РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-874/13 от 05.08.2013


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 02И-874/13 от 05.08.2013

Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств

MunucrepcrBo sApaBooxpanenut
Poccnficxofi rDeAepaqnu

,rl
I
rir i
*i

oEAEPA.'IbHAfl CJIyXEA IIO HM3OPy

'rl'.

B COEPE 3,UPABOOXPAHEHI{g

'
:'

(POCSAPABHAA3OP)

Pyxono4a'rerqM opfaH143ald.hirrrpoH3BoAr4Tenefi neKapc'fBerrHbtx

Terelpon: (495) 698 45 38; 698 15 74

O! Ol
Ha

,.10/<

Nn

Q4

u*

Ne

PyxonoAra'reJrr M op r.aH H 3a \v u 14MnopTepoB ner(apc.fBer r H rrrX c pc/tc.t.

tr

Cy6rexraM o6paqeHtt4
I

Peureuue

lro

neKapcTBeHHbrx cpeAc.rB

pe3yJrbraraM

gKcrlepTr,r3br KatIecTBa
neKapcTBeHHbrx cpeAcTB

(De4epzurrHat crlyx(6a uo HaA3opy
B cQepe 3ApaBooxpaHeHr4r r4rr4opM,pye.r., L.r.r.o
IIo pe3yJlbraraM 3KC[epru3bl KatrecrBa JleKapcrBeHHbrx cpeAc.rB trpHFrr.r'o
peiltcilhc o
coorBercrBuvl ycraHoBneHHhrM Tpe6oBaHu.sM KaqecrBa neKapclBeHrrbrx
cpc/tc.r.r].

[epeq[cneHHbrx

B

npuJloxe[un.

flpunoxeHrae: Ha 2 L s

Bprao pyKoBoArrreJrt

f.B.fanHo.rxa
8499s780t87

I sxs.

l{.B.IIapxoMeHKo

:j.;;ir.."ii'i

'

flpnroxeuue
CsetreHllq o

;tf,ir,i

.-**--* - i.n6ffi6l[,.*;,,t

f ;i.
pocs4paruag3opa
K nncbMy
or

i;;i;il1

*'::uiitit:['(

05M.fu/3Ns /6"a --,ryFr?j

HbIx cpeAcTBaxr IIO pByJIbTaTaM 3KcnepTIl3H KarIecTBa KoTopblx PocrgpannaA3opoM npLIHfTo pe[reHrre o cooTBeTcTBrrrr
KAIIECTBA

Houep sa4aHvfl

HaH[4enosaHne

11x

M TDEOOBAHIIflM

flponsno4nrelr

JlercapcrnenHoe cpeAcrBo

opraHH3arlHH,

CrpaHa

3xcneprHar opraHr{3arlHfl

Cepnu

O|EY (IIKKJICMH)

130412

rrp-Ba

upe4cranunruefi
o6pasqu

I KapcTBeHHbrx cpeAcTB
flpnrcas

C

AO ".{alrxnrrlSapu"

Aur,rHoxanpoHoBat

Poce4paeHaAsopa

KHcJIora, cy6craHqna-

or

13.05.2013

IIopouroK

Jlb

1828-IIp/13

IIpnra.:

OOO "IIo.nucHHTe3"

Vnpaueuue AeJraMr,r
Ilpern4eHra Poccnfi cxofi
@e4epaquu

r AO ",{alsxnnaQapu"

Pocsgpaeuagsopa
or 13.05.2013

,{poranepuHa

OAO "Hp6nrcrnft

rr.rApoxJropu4, cy6craHqnr

XHMHKO-

AO ".{a-nrxnv$apu"

3y$unnr,ru 4lr nHrerquft
cy6c'raHqur

,

OAO "OapucraHAaprJlercpegcrra"

flperngeura Poccnft croft
@egepaqnu
Poccuq

AO "flarrxnuQapnl"

JInAorcauHa rHApoxJropHA,

.IIurunaaH

cy6crauqnr-nopotuoK

OapuacunruKanc 3HA
Keunra,qc Jluunre.a

Ko$er.r H-6eu3oar Harpnfl

OAO "VcolseCu6npcrxfi xHMHKo-

cv6crasuns

}{rugwn

Poccl.rs

Harpur xJropHA,
cy6crauqrr

OOO "TA Ma.rHHoeoe

r I 3.05 .201 3
)r I 828-flp/l 3

ll5l0ll

VnpaeleHne AenaMu

r

l9l0l

I

Pocc r fi c rcoil

oeaepauara
Pocctaq

O3epo"

O|EY (UKKICM14,,

26,7 | ,63

Ynpae,reuxe leiraMH
flpe:x4eHra Pocol ilc xofi

828-tlp/13

Poc:4paeuaA3opa

l l2LAB0014

O|EY (UKKJICMH)
flperngeHra

| 3.05 .201 3

['lpr,rxar
o

,

3aBOA"

AO "!a;ruxrv$apu"

Poc:4paaHa4:opa
l

O|EY (UKKJICMI4)
YnpaaleHne AenaMH
flpetugeHra Poccnfi crcoft

$apuauearrqecxuft

Nr I 828-I1p/l 3

,rVr

3607t2,
3407t2

@egepaquu

AO "[a,rsxuru$apn,t"

Poc:gpaeHa4:opa
or 13.05.2013

or

OfBY (IIKKJICMH)
YnpanleHxe AenaMr,t
flpesn4eHra Poccufi cxofi

Nr 1828-flp/13

Ipr.rxa:

t630912

AenaMr,r

Oe4epaqnu

Poc:4pasHagsopa
or 13.05.2013

[Ipura:

O|EY (UKKJICMH)
Vnpanleune

3aBo.["

Poc:4pannag:opa

or 13.05.2013
Jt 1828-flp/13
fipnra:

Poccnr

Qapuaqenrnqecrnft

Nol828-llp/13
flprarca:

Poccr,rx

Oe4epauHu

AO "!arsxnv$apv"

MerpoHnga:o-r,

B1'raH Bviiao

c1'6craHqur

Oapvacstr.r'H xa-r Ko..

,rlr:

Knrafi

OI-EY (LIKKJC'M14,)
Vnpas,reHne rleia\ul
fiperH.reH l a Poccu ilcxrril
(De.rcpa rtu

rr

c04-w0907274.
c04-w0907279

O ",{amxnuQapu"

flpr.rrcar

Poc:gpaena4sopa

Taypun, cy6crauqua-

ooo "3KoxI4M-

nopoIIroK

I4HHOBAUI{U''

Vnarl,tolr, cy6crauqnx-

OryfI

Poccl.rx

C

A.O

".{alrxn*rQapu"

''CKTE

IIopoIIroK

ttTexHorortt

MarHuq cym$ar,

OAO "Xnunqecxuft

cy6cmuqur

3ABO,II

PoccH.r

Pocs4panna4:opa
or 13.05.2013
l{e

1828-IIp/13

C

{O "flaruxuu$apu"

I'M.

JI..f.Kapnoea"

O|FY (IIKKJICMH)

030612

Vnparneuue AenaMr,r
llpern4eHra Poccr,rft cxofi
Oegepaqun

or 13.05.2013
It1828-flp/13
llpuxas

030112

Vnpauenne AeJraMr,r
flpesngeHra Poccnftcxoft
Oegepaqnu

or 13.05.2013
},.le1828-IIp/13
Ilpnxas
Pocegparna4ropa

O|EY (UKKJIICMI4))

Poccr.rs


(IIKKJICMI4)

YnpauleHne AenaMr,r
flpesn4eura Poccraftcxoft
(Delepaqun

23012013,
152112012,

l44lr20r2

MunucrepcrBo sApaBooxpanenut ,rl Poccnficxofi rDeAepaqnu oEAEPA.'IbHAfl CJIyXEA IIO HM3OPy I '
'rl'.
B COEPE 3,UPABOOXPAHEHI{g rir i :'
*i (POCSAPABHAA3OP) Pyxono4a'rerqM opfaH143ald.hir- rrpoH3BoAr4Tenefi neKapc'fBerrHbtx
Terelpon: (495) 698 45 38; 698 15 74

O! Ol ,.10/< Nn Q4 u * PyxonoAra'reJrr M op r.aH H 3a \v u - 14MnopTepoB ner(apc.fBer r H rrrX c pc/tc.t. tr Ha Ne
Cy6rexraM o6paqeHtt4 I
neKapcTBeHHbrx cpeAc.rB Peureuue lro pe3yJrbraraM gKcrlepTr,r3br KatIecTBa neKapcTBeHHbrx cpeAcTB

(De4epzurrHat crlyx(6a uo HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpaHeHr4r r4rr4opM,pye.r., L.r.r.o IIo pe3yJlbraraM 3KC[epru3bl KatrecrBa JleKapcrBeHHbrx cpeAc.rB trpHFrr.r'o peiltcilhc o coorBercrBuvl ycraHoBneHHhrM Tpe6oBaHu.sM KaqecrBa neKapclBeHrrbrx cpc/tc.r.r].
[epeq[cneHHbrx B npuJloxe[un.

flpunoxeHrae: Ha 2 L s I sxs.

Bprao pyKoBoArrreJrt l{.B.IIapxoMeHKo

f.B.fanHo.rxa 8499s780t87 ' .-**--* - i.n6ffi6l[,.*;,,t *- :j.;;ir.."ii'i i;;i;il1 ;tf,ir,i f ;i. '::uiitit:['(
flpnroxeuue K nncbMy pocs4paruag3opa or 05M.fu/3Ns /6"a --,ryFr?j CsetreHllq o HbIx cpeAcTBaxr IIO pByJIbTaTaM 3KcnepTIl3H KarIecTBa KoTopblx PocrgpannaA3opoM npLIHfTo pe[reHrre o cooTBeTcTBrrrr 11x KAIIECTBA M TDEOOBAHIIflM Houep sa4aHvfl HaH[4enosaHne JlercapcrnenHoe cpeAcrBo flponsno4nrelr CrpaHa 3xcneprHar opraHr{3arlHfl Cepnu opraHH3arlHH, rrp-Ba upe4cranunruefi o6pasqu I KapcTBeHHbrx cpeAcTB
flpnrcas C AO ".{alrxnrrlSapu" Aur,rHoxanpoHoBat OOO "IIo.nucHHTe3" Poccr,rx O|EY (IIKKJICMH) 130412 Poce4paeHaAsopa KHcJIora, cy6craHqna- Vnpaueuue AeJraMr,r or 13.05.2013 IIopouroK Ilpern4eHra Poccnfi cxofi Jlb 1828-IIp/13 @e4epaquu IIpnra.: r AO ",{alsxnnaQapu" ,{poranepuHa OAO "Hp6nrcrnft Poccnr O|EY (UKKJICMH) t630912 Pocsgpaeuagsopa rr.rApoxJropu4, cy6craHqnr XHMHKO- Vnpanleune AenaMr,r or 13.05.2013 Qapuaqenrnqecrnft flperngeura Poccnft croft Nol828-llp/13 3aBo.[" @egepaqnu flprarca: AO ".{a-nrxnv$apu" 3y$unnr,ru 4lr nHrerquft , OAO "OapucraHAapr- Poccuq OfBY (IIKKJICMH) 3607t2, Poc:4pannag:opa cy6c'raHqur Jlercpegcrra" YnpanleHxe AenaMr,t 3407t2 or 13.05.2013 flpesn4eHra Poccufi cxofi Jt 1828-flp/13 Oe4epaqnu fipnra: AO "flarrxnuQapnl" JInAorcauHa rHApoxJropHA, .IIurunaaH }{rugwn O|EY (UKKJICMI4) l l2LAB0014 Poc:4pasHagsopa cy6crauqnr-nopotuoK OapuacunruKanc 3HA YnpaaleHne AenaMH or 13.05.2013 Keunra,qc Jluunre.a flpetugeHra Poccnfi crcoft Nr 1828-flp/13 @egepaquu [Ipura: AO "[a,rsxuru$apn,t" Ko$er.r H-6eu3oar Harpnfl , OAO "Vcolse- Poccl.rs O|EY (UKKJICMH) ll5l0ll Poc:gpaeHa4:opa cv6crasuns Cu6npcrxfi xHMHKo- VnpaeleHne AenaMu r l9l0l I or 13.05.2013 $apuauearrqecxuft flperngeHra Pocc r fi c rcoil Nr I 828-I1p/l 3 3aBOA" oeaepauara Ipr.rxa: AO "!a;ruxrv$apu" Harpur xJropHA, OOO "TA Ma.rHHoeoe Pocctaq O|EY (UKKICM14,, 26,7 | ,63 Poc:4paaHa4:opa cy6crauqrr O3epo" Ynpae,reuxe leiraMH or | 3.05 .201 3 flpe:x4eHra Pocol ilc xofi ,rVr l 828-tlp/13 Oe4epauHu ['lpr,rxar AO "!arsxnv$apv" MerpoHnga:o-r, B1'raH Bviiao Knrafi OI-EY (LIKKJC'M14,) c04-w0907274.
Poc:4paeuaA3opa c1'6craHqur Oapvacstr.r'H xa-r Ko.. Vnpas,reHne rleia\ul c04-w0907279 o r I 3.05 .201 3 ,rlr: fiperH.reH l a Poccu ilcxrril )r I 828-flp/l 3 (De.rcpa rtu rr flpr.rrcar O ",{amxnuQapu" Taypun, cy6crauqua- ooo "3KoxI4M- Poccl.rx O|EY (UKKJIICMI4)) 030112 Poc:gpaena4sopa nopoIIroK I4HHOBAUI{U'' Vnpauenne AeJraMr,r or 13.05.2013 flpesngeHra Poccnftcxoft },.le1828-IIp/13 Oegepaqnu Ilpnxas C A.O ".{alrxn*rQapu" Vnarl,tolr, cy6crauqnx- OryfI ''CKTE PoccH.r O|FY (IIKKJICMH) 030612 Pocegparna4ropa IIopoIIroK ttTexHorortt Vnparneuue AenaMr,r or 13.05.2013 llpern4eHra Poccr,rft cxofi It1828-flp/13 Oegepaqun llpuxas C {O "flaruxuu$apu" MarHuq cym$ar, OAO "Xnunqecxuft Poccr.rs

соответствии
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
-
Руководителям организаций- производителей лекарственных
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
22-04 .200/3 № 09-479 ИЗ
На №

№ |

Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств
средств
Руководителям организаций- импортеров лекарственных средств
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о
перечисленных в приложении.

Приложение: на 2 л. в | экз.

Врио руководителя
Г.В.Ганночка 84995780187
установленным требованиям качества лекарственных средств,
Д.В.Пархоменко

Скачать документ: Письмо 02И-874/13 от 05.08.2013

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи