MuuucrepcrBo sApaBooxpaHenus Poccuficrofi Oe4epaqnr oEAEPAJTbHAfl CJrylr(EA IIO HAA3OPy B COEPE 3APABOOXPAHEHI{g Cy6rexru o6parqenHr (POCSAPABHAAsOP) neKapcTBeHHbrx cpeAcTB OlassHcxar ru. 4, crp. l, Mocxra, 109074 Tene(pon: (495) 698 45 38; 698 15 74 Teppzropr4ilJrbHbre opraHbr (De4epanrHofi cJryx6rr uo HaA3opy B cSepe 3ApaBooxpaHeHr{.rr
Opranusaqr4Lr, ocyulecrBnsrou{ue 3KCrrepTH3y KaqecTBa O neo6xoal4Mocrr,r vr3uflTvts. neKapcTBeHHbrx cpe.qcTB neKapcTBeHHofo cpeAcTBa MeAnrlzHcKrre opraHrr3arlrrr4
Opranu ynpaBneHr.rfl 3ApaBOOXpaHeHr.reM CyobeKTOB Poccnficxoft @e4epa\nLr
@e4epalrHax cnyx(6a no HaA3opy B c$epe 3ApaBooxpaHentru Ha ocHoBaHLrrz cnegeHufi, upeAocraBJIeHHrIX rlpeAcraBureJrbcrBoM Supurr llo uHQopuaqnz rpeAcraBrlrerrbcrBa Qnpuu Oe4epalruar cnyx6a tro Ha.q3opy B cQepe 3ApaBooxpaHelkrfl npeAnaraer cy6nexrau o6pauleuux neKapcrBeHHhrx cpeAcrB vr MeAHur4HcKtrM opraHr43arlr4rM rlpoBecrll [poBepKy H.anurrvrfl. yK€BaHHofi cepuu JreKapcrBeHnoro cpeAcrBa, o pe3ynbrarax roropoft npouHoopMr{poBarb reppr4roplrErrrbHbrfi opran PocsApanHa.q3opa.
TeppzropllaJlbHblM opraHaM Poc:4panHaA3opa o6ecue.{urr KoHTpoJrb 3a BbItBJIeHHeM I,I la3btrlleM us o6paqenvrfl yK€BaHHofi cepuu JreKapcrBeHHoro cpeAcrBa.
O npone4eHuofi pa6ore r,rusopivrzpoBarb Pocs4panHaA3op.

4.J Bpzo pyKoBoAr4reJrt M.A.MyparuKo

f.B.fannoqra 8 (499) 578 0l 87

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы 3 79 4 / Федеральной службы по надзору в С. 0 : 0/2 № te = 472 79 сфере здравоохранения На № от |
Организации, осуществляющие Г. | экспертизу качества О необходимости изъятия лекарственных средств
лекарственного средства Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных представительством фирмы «Ромфарм Компании С.Р.Л.», сообщает о необходимости изъятия лекарственного средства «Алфлутоп, раствор для инъекций | мл, ампулы темного стекла (5), упаковки контурные пластиковые (поддоны) (2), пачки картонные» серий 3981012.

По информации представительства фирмы «Ромфарм Компании С.Р.Л.» указанная серия данного лекарственного препарата на территорию Российской Федерации не ввозились.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя д М.А.Мурашко и
Г.В.Ганночка 8 (499) 578 01 87