MnnncrepcrBo sApaBooxparreHut Poccnftcrofi (Deqepaqun OE.UEPAJIbHAfl CJIYXEA IIO HA.IISOPY B COEPE 3.IPABOOXPAIIEHI{g (POCSAPABHM3OP)
Cras.sHcKar nn. 4, crp, l, Mocxna, 109074 Tenelpon: (495) 698 45 38;698 t5 74 Cy6rerru o6pauleHr4t Ns neKapcTBeHHbrx cPeAcln
Ha Ne Teppr.llopnaJr bHbre opr.a I r br (DelepalrlHofr cnyx6r,r no lra,rl3opy t- B cocpe 3ApaBooxpar rer{ h'|

Oprauurarrur4, ocyuecrBJr rr ro rqu e O nocrynneHr{t4 rzH$opMaur,rn o BburBJreHr,rr{ HeAo6pokaqecTBeHHOrO 3KCI]epTr43y KaqecrBa neKapcTBeHHOfo cpeAcTBa neKapcTBeHHbrx cpeAc.r.B
MeAurIHHcKue opraHr4 3arrn14
Opranu yrpaBneHr4t 3ApaBooxpaHeHV eM cy6T,e K.r'o B Poccufi cxofi Oe,rrep al:avl
@e4epanrHaa cny)K6a no HaA3opy B c0epe 3/lpaBooxpaHerrnn coo6rrlac.r.
nocryrneHl4I4 I4HOopMaqHI4 or (DfEy "l,lMI [3yAOCIvltl" poca7lpaBna/r ]opao (Tarra6oncrnfi Qnnnar) o Bbr-f,BreHr4r.r neKapc'r'Berrrror.o cpeAc-lna ).
Tepprrropl4iurbHoMy opraHy Pocs4panHaA3opa llo 'faNa6oscxofi - o6ecue'rurb KoHTpoJIb 3a Lrcb,,rvreM ra: o6panleHHfl 14 yH,qroxeHr4eM olilac.ru B yc.raHo'JrerrroM rloptAKe yxa:anHofi naprLru He4o6poxaqecrBeHHoro neKapcrneHHoro cpe/tc.r.ra cc BJIaAeJrbrIeM.
(De4epa.nruax cnyx6a ro HaA3opy B c$epe 3ApasooxpaHerrHs cooeirlac.r 6 npl4ocraHoBneHl{l4 peaJII43aIIvlr4 vrHblx nap'ruil BblllleyKasaHrrofi cepuu JreKapc.r.ggrr()r o cpeAcTBa.
Poc:4panHaA3op lpeAnaraer cy6lexrau o6parqeuun Jrer(apc.rBeHr.ibrx cpc/tc.ru.
MeAHIII4HcKLIM opraHI43aIII4-[M [poBecru lpoBepr(y HalrvrqLfl yxa:auuofr ccptlv o pe3ynbrarax xoropofi urrsoprurrapotsa'rb reppr.rrop ual,, tu,tii :::ltJ:::l:^1" :l'_eAcrBa'
opfaH Poc:4panHaA3opa.
Teppuropl4ulrlbHhlM opraHaM PocsgpanHaA3opa o6ecne.{urr pIcIIoJIHeHIaeu cy6neKTaMI{ o6parqeru4s Korr.ponb .}a neKapcrBeHr{brx cpeAcrB @egepanrnorio 3aKorra  or 12.04.2010 J\b6l-O3 (06 o6parqenl4la neKapcrBeHHbrx cpeAcrB)) (crarla 57) n qac.ru co6nroAeHl4t 3a[pera Ha peafll,I3allurc Hego6poKaqecrBeHHrrx JreKapcrBeHHbrx cpeAc.r.n.
@e4epanrHar cnyx6a ro HaA3opy B csepe 3ApaBooxpaHeHHr rrpei rralac'r'
I43roroBI{TeJIIo (npo4anqy, nu{Y, BbIrIoJrHrouIeMy $yHrc4rara HHoc'tpallnot.o I,I3roroBl{renr) yra:auuoft cepLII4 neKapcrBeHHoro cpeAcrBa [poBecrr4 Meportpll.tvltl.
rlpeAycMorpeHHble crarrefi 38 (DegepzurrHoro 3aKoHa or 27.12.2002 }lbl84-03 ((o TexHLIqecKoM perynl4poBalJnl1'>>. O npone4enHofi pa6ole uHQopnarapoBa't'1, PocsApanHaA3op B TeqeHne Aecrrr,r Anefi c MoMeHTa BbrxoAa .AaHHoro nncbMa rl sneKTpoHHoM BHAe Ha aApec: control_ls@roszdravnadzor.ru c nocneAyrcu1efr Aocr,llrcoil Ha oyMalKHoM HocnTeJIe.

Bpuo pyKoBoArareJrt M.A.MypatuKo

f.B.faHHo.rxa 8 (4e9) 578 0l 87

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Субъекты обращения
OL OL. 2603 № (6 U- 809 Я (9 лекарственных средств
На № Территориальные органы — Федеральной службы по налзору Г. в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного средства
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщасг о поступлении информации от ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Тамбовский филиал) о выявлении лекарственного средства «Натрия хлорил.
растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 0,9% 5 мл.
ампулы (5), пачки картонные» серии 040612, производства ООО «Славянская аптека», Россия, поставщик ТФ ООО ГК «Надежда-фарм», Тамбовская область, качество которого не отвечает установленным требованиям по показателю «Упаковка» (в пачку вложена инструкция по медицинскому применению на лекарственный препарат «Сульфацил-натрия, капли глазные»).

Территориальному органу Росздравнадзора по Тамбовской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного средства сс владельцем.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщаст о приостановлении реализации иных партий вышеуказанной серии лекарственного средства.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств Федерального закона