MnxrcrepcrEo sApaaooxpanex[s Poccrficroft Oe4epaquu OE.IEPAJIbHAS CJIYXEA NO HA,,43OPY B COEPE 3APABOOXPAHEHT{g (POC3APABHM3OP)
CaarslJcxar rur. 4, crp. l, Mocxaa, 109074 Cy6rexrur o6paqenux Te.neQon: (495) 698 45 38;698 t5 74 neKapcTBeHHbrX cpeAcTB
TeppuropuuurbHbre opraHhr Ha Nb (De4epanrHofi crryx{6rr uo HaA3opy B cQepe 3ApaBooxp aHeHLrfr
OpraHaearlr4lr, ocyrqecrBnrroulue 9KClepTLr3y KaqecTBa JreKapcTBeHHhrx cpeAcrB O nocrynleHur,r r,rH$opMarlr4u o BhrrBJIeHW,I HeAO6poKaqecTBeHHbrX JreKapcTBeHHbrx cpeAcTB Me4zqHHcKr{e opraHr,r3ar{Lrr4
Opranrr ylpaBJreHr{.rr 3ApaBOOXpaHeHneM cy6beKroB Poccnficrcofi @e4epa\Lrw

@egepzurrHar cnyx6a ro HaA3opy B csepe 3ApaBooxpaHeHr4r coo6ulaer o locrynneHl{I4 rauSopvrallul4 o BbItBneHuI4 neKapcrBeHHbrx cpeAcrB, KarrecrBo Korophlx He oTBerraeT ycTaHoBneHHbrM Tpe6oBaHVflM:
l. 3a6paroBaHHble fBy3 CnepAroncKofi o6racrn "Uesrp KoHrpon{ KaqecrBa vr cepruQur arlr4u neKapcrBeHHbrx cpe4crn " :
- lftnpIa4oKcl4H, pacrBop Anfl uHrerqzfi 50 ur/ul I ul, aMryJrhr (10), ratrKLr KaproHHhre, npol{3BoAcrBa OAO "Fopzconcxuit,3aBoA MeAr4rItrHcKLrx upeuaparon", Pecny6nuxa Eenapycb, rlocraBrrllrK fyn CO "@apMa:qLrfl1, Cnep4noncxa.a o6racrs, noKzBareJlb "MexaguqecKlae nKrtoqeHzt" (vacrr aMrlyn c MexaHr4qecKLrMI{
BKrrror{eHpr xvru) - cepr4r{ 390413 .

2.3a6paxoBaHHble (DfBy "I4MI-I3yAOCMil" Poca4paBHaA3opa ((Dramaan ropoAa Pocrosa-ua-loHy):
- Acrop6vrnoBafl KLIcJIora-Bnan, pacrBop Ant BHyrpHBeHHoro 14 BHyrpr{Mbrruer{Horo BBe,qeHut 50 rrar/rvrn 2 wtn, aMnynbr reMHoro creKJra (10), yrraKoBKH s.reftronrre KoHTypHbIe (1), tlarlKu KaproHHble' npol43BoAcrBa "Cenepna.a Kprraficrcas OapuaqeBTLIrlecKa.f, Kopuopaqux JIrA", Kurafi, nocraBrrlLtrc OOO "[oncrcax Me4uqnHcKas KoNIrra:nLrA", Pocrogcras o6lacrb, rloKa3arelr "Onn eaHLre,, '(n vacrz aMnyn o6HapyxeHbr ocKoJrKt4 creKJra) - cepuu 130102.
Teppzropu€LIIbHbIM opraHaM Pocs4panHaA3opa rro cy6rercrau pocczftcHofi @e4epaqura o6ecne'ruru KoHTpoJIb 3a l43blrrrdeM ze o6parq eHvrs. Lr yHurrroxeHrreM B  ycTaHoBneHHoM rropf,AKe yKa3aHHbrx napTvrir HeAo6poKar{ecTBeHHbIx neKapcTBeHHbIx cpeAcTB I4X BJIaAenbqaMH.
",.i.t, @egepanrHax cnyx6a ro HaA3opy B c$epe 3ApaBooxpaHeHl4f, coo6qaer o [pHocTaHoBJreHrrr{ pe€ur{3allvlw l4Hbrx uapTHfi BbIIueyKa3aHHbIX cepl4fi neKapcTBeHHbIX cpeAcrB.
Pocs4panHaA3op rrpeAnaraer cy6beKraM o6paIqeHn.a JIeKapcrBeHHbx cpeAcrB, MeAr,rqr,rHcKHM opfaH[3arlr{rrM [poBecTI4 rpoBepKy lFla:JTvrclvs, yKa3aHHbIX cepuit neKapcrBeHHbrx cpeAcTB, o pe3yJrbrarax KoTopoft uuoopullpoBaTb TeppllTopualrsrrft opraH Pocs4panHa,q3opa.
Teppnropu€urbHbrM opraHaM Pocr,4panHaA3opa o6ecuequrr KoHTponb 3a r.,rcrroJrHeHuevr cy6reKTaMkr o6paulenvt neKapcrBeHHbIX cpeAcrB @e4epalrHoro 3aKoHa or 12.04.2010 JS61-O3 (06 o6paqeuuu rreKapcrBeHHblx cpeAcrB>) (crarrx 57) n aracrvl co6lroAeur4fl,3ailpera Ha pe€Lltlr3arllrrc He4o6porcaqecrBeHHblx JIeKapcrBeHHbx cpeAcrB.
@egepanrHar clyx6a ro HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpaHeHns. npeAnaraer H3roroBr,rreJllo (upo4anqy, nz{Y, BbIIIoJIHtrcIrIeMy QyH,rcquu vHocrpaHHoro Lr3roroBtrrenr) yKa3aHHbrx cepuit neKapcrBeHHbIX cpeAcrB npoBecrl{ Meporlpusrlll, rpeAycMorpeHHbre craruefi 38 @e4epanrHoro 3aKoHa or 27.12.2002 Ns184-O3 (O rexHr,rqecKoM peryJrr.rpoBaHrr[>. O [poBe.qeHnofi pa6ore v3roroBI,ITeJIIo (AexnapaHTy) nnsoprraupoBarb Poc:4panHa,q3op B TeqeHI4e Aec.f,TLI Auefi c MoMeHTa BbIXoAa AaHHoro rucbMa B oJreKTpoHHoM BuAe Ha aApec: control ls@roszdravnadzor.ru c nocne4yrolqefi Aocrrmofi na 6yuaxHoM HocrITeJIe.

Bpr,to pyKoBoAI{reJIt M.A.MypatxKo

f.B.faHuo.{xa 8 (499) s78 0l 87

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ | |

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Субъекты обр ащения Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 лекарственных средств
30.0? 206 № би - $73 / 7D Территориальные органы
На № or Федеральной службы по надзору в
сфере здравоохранения Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
О поступлении информации
о выявлении недоброкачественных
Медицинские организации
лекарственных средств
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о
поступлении информации о выявлении лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям:

1. Забракованные ГБУЗ Свердловской области "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":

- Пиридоксин, раствор для инъекций 50 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные, производства ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов", Республика Беларусь, поставщик ГУП СО "Фармация", Свердловская область, показатель "Механические включения" (часть ампул с механическими включениями) - серии 390413.

2. Забракованные ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Филиал города Ростова-на-Дону):

- Аскорбиновая кислота-Виал, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл 2 мл, ампулы темного стекла (10), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные, производства "Северная Китайская Фармацевтическая Корпорация Лтд", Китай, поставщик ООО "Донская Медицинская Компания", Ростовская область, показатель "Описание" (в части ампул обнаружены осколки стекла) - серии 130102.

Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской
Федерации обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в