РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 16И-869/13 от 01.08.2013


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 16И-869/13 от 01.08.2013

Об отзыве из обращения декларации о соответствии

Mnnncrepcrlo 3ApaBooxpaHeHru

Poccricxofi (De4epaqnn

oEAEpAJrbHA.g CJIyXEA IIO HA.[3Opy
B COEPE 3.(PABOOXPAHEHHff
(POC3APABHA.(3OP)
Cftaenlr€x** rur-.-4. c+tr,I-. Moexga; { 0gO7+
Te.'reQoH: (495) 698 45

[7/

pf

,/0/2

Nt

i8:

698 l5

l

JteKapc'l'BCil||l,tX cpc.'tc

|

Idppn'roplralrr,r rr,rc

7.1

I

oJlr lrr

()cltcpairr,il()ri c-,r\ 7n6r,r ro

,:'a,j/o

j'/t

tcr r rl

Cy6r,errr,r o6par

B

C(bcpc't.,tpiilr()o\pat

rc

I

1l

r

r,r

rri.r. t
||

t()p\

l|'t

Ha Ne

Oprarrr,r:ar lHh. ocyrrtcc lri_'r r ror I tI tc
)r(ct rcp'r'H3)' Kaqcc r.Ba
Jte Kapc't'Befr H r,tx

06 o'r:rrBe m o6pauleuur

MeAurlH

aeKnapaqHH O COOTBeTCTBT,IH

cpc/(c.t'B

rrc KHe opr.au H3atlrl H

Opl'arrr,r ynpanjtct IHt
:l/lpaBooxpaHet I HeM cy6'r,cx |()B
l)occ lr lic rori Oc.'tcpa r r rur

oe4epalruar cnyx6a no HaA3opy u cQcpe 3/(parxx)xp"crr,r ,i.r o,r()rlrrrl
noryqeHHofi uuQopMarIHH or ooo K,,rccrrt.)> e.rtirllrr,r rr

npLIHtroM 3AO^
peueHuH o.t.orlna.t.r ,,tcK.,tilltiltr.uo o cr)1r I 11g Ir. I rJrr
ryilK
POCC UA'oMO8'469537 o'r 30.04.2013 Ha rteKapc'r'rerrrr,rfi
rpcrapa'r' <I(oHI{eHTpar AJtfl rrpuroroBJreHr4r pacrBopa
lnn uutfyzui,t 30 Mt/MJr l0 nrtr, u^r,ln,r,r,r (5).
y[aKoBI(I4 tqefiKoBble I(oH]'ypHbIe (l), nauru Kap'r'oHr{bre))
cepH u 120612. rrp6n.r'().rrcrJrr
OAO <@apuarc>>, VrpaHua.
Poc:4panHaA3op rpeAnaraer 3AO HllK )
trpe/toc.r.aBh.r.b cnc,,tcrrrlr

r

H3bflTHH

u3 o6paueHl'Ig yt(a3aHl{ofi cep.u

otJ

JrcKapc'rBcrrror.o rrpcrrapi.l,.r.

conpoBox.{zrrcugrs cfl yKa3aHsofi rercrapaulrefi
o coo.fBe.r.c.rBHH.
(De.qepanrua-q cnyx6a

no

HaA3opy

B cdlcpc

3/lpaBooxparcr14r ,pc.,r,ril*lc
rra_,r11,1r11 .6rrrrr.ii
cepI4H neKapcrBerlHoro cpeAcrlla' llocTyllHlllIlcl'o
tt tt6ptttttctrr{c il() ,\ Nl ilililr()ll
AeKnapaqHl{ o cooTBeTC,t:tvlvt, tl ttpcJlc.r.aBrf.l.t, B
t.cp}r!1.l.opilit-il,til,rii ()|lr .ili
cy6r,errarra o6pauleHHfl neKapcrBeHHbrx cpeAc.r.n
lposcc.r.H lporrcpK),

PocslpasHaA3opa

I

o6 v13 t>g.14vt c r.o t4 3 <16 pa lc r r r.'r
Tepparopl4arbHblM opI'aHaM Poc:itpannar,l.iopa
66cc1c(rr-rr Korr ll().r, rir
BbItBJ'IeHI'leM H H3'l>fl'rreM u3 o6pauteuun
Aautlopi ccpuH ,ircKapcr,crror'o rpcrlrr)irlr.
conpoBoxAelorusrsct yKa3aHHofr AeKJlapattr'reli
o coo'tre'rc'rtut4. o rrp.rrc;tcrrrr,ri pi-r(-)()rd
a

a

rrSopr.aaqu ro

rr

.

H$oprrarapoBarb poc:lpasHan3op.

I

Bpr.ro pyr(oBoAureJu
:

i"

l'.1].farrrro.t ra
8 (499) 578

0t

87

'/ i t
L L

I

( v |\
tr
vU rev /

M.n.iVlvparrrxtr

Mnnncrepcrlo 3ApaBooxpaHeHru Poccricxofi (De4epaqnn oEAEpAJrbHA.g CJIyXEA IIO HA.[3Opy B COEPE 3.(PABOOXPAHEHHff Cy6r,errr,r o6par I tcr r rl l I

(POC3APABHA.(3OP) JteKapc'l'BCil||l,tX cpc.'tc | 1l Cftaenlr€x** rur-.-4. c+tr,I-. Moexga; { 0gO7+ Te.'reQoH: (495) 698 45 i8: 698 l5 7.1 Idppn'roplralrr,r rr,rc oJlr lrr r r,r ()cltcpairr,il()ri c-,r\ 7n6r,r ro rri.r. t t()p\
[7/ pf ,/0/2 Nt j'/t ,:'a,j/o B C(bcpc't.,tpiilr()o\pat rc | | l|'t Ha Ne Oprarrr,r:ar lHh. ocyrrtcc lri_'r r ror I tI tc )r(ct rcp'r'H3)' Kaqcc r.Ba Jte Kapc't'Befr H r,tx cpc/(c.t'B

06 o'r:rrBe m o6pauleuur MeAurlH rrc KHe opr.au H3atlrl H aeKnapaqHH O COOTBeTCTBT,IH
Opl'arrr,r ynpanjtct IHt :l/lpaBooxpaHet I HeM cy6'r,cx |()B l)occ lr lic rori Oc.'tcpa r r rur
oe4epalruar cnyx6a no HaA3opy u cQcpe 3/(parxx)xp"crr,r ,i.r o,r()rlrrrl noryqeHHofi uuQopMarIHH or ooo e.rtirllrr,r rr npLIHtroM 3AO^ peueHuH o.t.orlna.t.r ,,tcK.,tilltiltr.uo o cr)1r I 11g Ir. I rJrr ryilK POCC UA'oMO8'469537 o'r 30.04.2013 Ha rteKapc'r'rerrrr,rfi r

rpcrapa'r' < I(oHI{eHTpar AJtfl rrpuroroBJreHr4r pacrBopa lnn uutfyzui,t 30 Mt/MJr l0 nrtr, u^r,ln,r,r,r (5).
y[aKoBI(I4 tqefiKoBble I(oH]'ypHbIe (l), nauru Kap'r'oHr{bre)) cepH u 120612. rrp6n.r'().rrcrJrr OAO <@apuarc>>, VrpaHua.
Poc:4panHaA3op rpeAnaraer 3AO HllK ) trpe/toc.r.aBh.r.b cnc,,tcrrrlr otJ H3bflTHH u3 o6paueHl'Ig yt(a3aHl{ofi cep.u JrcKapc'rBcrrror.o rrpcrrapi.l,.r.
conpoBox.{zrrcugrs cfl yKa3aHsofi rercrapaulrefi o coo.fBe.r.c.rBHH.
(De.qepanrua-q cnyx6a no HaA3opy B cdlcpc 3/lpaBooxparcr14r ,pc.,r,ril*lc cy6r,errarra o6pauleHHfl neKapcrBeHHbrx cpeAc.r.n I

lposcc.r.H lporrcpK), rra_,r11,1r11 .6rrrrr.ii cepI4H neKapcrBerlHoro cpeAcrlla' llocTyllHlllIlcl'o tt tt6ptttttctrr{c il() ,\ Nl ilililr()ll AeKnapaqHl{ o cooTBeTC,t:tvlvt, tl ttpcJlc.r.aBrf.l.t, B t.cp}r!1.l.opilit-il,til,rii ()|lr .ili PocslpasHaA3opa a rrSopr.aaqu ro o6 v13 t>g.14vt c r.o t4 3 <16 pa lc r r r.'r rr .
Tepparopl4arbHblM opI'aHaM Poc:itpannar,l.iopa 66cc1c(rr-rr Korr ll().r, rir BbItBJ'IeHI'leM H H3'l>fl'rreM u3 o6pauteuun Aautlopi ccpuH ,ircKapcr,crror'o rpcrlrr)irlr.
conpoBoxAelorusrsct yKa3aHHofr AeKJlapattr'reli o coo'tre'rc'rtut4. o rrp.rrc;tcrrrr,ri pi-r(-)()rd a H$oprrarapoBarb poc:lpasHan3op.

Bpr.ro pyr(oBoAureJu I '/ i t tr r ( / |
:
I L L vU ev v \ M.n.iVlvparrrxtr i"

l'.1].farrrro.t ra 8 (499) 578 0t 87

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Te р (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств
Славянекая-пл.-4,- стр. |, Москва;-409074— ee
Телефон: (495) 698 45 38: 698 [$ 74 Герриториальные opt anil
_. Федеральной службы по надзор» O70. OF LOLS № fH SEY в сфере здравоохранения
На № от
Организации, осуществляющие
[ | экспертизу качества лекарственных средств
Об отзыве из обращения Медицинские организации декларации о соответствии Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании полученной информации от ООО «Окружной центр контроля качества» сообщает ©
принятом ЗАО НПК «Катрен» решении отозвать декларацию о соответствии РОСС ЧА.ФМО8.Д69537 or 30.04.2013 на лекарственный ирепарат «Нейролинон.
концентрат для приготовления раствора для инфузий 30 мг/мл 10 мл. ампулы (Sj.
упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серии 120612, производства ОАО «Фармак», Украина.

Росздравнадзор предлагает ЗАО НПК «Катрен» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного — препарата.
сопровождающегося указанной декларацией о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия ланной серии лекарственного средства, поступившего в обращение но указанной декларации о соответствии, и представить в территориальный Ope Росздравнадзора информацию об изъятии Cro из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить KOH IPO. за выявлением и изъятием из обращения данной серии лекарственного иреиараа.
сопровождающегося указанной декларацией о соответствии. O провеленной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя # | 7 (Cqccel Я М.А.Мурашко
Г.В.Ганночка 8 (499) 578 01 87

Скачать документ: Письмо 16И-869/13 от 01.08.2013

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи