocrb Koroporo Bbr3BaJra coMHeHr4e, rIpI4 ocraHaBJlrrBaer ero pe€uru3aqr{ro Ha reppr,rropr{pr Po c cnfi c rcofi @e4ep arJur4.
@e4epanrnax cnyx6a ro HaA3opy B cQepe 3ApaBooxp anelnfl. rpeAnaraer cy6lexrau o6paqeuux neKapcrBeHHbIX cpeAcrB 14 MeAr4rIprHcKrrM opraHur3arllrrM IrpoBecrl4 rlpoBepKy HaJruqkrfl yK€BaHHhrx cepuit neKapcrBeHHoro [pe[apara, o pe3yJlbrarax Koropofi upozH$oprranpoBarb reppr.rroprz€rnbuufi opran Pocs4paBHa.q3opa.
Teppuropl4€LIIbHbIM opraHaM Pocs4panHaA3opa o6ecue.{zrn KoHTponb 3a BbrtBJreHI'IeM u rr3btrLleM Lts o6paqenvrfl, yKuraHHhrx cepuit neKapcrBeHHoro cpeAcrBa.
O pesynrrarax npoBeAeHHofi pa6oru nuQopMLTpoBarb PoisgpanHaA3op.

//
Bpr,ro pyKoBoAr4reJrt t/l I M.A.MyparrrKo
wow- II

[-.B-l-asHoqrca 8 (499) 578 0l 87

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ | Субъекты обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Территориальные органы Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 C Федеральной службы по надзору в
OF £013 №» SE te. - сфере здравоохранения
На № сот Организации, осуществляющие
[ | экспертизу качества лекарственных средств
О выявлении лекарственного средства,
Медицинские организации вызвавшего сомнение в подлинности
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с поступившей информацией от территориального органа Росздравнадзора по Воронежской области о выявлении лекарственного препарата «Афинитор, таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серий 50002, 50012, 5001ЗА, на упаковках которого указан производитель «Новартис Фарма Штейн АГ», Швейцария, подлинность которого вызвала сомнение, приостанавливает его реализацию на территории Российской Федерации.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственного препарата, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственного средства.

О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя М.А.Мурашко
Г.В.Ганночка 8 (499) 578 01 87