Mnnrcrepcrro sApaBooxpanorrr Poccricrofi Oeg,ePa4ra OETEP&IbHAf, CJIY}I$A IIO HA,[3OPY B COEPE SIPABOOXPAIIEHHfl (PocSAPABH4A3OP) hr!l Cnarsscrcag w. 4, ctp. l, Mocxra' 109074 Cy6rexru o6paueHnr ToreQon: (495, 698 45 38:' 698 lS 7 4 neKapcTBeHHEIX CpeACTB
0/ O,f ."20/3 ls TeppuroprEaJlbHble opraH bI Ha ]t @e4epansuofi cnyx6u no Hal3opy r]
cQepe 3ApaBooxpaHeHHq
OpraHraraul,Iu, ocylqecrBJl rxr rI tH e 3KcrrepTr43y KagecTBa !'iltr O uocryurenzu unQopMauull Jrer(apcTBeHHbrx cpeAcl'B o B6rf, BJrenlrr nego6poKaqecrBeunoro . neKapgTBesHoro cpe,{crBa MeruluuscKne opraHu3ar{hn
Opranu yrpaBJreHut 3ApaBooxpaHeHr{eM cydlexroa Poccnficrofi @eaepa\uvr
OegepanrHax cJryx6a no Ha,[3opy B cQepe 3ApaBooxpaHeHur coo6uae'r o rocrynllelil{u LIHSopMarInu o BbrrBrreHr.rn OfEy (IZIVfIISyAOCMfu Poc:gpann a,q3opa i'irit (Kasancxufi Qnrual) JlerapcrBeHHoro npenapara, KaqecrBo Koroporo He olneqacl'
ycTaHoBJIeIIHbIM rpe6OnaunsM, B xoAe npoBeAeHr,rr rocyAapcrBeHrrol'o Koil't'poJtt KarrecTBa JreKapcTBeHHbrx cpeAcTB:
- Maanorc, ta6xetKrl )KeBaTenbHbIe 10 rur., ynaKoBKH qqefiKoBr,re Kor.t'ryprrr,rc (2), narIKI,{ KaproHHble, upoI43BoAcTBa , VIrwms (rrrtalrc;rcrr I'V3 >, np. TrcleHeBa, A. 6, r. VltsHoscr, Ynr*roscKas o6nacr6), noKa3areJrs < Teppnropn€urbHoMy oprany (De4eparrrnax cnfx6a rlo HaA3opy B cQepe 3.qpaBooxpaHeHr4r coodnlae'r o rryllocTaHoBJleHnl{ peaJII.EaIIHIlI IrtHbIX naptufi BblueyKa3annofi ceprr neKapcrBer.rrro|o cpeAcTBa.
PocsApaBna,A3op npeAJraraeT cy6rexrau o6paqenng neKapcrBelrHr,rx cpe/tc.nt, Me.{IIIII{HCKHM opraHnsaqz.{M npoBecTLI npoBepKy Harvuvtn yra'.lanr.roii ccpHH JIeKapcTBeHHoro cpeAcrBa, o pe3yJrbrarax xoropofi urr$opvupoBarr, Tepph'r.opna.lu,ur,rpi opraH Pocs4paerraA3opa.
Teppuropu€lJrbHbrM opranaM Pocs4panHaAsopa o6ecneqnrr KoHlporb 3a BbrmJIeHlIeM H lI36.f,TlIeM us o6parqenna yna3aHnoft cepura JreKapcrBerrrroro cpeAc.rna.
i.i'
! !.i '':
O upone4eunofi pa6ore uuQopuupoBarb PocsgpannaA3op.
 2
Oegepansnax cnyx6a rro HaA3opy B c$epe 3ApaBooxpaHeHl4rl npeAnaraer u3roToBuTeJrro (upo4aeqy, ntrIly, BbrnoJrHtloqeMy {ynxqrara uHocTpaHHofo r{3roToBHTeJrx) yrasanuofi cepuu JreKapcTBeHHoro cpeAcTBa npoBecTH Meponpnsrutl, l';li.
'-: npeAycMorpeHrrbre crarbefi 38 Oe4epanrHoro 3aKoHa or 27.12.2A02 Ng 184-O3 (O TexHrfirecKoM perynHpoBarrHra>. o nponeAeHHofi pa6ore H3roToBl4renro (nerlapau'ry) nH$oprr,rupoBarb Pocs4paana,rcop B Terrenr,re Aectrn AHefi c MoMeHTa BbIXoAa AaHHoro rlrcbMa B sJrercrpouHoM BaAe Ha aApec: control ls@roszdravnadzor.ru c nocJteAylolrtefi AOCbTJTKOfi Ha 6yMaXHOM Hoclrrene.

Bpno pyKoBoAnreJlt M.A. Myparuro
i.r;.

i::.

f.B.lam{osxa 8 (49e) 578 01 87

hig
nitty
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл, 4, стр. 1, Москва, 109074 Субъекты обращения Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 лекарственных средств
WCE MAG. № - G66 73 Территориальные органы
Pe cerca peter Федеральной службы по надзору в г 7 сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие экспертизу качества О поступлении информации лекарственных средств о выявлении недоброкачественного ‚ лекарственного средства Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения государственного контроля качества лекарственных средств:

- Маалокс, таблетки жевательные 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные, производства «Санофи-Авентис С.п.А.», Италия (владелец
ГУЗ «Городская детская поликлиника №6», пр. Тюленева, д. 6, г. Ульяновск,
Ульяновская область), показатель «Средняя масса таблеток» - серии A195,
Территориальному органу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ульяновской‘ области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного средства.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанной серии лекарственного средства.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.