РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-879/13 от 05.08.2013


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 02И-879/13 от 05.08.2013

Об изменении дизайна упаковок

Mnnucrepcruo oApaBooxpaHeHnt
Poccnftcroft tDe4epaqnn

aEAEpA.nbHAg CJIyXEA nO HA,{3Opy
B COEPE 3,UPABOOXPAHEHUg
(POCsAPABHM3OP)

Cy6rerrau o6paqeuzr
.t

frrwtuat

rv7

TereQor: (495) 698 45 38:698 t5 74

06
Ha

O8 "{olq

JreKapcTBeHHbrx cpeAcTB

N!

Ne

06 usiuenennn,qugafina
ynaKoBoK

(De4epzutruar cJryx6a

rlo

HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpaHeHvfl coo6ulaer o6
I43MeHeHI'IH HUBBaHI,I' npoI43BoArITeJu (EuoHopr.rKa CE) (ruecro >),
Ansairna rtepBIa.rHofi u nroprvHor7 ynaKoBoK neKapcrBeHHoro cpeAcrBa cnpon 100 nam>, <fepuaHlar, n cB.f,3rl c BHeceHI{eM uguenennfi B yrBepxAeHr{Fo HopMarr{BrryK)
AoKyMeHrarllrro HA42-13221-04, rr3M. Ilb 3.
VrasanHrrfi lerapcrseHHrrfi lpenapar B ynaKoBKax c r{3MeHeHHbrM Ha3BaHr4eM
npol'l3BoAlrreJlt n Ar,BafiHoM [epBI,ItIHofi I4
.Bropr{qnoft ynaKoBoK BbrrrycKaercr,
HaqHH€lJI c cepHLI 0000074191 - <, c cepug OOOOOTZ1Z
- <o6parqaeM BHIIMaHLIe, rITo MapKLtpoBKa npe[apara [peAycMa,rpr.rBaer HaHeceHpre
Ha KaproHHylo ropoOry AononHI,ITeJIbHoro 3HaKa 3arrlurhr, npe.qcraBJrf,rorqero co6oft
nunyx-nufi Kpyr AllaMerpoM 23 MM, sHuoJrHeHHrrfi TpexMepHbrM TLrcHeHr{eM c
onTr.IqecKr.r Merulroll{nMlcfl, nso6paxeHrreM.

Bpuo pyKoBoAtrrer.r

LI.A.Elaruna
8 (499) s78 02-19

.{.B.IIapxoMeHKo

Mnnucrepcruo oApaBooxpaHeHnt Poccnftcroft tDe4epaqnn aEAEpA.nbHAg CJIyXEA nO HA,{3Opy B COEPE 3,UPABOOXPAHEHUg (POCsAPABHM3OP) Cy6rerrau o6paqeuzr .t frrwtuat rv7 TereQor: (495) 698 45 38:698 t5 74 JreKapcTBeHHbrx cpeAcTB

06 O8 "{olq N!
Ha Ne

06 usiuenennn,qugafina ynaKoBoK

(De4epzutruar cJryx6a rlo HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpaHeHvfl coo6ulaer o6 I43MeHeHI'IH HUBBaHI,I' npoI43BoArITeJu (EuoHopr.rKa CE) (ruecro >), Ansairna rtepBIa.rHofi u nroprvHor7 ynaKoBoK neKapcrBeHHoro cpeAcrBa cnpon 100 nam>, < VrasanHrrfi lerapcrseHHrrfi lpenapar B ynaKoBKax c r{3MeHeHHbrM Ha3BaHr4eM npol'l3BoAlrreJlt n Ar,BafiHoM [epBI,ItIHofi I4 .Bropr{qnoft ynaKoBoK BbrrrycKaercr, HaqHH€lJI c cepHLI 0000074191 - <, c cepug OOOOOTZ1Z - < o6parqaeM BHIIMaHLIe, rITo MapKLtpoBKa npe[apara [peAycMa,rpr.rBaer HaHeceHpre Ha KaproHHylo ropoOry AononHI,ITeJIbHoro 3HaKa 3arrlurhr, npe.qcraBJrf,rorqero co6oft nunyx-nufi Kpyr AllaMerpoM 23 MM, sHuoJrHeHHrrfi TpexMepHbrM TLrcHeHr{eM c onTr.IqecKr.r Merulroll{nMlcfl, nso6paxeHrreM.

Bpuo pyKoBoAtrrer.r .{.B.IIapxoMeHKo

LI.A.Elaruna 8 (499) s78 02-19

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ го |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
Славянская пл: 4; стр: |; Москва109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
25042013 м 02-4793
На № от
Г. |

Об изменении дизайна упаковок
лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении названия производителя «Бионорика CE» (вместо «Бионорика АГ»), дизайна первичной и вторичной упаковок лекарственного средства «Бронхипрет”, сироп 100 мл», «Бронхипрет®, сироп 50 мл» производства «Бионорика CE», Германия, в связи с внесением изменений в утвержденную нормативную документацию НД 42-13221-04, изм. № 3.

Указанный лекарственный препарат в упаковках с измененным названием производителя и дизайном первичной и вторичной упаковок выпускается, начиная с серии 0000074191 - «Бронхипрет®, сироп 50 мл», с серии 0000074282 - «Бронхипрет®, сироп 100 мл».

Обращаем внимание, что маркировка препарата предусматривает нанесение на картонную коробку дополнительного знака защиты, представляющего собой выпуклый круг диаметром 23 мм, выполненный трехмерным тиснением с оптически меняющимся изображением.

Врио руководителя Д.В.Пархоменко
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19

Скачать документ: Письмо 02И-879/13 от 05.08.2013

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи