MnnucrepcrBo 3ApaBooxpanenrrfi Poccnficrofi Oe4epaquu OE,{EPAJIbHAfl CJI}DIGA IIO HA.{3OPY B COEPE 3,4PABOOXPAHEHI{g (POG.qPABHM3OP)
CrassncKar rur. 4, crp, t, Mocxsa, 109024 TereQoH: (495) 698 45 38;698 t5 74 Cy6rercru o6paqerr14t neKapcTBeHHbrX CpeAcl.B .q/ 0/ l0/3 M Teppraropr4uur bHbre op r.aH br Ha Jt& o (De4epanrHofi cnyx6rr no HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpaHer{u t
OpraHa:arr[r4, ocyulecrBJt rror rlH er 3KCnepTr,r3y KaqecTBa O nocrynlenur un$opMarlur4 Jrer(apcTBeHr{ brx cPe/(c'l-B o BbrrBJreHnu nego6poKaqecrBeHHoro neKapcTBeHHOrO cpe.4cTBa Meltntlu ucKHe oplar r h3ar t].r H
OpnaHr,l yfl parlJre rj H t 3ApaBooxpaHeH14eM cy6r,eKl.oB Poccuficxofr @e4epat.uu oe4epa'nrna'a cJIPI(6a ro HaA3opy B c{repe 3ApaBooxpaHeHr4r coo6u1ae.r rlocryrlJleHuu uuSopMaIIkIH o BbrrBJreHr.rH OfEy nnaqeVAOCMn> pocsApaBHaA3opao (Ka":aHcxnfi Qunnzur) neKapcrBeHHoro npe[apara, Kar{ecrBo Koroporo He orBeqac.r.
ycraHoBneHHbIM rpe6onaHLlflM' B xoAe rlpoBeAeHr4r rocyAapcrBeHHoro Kor'.r.poJ, KarIecTBa neKapcTBeHHhIX CpeAcTB :
- AuorczqLIJIJrrrH' ra6lerxu 500 nrr l0 urr., ynaKoBr(r,r qqeftrconbre KoH,r.yprrr,rc (2).
[arrKH KaproHHhle, [porr3BoACTBa oAo >, poccun (r]JraltcJrcrt MIiy-3 >, yJt. Cr6r.aulr6cKaq, ,rl. lg.
r' Moxra, Y4rr'ryprcrar Pecny6nnxa), rroKa3arerF,
Teppuropu€LrrbHoMy opraHy @e4epanrHofi cryx6rr 3ApaBooxpa*eHnfl no V4^ryprcxofi Pecny6nuxe o6ecnsqnTb no Hal3opy n crpcpc r(oHTponb 3a H31,r,LreM n.l o6paqenu'r u yHu.qroxeHlleM B ycraHoBneHHoM floprAr(e yxa:auHofr t,,p.rvr4 He4o6poxatrecrBeHHoro neKapcrBeHHoro cpeAcrBa.
@e4epalrHax cnyx6a rro HaA3opy B c$epe 3ApaBooxpaHeHrfl ooo6ulaer. g [pI4ocraHoBneHrlrl peallrr3allLru kr[brx naprufi Bhllxeyl(a3aHaofi cepvtr4 neKapcrr]errrror.o cpeAcrBa.
PocsgpanHaA3op npeAnaraer cy6rexravr o6paulerraa JreKapc.r.B€r16rX cpc,,tc.r.r.
MeAlrqLIHcKI'IM opraHH3arII4tM IIpoBecrH npoBepKy rraJruqvs yrca:rar1r11il cc'r.r]4 neKapcrBeHHoro cpeAcTBa' o pe3ynbrarax r L

Teppuropu€LrrbHbrM opraHaM pocsApaBHaA3opa o6ecneqn.r.r, Kor_r.fpoJrb .iE BbrtBJIeHueM u rl3btrHeM z: o6paulenkrfl yKa3aHHoit cepuu neKapcrBeHHoro cpe/.1c.r.3a.
O npone4ennofi pa6ore zHsoprrrrapoBarb pocr4panHaA3op.
(De4epalrua-r clyN6a Iro HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpaleHlfl rpeAla;aer.
n3foroBr4TeJrro (upoganqy, nLrrly, BbrlonH_sroqeMy Qy"^q"" r4HocrpaHHofo I'I3roroBl'Irenr) yxa:auHofi cepuv neKapcrBeHHoro cpeAcrBa npoBecrr4 Mepor1pgr.rr4n, npeAycMorpeHHhle crauefi 38 (De4epaurHoro 3aKoHa or 27.12.2002 Il'Q l g4:O3 (O TexHI'IqecKoM perynnpoBaHZl4). O npone4euHofi pa6ore r43roroBnreJrro (lerclraparr-ry) unQoprraupoBarb PocsApanHaA3op B Ter{eHr,re Aecrrr4 lnefi c MoMeHra Bbrxo/la llarrrror.o BI4.qe Ha aApec: control-ls(@roszdravnadzor.ru ::::::^"-:-1":3::Hor\4 c rrocrre/ryrorqcr:i .qocrtrxofi Ha 6yuaxnou HOCI4TCJIE.

Bpzo pyKoBoAnreJrt M.A. Myparurco

f.B.faHHo.rra 8 (499) 578 0l 87

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Субъекты обращения Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 лекарственных средств
р | » ИР - Hh - 0 МЕДИА № LEH S55, G Территориальные органы
На№ о Федеральной службы по надзору в Г | сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие экспертизу качества О поступлении информации лекарственных средств о выявлении недоброкачественного | |
лекарственного средства Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщасг о поступлении информации о выявлении ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) лекарственного препарата, качество которого не отвечаст установленным требованиям, в ходе проведения государственного контроля качества лекарственных средств:

- Амоксициллин, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурныс (2).
пачки картонные, производства ОАО «Биохимик», Россия (владелец МБУЗ «Можгинская центральная районная больница», ул. Сюгаильская, д. 19.
г. Можга, Удмуртская Республика), показатель «Микробиологическая чистота» - серии 661012.

Территориальному органу Федеральной службы по надзору в сферс здравоохранения по Удмуртской Республике обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного средства.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанной серии лекарственного средства.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств.
медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.