iil.tl

MnnucrepcrBo 3ApaBooxpaHeHut Poccrficrofi Oegepaqnn oE(EPA.lIbHAff CJIy)KEA nO HM3OPy B COEPE 3.IPABOOXPAHEHI{g (POC3APABHM3OP) Cy6rexrn o6parqeHrax Gransscxas rur. 4, crp, I, Mocxaa, 109074 Tenelpon: (495) 698 45 38;698 15 74 neKapcrBeHHbrx cpeAcTB
30. ol P01q rs I ii.l{
TeppnropuuurbHbre opraHbl (De4epanrHofi cryx6u uo HaA3opy B Ha c$epe 3ApaBooxpaHeHut t- OpraHrasaqr4kr, ocyqecrBnrrcqne 3KCrrepTr{3y KaqecrBa neKapcrBeHHbrx O nocryureHr.rli r{HOopMaIIu}I cpe.qcTB o BburBJreHr,rH HeAo6poKarrecTBeHHbx JreKapcTBeHHbrx cpeAcTB MeAurIHHcKr,re opraHlr3aqlru
1:ili Opranlr yrpaBneHlrt 3ApaBOOxpaHeHr4eM cy6rexroe Poccuficrofi @eaepa\vu

Oe4epalrHaa cny)K6a ro HaA3opy B cSepe 3ApaBooxpaHeHr4t coo6ulaer o rrocryrrneHlru LrH{opMarllrr4 o BbrsBreHrakr @fBy (I4MLISyAOCMII> Pocs4paBHa.q3opa (Kypcxufi Sranraan) neKapcrBeHHbrx npenaparoB, KaqecrBo Korophrx He orBetlaer yc'raHoBneHHbrM Tpe6oBaHHflM) B xoAe rrpoBeAeHr4r rocy.qapcTBeHHoro KoHTpon.fl KaqecrBa neKapcTBeHHbIX cpeAcTB :
- Acuaprau, ra6nerKr,r 10 ur., yrraKoBKrr {qefiKoBbre KoHTypHbre (5), [arIKLI KaproHHbre, [pou3BoAcrBa ooo <@aprr,ranor-Borra), Pocclr.s (nnaAeneq OOO , yr. I{uorKoBcKoro, .q. 11, r. PxsaHr, P.ssaHcxa.f, o6racrr), rroK€BareJrb (OrKnoHeHLre B Macce orAeJrbHbIX Ta6neroo - cepllvt 080213;

- Auoxcur\r4rrrrvrH, Ta6nerKu 500 ur 10 rur., yrIaKoBKrI rqefiKoBble KoHTypuue (2), IIaqKlr KaproHHbre, [por{3BoAcrBa oAo <>, Poccu.s (nna4eneq OOO <, yn. I{nonKoBcKoro, A. 11, r. PasaHr, PqsaHcxas o6nacru), rroK€Barenb ((OrKnoHeHlIe B Macce or,IIeJIbHbIx ra6neroK)>- cepr.rn 250313.
TeppuropuurnbHoMy opraHy @e4epanrHofi cryx6u ro HaA3opy B cfepe 3ApaBooxpanenrfl. rro PssaHcrofi odnacru o6ecneqraru KoHTponb 3a Lr3b.rrrrireM t43 o6palqeuux A yHr.rrrroxceHr4eM B ycraHoBneHHoM rrop.rr,qKe yKa3aHHhrx napTvru HeAOOpOKaqeCTBeHHbTX JreKapCTBeHHbrX CpeACTB.
@e4epamuax cnyx6a no HaA3opy B c$epe 3ApaBooxpanenr4fl, coo6rqaer o [pI{ocraHoBJIeHI4LI pe€LJIH3aIILTLT uHbrx naptuit BblrrreyKa3aHHbrx cepuit JreKapcrBeHHbrx cpeAcrB.
Pocs4panHaA3op lpeAnaraer cy6rerrau o6parqeHrax neKapcrBeHHbrx cpe.4crB, MeAr4qrrHcKrrM opraHr43arlr4rM rrpoBecrlr rrpoBepKy laaJru'tufl, yKa3aHHhrx cepnit  'ai.
1rr

neKapcrBeHHbIX cpeAcrB, o pe3ynbrarax Koropofi uHQopMr4poBarb repplrropr4€LrrbHbrfi opraH Pocs4panHaA3opa.
Teppuropl4€ulbHhlM opraHaM Pocs4panHa"q3opa o6ecne.rurr KoHTponb 3a BbItBJIeHHeM I4 I{3btrueM u3 o6palqeHr4fl, yKa3aHHbrx cepr4ft neKapcrBeHHhrx cpeAcrB.
O npone4eHHofi pa6ore rauSoprraupoBarb Pocs4panHaA3op.
@elepeLIIbH€uI cnyx(6a uo Ha,q3opy B c$epe 3ApaBooxpanelr4fl. flpeAnaraer H3roroBHTeJIIo (npo4anqy, nurJy, BbrrrorH-rrrculeMy Qynrquu r.rHocrpaHHoro Ll3roroBl,Irenx) yKa3aHHbIX cepuit neKapcrBeHHbrx cpeAcrB rrpoBecrr{ Mepoflp]rflTvrfl,, npeAycMorpeHHble cramefi 38 (De4epamHoro 3aKoHa or 27.12.2002 Ns 184-Q3 (O rexHHqecKoM perynupoBaHul{>). O uponeAeHHofi pa6ore H3roroBr4reJrK) (4exnapanry) ttHQoprrarapoBarb Pocs4panHaA3op B TeqeHr4e Aec.rrru Anefi c MoMeHTa BhrxoAa AaHHoro IIucbMa B 3neKTpoHHoM Bu.qe Ha aApec: control ls@roszdravnadzor.ru c uocne4;ruou1efi 4ocrtrxofi Ha 6ynraxnoM HocHTeJre.

Bpno pyKoBoAr,rreJrt M.A.MyparuKo

f.B.faHHoqra 8 (49e) s78 0l 87

Ч
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. ~ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
30 07. 20/3 » fC a-f 7 Z Vs Территориальные органы
Ha No or Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных
О поступлении информации средств о выявлении недоброкачественных лекарственных средств Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения государственного контроля качества лекарственных средств:

- Аспаркам, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки
картонные, производства ООО «Фармапол-Волга», Россия (владелец
ООО «Аптека №6», ул. Циолковского, д. 11, г. Рязань, Рязанская область),
показатель «Отклонение в массе отдельных таблеток» - серии 080213;

- Амоксициллин, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные, производства ОАО «Биохимик», Россия (владелец ООО «Аптека №6», ул. Циолковского, д. 11, г. Рязань, Рязанская область), показатель «Отклонение в массе отдельных таблеток»- серии 250313.

Территориальному органу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Рязанской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных средств.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственных средств.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий