РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 16И-852/13 от 31.07.2013


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 16И-852/13 от 31.07.2013

Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств

MnnucrepcrBo oApaBooxpanen[s

Poccxficrofi rDe4epaqnn

oE.{EPA.]IbHAff CJIyXSA nO HM3OPy
B COEPE 3,IPABOOXPAHEHI{g

Pyxono4rarerqM oprarru3a

(POCsAPABHM3OP)
CrassxcKar rut. 4, crp,

l,

\uit-

rrpor43BoAr4Ten efr JreKapcTBeH
Mocxga, 109074

TeneQon: (495) 698 45 381'698

H

bl

x

cpeAcrB

t5 74

Pyxoaolurerr

M opr-aH 143a \Art nMnopTepoB neKapc.t'Bet I I I brx cpc,,tc.t.ll

Cy6r,erlaHa o6parrtg I hrl
Peruesne

neKapc'rBeHt{brx cpe,rtc.r.tl

rro pe3ynbraraM

9Kcneprrl3hl KaqecTBa
JreKapcTBeHHbrx cpe.{cTB

rlo

oe4epalrHaf, cny)K6a no HaA3opy B c0epe 3ApaBooxpaHeHr,rq
r4H6opMr4pyer,
pe3ynbTaTaM 3KCrrepTu3br Kar{ecTBa neKapcTBeHHbrx
cpeAc.rB

coorBercrBur

rlptrH'I'ro peutsHHc O
ycraHoBneHHbIM Tpe6oBaHI4.flM KaqecrBa neKapc'rBerrnbrx
cpe,,tc.r.g,

nepeq[cneHHbrx B npr4nor(eHHH.

flpunoxeHrre:Ha

Bpzo pyKoBoArrrent

f.B.fauno.rxa
84995780187

Lr.r.o

4nn I exs.

M

M.A.MypauKil

'flpuroxeu&e

K nucbMy pocssparua43opa or
p/./g&, /6.// _gJZrUg
cneqenr'lr o Jle*apcrBerrHblx cpeAcrBax, ,,o p$ynbraraM
3*cneprr',br KaqecrBa KOTOpbrx Pocr4paeHaA3'po'
/
,'prrHflTo perue'rfe o coorBercrBlrrr
Hx
KaqecTBa
oBJreHHbrM rpe6onaHnnu
Horr.rep 3aAaHUfl
HaHnreHosaHue
JlenapcreeuHoe cpeAcrBo
flpouanogurelr
Crpaua np-ra
Sxcnepruaa op.a"rsuqrur
opraHr{3arluu,
Cepuu

J/

npeqcranuarueft

o6pasqu
JIeKapcTBeHHbrx
cpeAcTB

lllpraxar

ofy

Teppr,rTopnan6Horo

TpaBMOTOIOTLTH H

"uHI4I4

I{e$rarrgurr,r -AKOC nop.

opraHa
oproneAHH r,rM.
Poc:4parHag3opa no r. H.H.flpnopona"
Mocrcse n
Mnnncrepcrna

.dnpar.p-pa gtt r/s u stu
BBeAeHr.rt I r, Sl., nar{.Kapr

UAO "Cunre:

Poccl,r.fl

UUU "I{cnurarenrnrrft {eurp

t002t3

neKapcTBeHHbrx cpeAcTB

"Bt,torexuoltoffir"

MocKoecxoit olnacrn 3ApaBooxpaHeHHt
Poccnficxofi

or 31.05.2013
Np484/13

flpurcat
TeppHTopHaJrbHoro

Oe4epaqnr.r

BaHropyc@

lofy,'[IHHH
lrpaBMoronofr,rH

r.l

opfaHa
opTolteA]rr4 HM.
Poc:gpanua43opa no r. H.H.[Ipuopoaa"

MocKse

laoSuln:ar
nu$y:ui

UAO "CHHreg

A/npm.p-pa 4.ur

Poccl.rs

OOO "HcnrrrarelrHufi uorrp

908t2

JreKapcTBeHHbtx cpeAcTB

Qr., nav.rapr

"Et,torexHorofttfl"

Mnulrcrepcraa
MocKoecrofi o6nacru 34paBooxpaHeHilt
or 3 I .05.2013
Poccuicrofi
Lt

Ns484/13

flpnrca:


lory

"uHr4t4

TeppHropH.rnbHofo
TpaB\,toTonofilfi
opfaHa
opTonenhH HM.
Poc:4pasuaA3opa no r. H.H.flpuoposa"
Mocrcee

14

H

M n u ncrepcraa

Mocrcoecxoit oltacrvt 3-lpaBoo\paHeH Ht
or 3 l .05.2013
PoculiuNe484/l 3
{Deteparur r

BaHxopyc@
gl npur.p-pa

500

vr,

luoSunu:ar

tnt wu$ytuir

$.n., nav.xapr

lUAO "Cuure:

Poccur

UUU "l4cnbrrarersusrfi UeHrp
reKapcTBeH

H

btx cpeAcTB

"EltotexHolorur"

404t2

flpuxas

i:

.

TeppnToprranEHoro

opraHa

ofy "uHrII4
TpaBMOTOnOft4r,r H

opToneAr.tH r{M.

flpnrca:

@fy "uHI4I4

Bauxoul,rquH-Tesa

reppHTopHirJrbHoro

TpaBMoTOnOrULr H
opToneAr.rH r,rM.

MocrogcKoft o6lacru

3ApaBOOXpaHeHr,rfl

or31.05.2013

Poccnficxofi

Ns484/13

Oegepaqur.r

flpr.rxar

Anrerca

TeppHTopr.{anbHofo

"fopogcral

opfaHa

KJII,THHqECKA'

fEY

Pocs4pasHag3opa no r. 6olsnuua Ns54"

Mocxee

Benrpltr

nroOnnr.r3ar t/ npnr.p-pa gna
l@aplraqesmqecKr.re
uut[ysufi 500 ur, Qn.,
npegnpu.arnr JIrg,
narl.KapT.

opraHa
Poc:4panHa43opa no r. H.H.flpnopona"
Mocrcse H
MuHncrepcroa

,''.1'

I

r. H.H.flpzopona"
Muuncrepcrna
Mocxoecrcofi o6lacru 3ApaBooxpaIje}IHfl
or 31.05.2013
Poccnficxofi
Jr484/13
Oegepaqur.r
Pocs4panHa43opa rro
Mocxse u

lTesa

Bauxoir,rnquH-Tesa

OOO

i'ZcnurarearHufi

qeHTp

0750912

neKapcTBeHH6rx cpeAcTB

"EuorexHororl4t"

sarog XVMAH no
[por,r3BoACTBy
BAKII}IH II
neKapcTBeHHbrx

npenaparoB Ko.JIrl.

rnoQuru:ar

g/ npur.p-pa NM

zuQysr.rft 1000

ur,

Qn.,

rraq.KapT.

I

teBa

BeHrpnr

loaprraaqerrfiqecKHe

OOO "HcnurarelsHufi u"nrp

44506t2

neKapcTBeHHLrx cpeAcTB

lnpe4npnrrw JIrs,
saeog XYMAH no

"El,lotexHoJtofut"

IIpor.r3BoAcrBy
BAKIIHH

I'

neKapcTBeHHbrx

npenaparoB Ko.JIra.
EeugnlneHnur{JtnHHa

OAO "Fnoxr.rMr,rK"

HaTpHeBar coilb, nopouloK

PoccH{

a/npur.p-pa t/ un 1000000E4,
Qr. (50), Kop.Kapr.

"hcnurarelruuft qeHTp
JreKapcTBeHHbrx cpeAcTB

OOO

4009 I 0

"EHorexHororfirtt

H

Mocxoacxoit oltacru
or 30.05.20 I 3
Ns477 I 13

flpaxa:
reppHTopHanbHofo
opraHa

Anrera fEV
"fopo4cral
KJ'IHHHqECKA'

Poc:4paauaA3opa flo r. 6o,rsunua Nq54"

Mocree u
Mocroecroit oStacru
or 30.05.20 I l
Ns477 / 13

I{edrpuaxoH 3,rsSa,
noporuox 4lnpur.p-pa nlslu u
slelsa I r, S;r. (50). xop.rapr.
(A/craqHoHapoa)

SruSa Jla6oparopu:

VuAun

UUU "l4cnbrrarelsuslfi

UeHTp

reKapcTBeHHbrx cpeAcTB

"EHorexHororufl',

REIC I2OO

I

flpuxa:

"rr

Aurera fEY

,

reppr{TopnirJrbHofo
opraHa

"fopo.qcra.a
KJIPIHHIIECKA'

PocagpanHag3opa rro

r. 6omuuqa.Ilb54"

I{e{asonuH, noportroK
a/npur.p-pa t/sls u nlulss
1,0 r, Ql. (50), rop.xapr.

OOO "Kofunanus
.

Poccus

".s169"

-

"Hcusrrarelrsufi rIeHTp
JreKapcTBeHHbrx cpeAcTB

OOO

80213

"EuorexHororl,If,"

(dcraqr.roHapon)

Mocxse u

Mocroncxoit o6tacru
or 30.05.2013
Np477l13

flpnrcar

Anrexa fEY
"fopo4cra.a

reppHTopHanbHofo
opraHa

KJIHHHqECKA'

PocsgpanHag3opa rro

f. 6orsHl.rua

J\b54"

Aulrraqun, nopolroK
t/npur.p-pa t/nls u slu/ss
500 nrr, $1. l0 un (50),
Kop.Kapr. (dcraunoHapa)

oAO "Cwrres

0A0

PoccHs

OOO "Hcnrrrarelrnufi r{eHrp

59101I

neKapcrBeHHbrx cpeAcrB

"ElorexHororltt"

Mocxse H
MocxoscKofi o6lacru

or 30.05.2013
Np477l13

ilpNrat

Anrexa fEV

AunuqnllnH, nopouroK

TeppHTopHirnbHoro

"fopogcral

4/npur.p-pa A/sls u sltv'/ss
1000 rur, $1. (50), Kop.Kapr.

opraHa

KJIHHHI{ECKA'

PocsApaeHaA3opa no r. 6oruuuqa Ns54"

Mocrcse

"Cuuteg

PoccHq

OOO

"llcnrnarelrurrfi

rreHTp

t602r3

neKapcTBeHHbrx cpeAcTB

"EuotexHoJtorHt"

ialcraunonapa)

pl

Mocxoecxofi o6lacrn
or 30.05.20l3
Np477 I 13

[Iprarar
reppuropHanbHoro
opfaHa

Anrexa fEY
"fopo4cxar
KNHHHqECKA'

Poc:gpaaHaA3opa no r. 6o,rsunqa Ne54"
Mocr
I-leSoraxo.rn,r 3nsQa,

3nsQa Jla6oparopnr

roporxor( glnpur.p-pa ilals n
e/i\a/se I r, $n. (50), nop.xapr.
(a/craqfioHspss;

vuAus

0OO "I4cnsnarelrnurfr ueHrp

IPNL-2003

neKapcTBeHHbrx cpeAcTB

"El|orexHoJtof

14t',

Mocxoecrort o6naqu
or -10.05.20 I 3
Ie477/13

ilucsuo

COO "Py:QapN4a"

Poc;-tpaena:I3trpa
-10.05.20 | .l
_\ | 6-775 7.1 I

i

or

l,{cSr pnaxcoH noporxoK
;r,,'rlpr.l .p-pa _t.lr s/e n e/u
nric-le uHfl 1000 vr l0 la,r,
rp-r

(

r0). xop.xapr'

c I it rtr.ttrH ap0tr

)

(ur

()()0 "PyrQapva

Poccur

OOO "Hcnsrrare,qsssrfr ueHrp
neKapCTBeH

H

blx cperlct-B

"EuotexHo,'rorNg "

5406 | 2,

050t l3

o. I
130.05.2013 |
lN-.16-775el13 |
ll:"_"ry-lua.opu

{_Bli{.
(50), |I
lxop.xapr.
lllll
l/npur.p-pa&1r

By'B

lBBe.qelflrx t,0 r, On.

|I

|I

rerapcrreunux

cpeacrr

,,irorexHororur,,

I|

I

|

MnnucrepcrBo oApaBooxpanen[s Poccxficrofi rDe4epaqnn oE.{EPA.]IbHAff CJIyXSA nO HM3OPy B COEPE 3,IPABOOXPAHEHI{g (POCsAPABHM3OP) Pyxono4rarerqM oprarru3a \uit- rrpor43BoAr4Ten efr JreKapcTBeH H bl x CrassxcKar rut. 4, crp, l, Mocxga, 109074 TeneQon: (495) 698 45 381'698 t5 74 cpeAcrB
Pyxoaolurerr M opr-aH 143a \Art - nMnopTepoB neKapc.t'Bet I I I brx cpc,,tc.t.ll
Cy6r,erlaHa o6parrtg I hrl neKapc'rBeHt{brx cpe,rtc.r.tl Peruesne rro pe3ynbraraM 9Kcneprrl3hl KaqecTBa JreKapcTBeHHbrx cpe.{cTB

oe4epalrHaf, cny)K6a no HaA3opy B c0epe 3ApaBooxpaHeHr,rq r4H6opMr4pyer, Lr.r.o rlo pe3ynbTaTaM 3KCrrepTu3br Kar{ecTBa neKapcTBeHHbrx cpeAc.rB rlptrH'I'ro peutsHHc O coorBercrBur ycraHoBneHHbIM Tpe6oBaHI4.flM KaqecrBa neKapc'rBerrnbrx cpe,,tc.r.g, nepeq[cneHHbrx B npr4nor(eHHH.

flpunoxeHrre:Ha 4nn I exs.

Bpzo pyKoBoArrrent

M M.A.MypauKil

f.B.fauno.rxa 84995780187 'flpuroxeu&e K nucbMy pocssparua43opa cneqenr'lr o Jle*apcrBerrHblx cpeAcrBax, ,,o p$ynbraraM or J/ p/./g&, /6.// _gJZrUg 3*cneprr',br KaqecrBa KOTOpbrx Pocr4paeHaA3'po' /
,'prrHflTo perue'rfe o coorBercrBlrrr KaqecTBa oBJreHHbrM rpe6onaHnnu Hx Horr.rep 3aAaHUfl HaHnreHosaHue JlenapcreeuHoe cpeAcrBo flpouanogurelr opraHr{3arluu, Crpaua np-ra Sxcnepruaa op.a"rsuqrur Cepuu npeqcranuarueft o6pasqu JIeKapcTBeHHbrx cpeAcTB lllpraxar ofy "uHI4I4 I{e$rarrgurr,r -AKOC nop. UAO "Cunre:
Teppr,rTopnan6Horo TpaBMOTOIOTLTH H Poccl,r.fl UUU "I{cnurarenrnrrft {eurp t002t3 .dnpar.p-pa gtt r/s u stu opraHa oproneAHH r,rM. BBeAeHr.rt I r, Sl., nar{.Kapr neKapcTBeHHbrx cpeAcTB Poc:4parHag3opa no r. H.H.flpnopona" "Bt,torexuoltoffir"
Mocrcse n Mnnncrepcrna MocKoecxoit olnacrn 3ApaBooxpaHeHHt or 31.05.2013 Poccnficxofi Np484/13 Oe4epaqnr.r flpurcat BaHropyc@ laoSuln:ar lofy,'[IHHH UAO "CHHreg Poccl.rs OOO "HcnrrrarelrHufi uorrp TeppHTopHaJrbHoro r.l A/npm.p-pa 4.ur nu$y:ui 908t2 opfaHa lrpaBMoronofr,rH JreKapcTBeHHbtx cpeAcTB opTolteA]rr4 HM.
Qr., nav.rapr Poc:gpanua43opa no r. H.H.[Ipuopoaa" "Et,torexHorofttfl"
MocKse Lt Mnulrcrepcraa MocKoecrofi o6nacru 34paBooxpaHeHilt or 3 I .05.2013 Poccuicrofi Ns484/13 Mocrcee 14 M n u ncrepcraa Mocrcoecxoit oltacrvt 3-lpaBoo\paHeH Ht or 3 l .05.2013 Poculiu ,''.1'
Benrpltr OOO i'ZcnurarearHufi qeHTp 0750912 TeppnToprranEHoro TpaBMOTOnOft4r,r H nroOnnr.r3ar t/ npnr.p-pa gna I

l@aplraqesmqecKr.re neKapcTBeHH6rx cpeAcTB opraHa opToneAr.tH r{M. uut[ysufi 500 ur, Qn., npegnpu.arnr JIrg, Pocs4panHa43opa rro r. H.H.flpzopona" "EuorexHororl4t"
narl.KapT. sarog XVMAH no Mocxse u Muuncrepcrna [por,r3BoACTBy Mocxoecrcofi o6lacru 3ApaBooxpaIje}IHfl BAKII}IH II or 31.05.2013 Poccnficxofi neKapcTBeHHbrx Jr484/13 Oegepaqur.r npenaparoB Ko.JIrl.
flpnrca: @fy "uHI4I4 Bauxoul,rquH-Tesa teBa BeHrpnr OOO "HcnurarelsHufi u"nrp reppHTopHirJrbHoro TpaBMoTOnOrULr H rnoQuru:ar g/ npur.p-pa NM IloaprraaqerrfiqecKHe 44506t2 opraHa neKapcTBeHHLrx cpeAcTB opToneAr.rH r,rM. zuQysr.rft 1000 ur, Qn., Poc:4panHa43opa no r. H.H.flpnopona" lnpe4npnrrw JIrs, "El,lotexHoJtofut"
rraq.KapT. saeog XYMAH no Mocrcse H MuHncrepcroa IIpor.r3BoAcrBy MocrogcKoft o6lacru 3ApaBOOXpaHeHr,rfl BAKIIHH I'
or31.05.2013 Poccnficxofi neKapcTBeHHbrx Ns484/13 Oegepaqur.r npenaparoB Ko.JIra.
flpr.rxar Anrerca fEY EeugnlneHnur{JtnHHa OAO "Fnoxr.rMr,rK" PoccH{ OOO "hcnurarelruuft qeHTp TeppHTopr.{anbHofo "fopogcral HaTpHeBar coilb, nopouloK 4009 I 0 opfaHa KJII,THHqECKA'
JreKapcTBeHHbrx cpeAcTB a/npur.p-pa t/ un 1000000E4, Pocs4pasHag3opa no r. 6olsnuua Ns54" "EHorexHororfirtt Qr. (50), Kop.Kapr.
Mocxee H Mocxoacxoit oltacru or 30.05.20 I 3 Ns477 I 13
flpaxa: Anrera fEV I{edrpuaxoH 3,rsSa, SruSa Jla6oparopu: VuAun UUU "l4cnbrrarelsuslfi UeHTp reppHTopHanbHofo "fopo4cral noporuox 4lnpur.p-pa nlslu u REIC I2OO I opraHa reKapcTBeHHbrx cpeAcTB KJ'IHHHqECKA' slelsa I r, S;r. (50). xop.rapr.
Poc:4paauaA3opa flo r. 6o,rsunua Nq54" "EHorexHororufl', (A/craqHoHapoa) Mocree u Mocroecroit oStacru or 30.05.20 I l Ns477 / 13 flpuxa: "rr , Aurera fEY I{e{asonuH, noportroK OOO "Kofunanus Poccus - OOO "Hcusrrarelrsufi rIeHTp 80213 reppr{TopnirJrbHofo "fopo.qcra.a a/npur.p-pa t/sls u nlulss .
".s169" JreKapcTBeHHbrx cpeAcTB opraHa KJIPIHHIIECKA' 1,0 r, Ql. (50), rop.xapr.
PocagpanHag3opa rro r. 6omuuqa.Ilb54" "EuorexHororl,If,"
(dcraqr.roHapon) Mocxse u Mocroncxoit o6tacru or 30.05.2013 Np477l13 flpnrcar Anrexa fEY Aulrraqun, nopolroK oAO "Cwrres PoccHs OOO "Hcnrrrarelrnufi r{eHrp reppHTopHanbHofo "fopo4cra.a 59101I t/npur.p-pa t/nls u slu/ss neKapcrBeHHbrx cpeAcrB opraHa KJIHHHqECKA' 500 nrr, $1. l0 un (50), PocsgpanHag3opa rro f. 6orsHl.rua J\b54" "ElorexHororltt"
Kop.Kapr. (dcraunoHapa) Mocxse H MocxoscKofi o6lacru or 30.05.2013 Np477l13 ilpNrat Anrexa fEV AunuqnllnH, nopouroK 0A0 "Cuuteg PoccHq OOO "llcnrnarelrurrfi rreHTp TeppHTopHirnbHoro "fopogcral 4/npur.p-pa A/sls u sltv'/ss t602r3 neKapcTBeHHbrx cpeAcTB opraHa KJIHHHI{ECKA' 1000 rur, $1. (50), Kop.Kapr.
PocsApaeHaA3opa no r. 6oruuuqa Ns54" "EuotexHoJtorHt"
ialcraunonapa) Mocrcse pl Mocxoecxofi o6lacrn or 30.05.20l3 Np477 I 13
[Iprarar Anrexa fEY I-leSoraxo.rn,r 3nsQa, 3nsQa Jla6oparopnr vuAus 0OO "I4cnsnarelrnurfr ueHrp reppuropHanbHoro "fopo4cxar roporxor( glnpur.p-pa ilals n IPNL-2003 neKapcTBeHHbrx cpeAcTB opfaHa KNHHHqECKA' e/i\a/se I r, $n. (50), nop.xapr.
Poc:gpaaHaA3opa no r. 6o,rsunqa Ne54" "El|orexHoJtof 14t', (a/craqfioHspss;
Mocr_\ | 6-775 7.1 I i rp-r ( r0). xop.xapr' (ur c I it rtr.ttrH ap0tr ) o. I {_Bli{.
(50), |I |I |I rerapcrreunux cpeacrr ,,irorexHororur,, I|
By'B ll:"_"ry-lua.opu l/npur.p-pa&1r 130.05.2013 | lBBe.qelflrx t,0 r, On.
I |
lN-.16-775el13 | lxop.xapr. lllll

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. 7 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Руково ителям организаций- (РОСЗДРАВНАДЗОР) POH M Op производителеи лекарственных Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 средств
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
2 1 OF ID15 № {SEY - 42528 Руководителям организаций-
импортеров лекарственных средств На № от
Субъектам обращения Г. | лекарственных средств Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Приложение: на 4 л. в | экз.

Врио руководителя | М.А.Мурашко
Г.В.Ганночка 84995780187

Скачать документ: Письмо 16И-852/13 от 31.07.2013

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи