MuxucrepcrBo BApaBooxpaHenufl Poccrficxori Oegepaqnu OE.qEPAJIbHAfl CJIYXEA rIO HA.[3OPY B COEPE SAPABOOXPAHEHI{g (POCsAPABHAA3OP)
CJrasrHcKar ru. 4. crD. l. Mocxna, t0e074 Tenelpou: (495) 698 45 38;69g 15 74 neKapcTBeHHbrx cpeAc'r.B

Ha Nb Teppuropr4€urbHbre opr-aH bl (De4epanrHofi cnyx6u no HaA3opy l-- B coepe 3ApaBooxpaHeHr4t

OpraHu:aqr4r4, ocyqecrBnqro[Iue 3KCnepTH3y KaqecTBa O nocrynneHuu uu$opMarllrlr neKapcTBeHHbrx cpeAcTB o BburBJreHuu ue4o6poKaqecrBeHHofo neKapcTBeHHOrO CpeAcTBa MeAuqra HcKr4 e opraH r.r3auH H
OpraHu ynpaBJrenHt 3ApaBooxpaHeHHeM cy6r,e K.r.oB Poccr,r fi cxofi cJry)K6a IIo HaA3opy B cQepe 3/IpaBooxpaHeHtu coo6utae.r @e4epanrneu cJry)KOa eeAep€LrrbH€ur o rrocryrneHrdra r4H0opMarlkrr4 o BbrrBJreHnr{ @fEy nmuqevaoctan) pocaApaBHaA3opa ((Dnruran ropoAa Pocrona-Ha-lony) neKapcrBeHHoro lpe[apara, KaqecrBo Koropofo ,e orBerraer ycraHoBneHHbrM Tpe6oBaHLrrM, B XOAe npoBeAeHzr focyAapcTBeHr,rofo KOHTpOJIT Kar{ecTBa neKapcTBeHHbrx cpeAcTB:
- Yrolr aKTIIBI{poBaHHbIfi, Ta6nerKH 250 Mr l0 ur., yn.
6esrrq. Korr...
[porr3BoAcrna OOO (ACOAPMA)), poccu.fl (nna4eneq arreqHaq opr.anr.r3a rvn Vlll Map4oau T'B., yn. Boctor{Hat, A. 10, r. Hoeouaxrr4Hc1, Poc.r-oucrcar o6,rrac.r.r,).
rroK€BareJ6 TepprEropu€ulbHoMy opraHy @e4epanruofi cryx6u rro HaA3opy 3ApaBooxpaHeHu.g ro n crfrcptr Pocroecxofi o6lacrn o6ecue.{fir'r, KoFrr.poJrb 3a H3.br.r.r,rcM r.r t o6parqenur u yHHr{To)KeHueM B ycraHoBneHHoM rops/tKe yxa:arsroli rrap.r.r.111 ue4o6poraqecrBeHHoro neKapcrBeHHoro cpeAcrBa.
@e4epa-uruaa cnyx6a ro HaA3opy B csepe 3ApaBooxpa'eHr4q coo6uae.r. Pocs4panHaA3op [peAnaraer cy6lexrala o6pauleuux neKapcrBeHHbrx cperc.r.B, MeAUIII'IHcKI4M opraHlI3aIIH-gM [poBecrll npoBepKy Harulrilfl yxa:aHuoff cep.V JreKapcrBeHHoro cpeAcrBa, o pe3ynbrarax xoropofi rzn$oprr,rnpoBaTb reppuTop uant nr,ii opraH Poca4panHaA3opa.
Teppuropu€ulbHblM opraHaM Pocr4panuaA3opa o6ecneqar.r, KoH.rpoJr, .ra BbItBJIeHueM H u3T'flTneM, ua o6pau1eHr4fl yKa3aHFIofi cepuu JreKapc'rBeHnor.o cpcjtc.r.'a.
O npone4eHHoft pa6ore uH@oprrarapoBarb pocs4pau{a43op.
 2
@egepanruax cnyx6a ro HaA3opy B c$epe 3ApaBooxpaHeHl4t rlpeAnarae'r'
Lr3roroBuTeJrro (npo4anqy, nurly, BbrrroJIHtIouIeMy QyHrcquu l4HocrparlIrolo H3roroBnrem) yra^aaHHoft cepun neKapcrBeHHoro cpeAcrBa [poBecru MepoIIpHrlHr, rrpeAycMorpeHHbre crarrefi 38 (De4epamHoro 3aKoHa or 27.12.2002 J\'e I U4-O3 (o TexHr4qecKoM perynr{poBaHlrr,r). O npone4euHofi pa6ore H3roroBH'reJIIo (ltexrraparllt )
rrlrcbMa B 3neKTpoHHoM BUAI Ha aApec: control_ls@roszdravnadzor.ru c noc.rrcltyrcrrtcii AOCbIIKOI{ Ha OyMOKHOM HOCr4TeJre.

Bpno pyKoBoAlrreJrt f.B.IlapxoMeuKo

f.B.fauHoqna 8 (499) 578 0l 87

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Субъекты обращения
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 лекарственных средств OS 08 JOV3 № Ohi - ИЯ
Территориальные органы На № от PP P P
Федеральной службы по надзору Г. | в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие экспертизу качества
О поступлении информации лекарственных средств
о выявлении недоброкачественног о лекарственного средства Меди цинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщаег о поступлении информации о выявлении ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Ростова-на-Дону) лекарственного препарата, качество которого нс отвечает установленным требованиям, в ходе проведения государственного контроля качества лекарственных средств:

- Уголь активированный, таблетки 250 мг 10 шт., уп. безъяч. KOHT., производства ООО «АСФАРМА», Россия (владелец аптечная организация MII Мардоян Т.В., ул. Восточная, д. 10, г. Новошахтинск, Ростовская область).
показатель «Микробиологическая чистота» - серии 310513.

Территориальному органу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партин недоброкачественного лекарственного средства.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщаег о приостановлении реализации иных партий вышеуказанной серии лекарственного средства. |

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.