MunucrepcrBo sApalooxparenrrg Poccrricrofi Oe4epaqnn oEAEPAJIbHAfl CJIyXEA nO HA.(3OPy B COEPE 3,{PABOOXPAHEHI{ff (POC3APABHM3OP) Cy6rexru o6paureFrHt neKapcTBeHFr brx cpe/lc'r.tl CaarsHcxas rur.4, crp. l, Mocxra, 109074 TereQon: (495) 698 45 38;698 1574 Teppuropr4iur bHbre oplaH br @e4epantHofi cnyx6rr no Ha/t3opy .4/ C/ fl0/3 Ne B coepe 3ApaBooxpaHer{Hrr Ha I&
Opranusarlur4, ocyurecrBnrrouru e 3KCnepTLr3y KarrecTBa O neo6xoauMocrr{ vrybfrTkrfl neKapcTBeHHbrx cpeAcTB neKapcrBeHHoro cpeAcTBa
MeAur{nscKr4e opraHr43arlu 14
Oprauu y[paBneHzt 3ApaBOOXpaHeHUeM Cy6be K'r'o ll Poccrzftcxofi OeAepa\uv
@e4epalruar cnyx6a no HaA3opy B cSepe 3ApaBooxpaleHln Ha ocrroBayyr.l cBeAeHI{ft, [peAocraBJIeHHhIX OOO flo uuSopMaIIuI{ OOO > yKa3aHHa.fl aepufl, AaHHoro nperapar.a Ha reppl{Topl'rrc PocctEfict @e4epamuax cnyx6a HaA3opy B c$epe 3ApaBooxpaHeHr4r rpe/]rrar.ac.r 'ro cy6seKTaM o6palqeHux neKapcrBeHHbIX cpeAcrB vr MeAr4rrr4HcKr4M op;aHH3arlllrM [poBecru rlpoBepKy HaJwr9'nt yK€BaHHofi cepuu neKapcrBer{Horo cpeAc-rBa, o pe3yJrr,'t.Ll.l.itx Koropofi upounSopMr4poBarb repplrropHzurrn rr ft opraH poc :lpan rr aA3o pa.
TeppnroputlJlbHblM opraHaM Poca4panHaA3opa o6ecneqn'r's KOl.rpoJ1, til BbI-[BreHI'IeM I4 I{3btrueM ue o6pauletufl yKa3aHlrofi cepuu neKapct'r]eHpopo cpc/rc'r'3a.
O npone4eHHoft pa6ore uHQoprrarapoBarb poc:4panH aA3op.

Bpno pyKoBoAr4TeJr.n

l.B.fannoqxa 8 (499) 578 0l 87 W M.A.MyparuKo

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
~

Субъекты обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 _ Территориальные органы 37. OF. 90/3 № Vb tt _ $5. M3 Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения На№ от
Организации, осуществляющие Г. | экспертизу качества О необходимости изъятия лекарственных средств лекарственного средства
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ООО «Новартис Фарма», сообщает о необходимости изъятия лекарственного средства «Акласта, раствор для инфузий 5мг/100мл 100 мл, флаконы полиэтиленовые (1), пачки картонные» серии 50042, имеющего маркировку на упаковке и в инструкции по медицинскому применению на турецком языке.

По информации ООО «Новартис Фарма» указанная серия данного’ препарата на территорию Российской Федерации не ввозилась и предназначалась для реализации на территории Турецкой Республики.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя | М.А.Мурашко
Г.В.Ганночка 8 (499) 578 0187