MrmscrepcrBo sAP&looxpaf, eHutr Pocorficxofi OeAoPawnr .}E UEPAJIbTIAfi CJI':'DI(EA IIO IIAA3OPY B COEPE 3IPABOOXPAIIEHI{g 'hilr (POC3APABHAAsOP)
Oras.sgcxar rut, 4,. crp. l, Mocrua, 109074 Cy6lexru o6parueHur TereQo* (495) 698 45 38; 698 l5 74 neKapcTBeHHbrx cpeAcTB
/€a-,raa;/t Teppnroplran bHbie opnaHbl Oe,4epanrHofi cryx6r,r no r{aA3opy B cQepe 3ApaBooxpaHelr Hfl
Opranurar{HH, ocyqecrBJrsrorqr4e 3KC[epTH3y KaqeCTBa neKapcrBeHHbrx l:tt:
"'.1'
cpeAcrB O uocrynneHr.rrd r{H(bopMarlu r{
o Bbu{BJIeHnr{ EeAo6poKarrecTBeHHoro MeAuuuncKHe opraHu3arrr4n neKapcTBerrHoro cpeAcTBa OpraHu ynpaBneHut 3ApaBooxpaHeH lreM cy6r,en'o n Poccaficrofi @elepautu

Oe4epansnar cJlyx<6a no HaA3opy B c{epe 3ApaBooxpaHeHnr coo6rrrae'r' o l-. rr.
I !,t i.: nocryrIJIeHLIIl I,IH0opMaIIHI,{ o BIIIBJIeHHH 3AO (OapMKoHcra}rra> neKapcl'Bern.roro npe[apara, KaqecrBo Koroporo He orBeqaer ycraHoBnel{HbrM lpe6onauntna, B xo/te [poBeAeHI{f rocyAapcTBeHHoro KoHTpoJrr KarrecTBa JreKapcTrseHHbrx cpeAcTB:
- Eo4prrrunraKa HacrofiKa, HacrofiKa 25 ur, $raxoH-KanenbHurrLr reMrroro c'rcrura (1), na'rra KapronHble, [pon3BoAcrBa 3AO <<3xora6>>, Poccu-a (nnaAeneq arrleKa TIoJII{KrInHI{KLr .l\!4 @rannana Jrl!6 OfKy MO P Teppr,lroprraJlrnoMy opmgy Poca.uparHaAgopa tro no r. Mocxne H Mocxoncror,i o6nacrra o6ecne.ruTb KoHTpoJIb 3a ra3brrrneM r,r yHHqro)KeHHeM B yc.raHoBJrelrHoM nopn.;txc !::ir yrasaunofi naprllr{ JleKapcrBennoto cpeAcrBa ee BJraAeJrbueM. () pe3yJtr,l.a.t.ax nnSoprrarapoBa,Tb PocegpaeuaA3op.
@egepalsuax crryx6a no HaA3opy B c$epe 3/lpaBooxparrenr4u npe4jralac'r'
cy6rercraru o6pau1eru,rfi JreKapcrBenghrx cpeAcrB, MeAurIr4HcKHM oprarrlt3arlnr{M npoBec.r-h [poBepKy Haflnqut HHbIx naptufi yKa3aHnoro nerapcrBeuHoro cpeActBa, a raKxe 38 MeporplrfirHt, rpeAycMorpeHHble crarbefi (DegepzurbHoro 3aKoHa or 27.12.20A2 Ne184-03 (O rexHuqecKoM perynupoBaHr4u>. O pesyJrr,Tamx an$oprurapoua.r.r, TeppraToprranrnslft opraH Poe4parnaA3opa.
Teppuropr{zurbHBlM opraHaM PocsgpanHaA3opa o6ecne.ru,rb KoHTpoJrL 3a HcnonHeHr{eu cydreKTaMl,t o6paulexl,Ir JrexapcTBeHHr'rx cpegcrB Oe.rlepalrHoro 3aKorra  2
or 12.a4.2010 }lb 6l-03 <06 o6paueHr{lr JreKapcrBeHHhrx cpeAcrB> (crarr.r 57) s vac'rvI !'1_, .
co6moAeHgs 3anpera Ha pealrlr3arluro nego6poxaqecrBeHHblx iIeKapcrBeHHbIX cpeAc'l'l3.
1 i: l.:

Oe4epangral crryx6a ilo HaA3opy B cQepe 3.[paBooxpaHeHl,It npe,qnarae'r lr3roroBlrreirro (npoxaery, Jruqy, BBInoJIHtIouIeMy SynxqNn nHocrpaHHot'o rasrororrarenx) yrasaunofi cepnn JreKapcrBeHHoro cpeAcrBa npoBecrl{ Meponpl4t'l't{t'
npegycMorpexHbre crarrefi 38 Oe4epanruoro 3aKoHa or 27.12.2002 Ngl84-@3 (O rexHr{qecKoM peryJrupoBaH}rr{>. O npoBeAenuofi pa6ore H3roroBI{TeJIro (neruapan"l'y) nrrSopurapoBarb PocsgparuaA3op B TerIeHI,Ie AecrITIa ,qnefi c MoMeHTa BI'IXOIa AarlHor'o rrr.rc6Ma B sneKrpoHHoM BHAe Ha aApec: control_ls@roszdravnadzor.ru c rocJle/lytotltcti Aocrrnrofi ua 6yuaxuoM HocI{TeJIe.

I iti,

Bpno pyKoBoAHTe tA M.A. Myparuro

lr,1:

i;.; l

f.B,fangosr€
8 (499) 578 0l 87

kite.

bee
weet, a
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
бъекты обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Cy ращ Телефон; (495) 698 45 38; 698 15 74 лекарственных средств
OOS 20/8 № LEM -SCb ИЗ Территориальные органы
На № 5 Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного средства
Медицинские организации
Органы управления `
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ЗАО «Фармконстанта» лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения государственного контроля качества лекарственных средств:

- Боярышника настойка, настойка 25 мл, флакон-капельницы темного стекла
(1), пачки картонные, производства ЗАО «Эколаб», Россия (владелец аптека
поликлиники №4 Филиала №6 ФГКУ «ГВКГ им. Н.Н. Бурденко» МО РФ,
ул. 7-Парковая, д. 31, к. 1, г. Москва), показатель «Упаковка» (в 2 флаконах из
6 проверенных крышки флаконов с трещинами) - серии 080912.

Территориальному органу Росздравнадзора по по г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанной партии лекарственного средства ее владельцем. О результатах информировать Росздравнадзор.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагаст субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия иных партий указанного лекарственного средства, а также мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 №184-ФЗ «О техническом регулировании». О результатах информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств Федерального закона